Sikkerhets- og ytelsesstudie av Moderato-systemet

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen er ≥ 18 år
• Personen er indisert for implantasjon eller utskifting av en tokammer permanent pacemaker der det ikke er nødvendig med blyuttrekking.
• Pasienten har stabilt regime med 2 eller flere maksimalt tolererte antihypertensjonsmedisiner, som forventes å kunne opprettholdes uten endringer i 3 måneder.
• Forsøkspersonen har målinger av systolisk blodtrykk > 140 mmHg på to separate dager innen en ukesperiode før innmelding, og gjennomsnittet av disse to målingene er ≥150 mmHg

Ekskluderingskriterier:

• Personen har kjent sekundær årsak til HTN
• Personen har en historie med atrieflimmer
• Emnet har utkastningsfraksjon <50 %
• Personen har symptomer på hjertesvikt av NYHA klasse II eller mer
• Personen har hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati eller interventrikulær septaltykkelse ≥15 mm
• Personen er i dialyse
• Personen har estimert glomerulær filtreringshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2
• Personen har tidligere nevrologiske hendelser (slag eller TIA) eller karotissykdom
• Personen har kjent autonom dysfunksjon
• Personen har en historie med klinisk signifikant takyarytmi
• Pasienten har tidligere hatt aktiv enhetsbasert behandling for hypertensjon
• Forsøkspersonen har et eksisterende implantat, annet enn en pacemaker som må skiftes ut
• Person med gjennomsnittlig systolisk blodtrykk >190 mmHg