Prosjekt JAY HAP registreringsstudie

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen mellom 65 og 90 år inkludert kinesisk etnisitet.
• Pasienten har lårhalsbrudd (Garden Type II, III eller IV) som krever hemiartroplastikk i hoften.
• Forsøkspersonen kan bevege seg selvstendig før bruddet, med eller uten bruk av ganghjelpemidler.
• Forsøksperson som er i stand til å gi frivillig, skriftlig informert samtykke til å delta i studien og som det er innhentet samtykke fra ved å signere og datere et EC-godkjent samtykkeskjema.
• Person som er i stand til å forstå denne kliniske studien, samarbeider med undersøkelsesprosedyrene og er villig til å returnere til sykehuset for alle nødvendige postoperative oppfølginger i opptil 12 måneder.
• Forventet levetid for faget er over 2 år.

Ekskluderingskriterier:

• Bilateral hoftesykdom med forventet behov for bilateralt hofteimplantat under studiedeltakelse (dvs. innen de neste 12 månedene).
• Pasienten har tidligere opplevd ledderstatningsoperasjoner på et hvilket som helst større ledd (hofte, kne) i underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene.
• Personen har kjent eller mistenkt metallfølsomhet.
• Personen er kjent for å ha utilstrekkelig benmasse som følge av tilstander som kreft, betydelig osteoporose eller metabolske bensykdommer, som ikke kan gi tilstrekkelig støtte og/eller fiksering til protesen.
• Personen er alvorlig overvektig (BMI>35).
• Personen er ikke egnet for hemiartroplastikk (dvs. inflammatorisk leddgikt, patologiske frakturer, etc.)
• Personen hadde en aktiv infeksjon eller sepsis (behandlet eller ubehandlet)
• Personen har tilstander som kan kompromittere implantatstabiliteten eller postoperativ utvinning (dvs. Pagets eller Charcots sykdom, vaskulær insuffisiens, muskelatrofi, ukontrollert diabetes, moderat til alvorlig nyresvikt, hofteabduksjonsmuskelstyrke mindre enn grad IV eller fullstendig tap, eller nevromuskulær sykdom) .
• Personen har en følelsesmessig eller nevrologisk tilstand som vil påvirke deres evne eller vilje til å delta i studien (f. kognitiv lidelse, psykisk sykdom, psykisk utviklingshemming).
• Personen er immunsupprimert, har en autoimmun lidelse eller en immunsuppressiv lidelse. For eksempel er personen på immunsuppressiv terapi (kortikosteroidhormoner i store mengder, cellegift, antilymfocytisk serum eller bestråling i store doser) eller har ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
• Personen er kjent for å være i fare for tapt for oppfølging, eller unnlatelse av å returnere for planlagte besøk.
• Forsøkspersonen ble registrert i en annen medikament-, biologisk- eller enhetsstudie i løpet av de siste 12 månedene.
• Kjent alkohol- og/eller narkotikamisbruk