CYP2B6 genetikk og legemiddelinteraksjoner hos friske frivillige

Totalt 60 friske kvinnelige og mannlige frivillige (18 til 49 år) som oppfyller alle inkluderings- og eksklusjonskriterier som er oppført nedenfor, vil bli registrert for å delta i denne studien. Alle forsøkspersoner vil signere et skriftlig informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board (IRB) før deltakelse i studien etter at forsøkspersonene har lest og nøye forklart om studien for dem. Deretter vil potensielle forsøkspersoner gjennomgå en screeningundersøkelse før registrering (maksimalt seks uker før innmelding til studien) for eventuelle medisinske abnormiteter som inkluderer medisinske historier, vitale tegn og elektrokardiografi, demografiske variabler og standard laboratorieblod- og urintester. . Screeningen vil bli utført ved Indiana Clinical Research Center. Under screeningen vil det bli tatt en blodprøve (15 ml) fra hvert forsøksperson for laboratorietester og urin for urinanalyser. Ytterligere ~10 ml vil bli oppnådd fra hvert individ for å ekstrahere genomisk DNA for genotypeformål.

INKLUSJONSKRITERIER:

• 18 til 49 år gamle friske mannlige og kvinnelige deltakere innenfor 32 % av deres ideelle kroppsvekt
• Personer som samtykker i å avstå fra å ta reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner, hormonelle midler og urte-, kosttilskudd og alternative kosttilskudd som kan interagere med metabolismen til disse studiemedikamentene minst 2 uker før starten av studien og frem til studiet er ferdig
• Ikke-røyker eller personer som er villige til å avstå fra røyking eller bruk av tobakk eller marihuana i minst én måned før og til studien er fullført (hele studien varer i omtrent 38 dager)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Er undervektig (mindre enn 114 lb) eller overvektig (BMI større enn 32)
• Har en historie eller nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk (mer enn 4 alkoholholdige drinker per dag på regelmessig basis)
• Har en historie med intoleranse, allergiske reaksjoner (f. utslett) eller andre former for overfølsomhet overfor noen av studiemedisinene (efavirenz, montelukast, bupropion og rosuvastatin)
• Har historie eller nåværende betydelige helsetilstander som hjerte, lever eller nyre
• Har historie eller nåværende psykiatrisk sykdom som depresjon, angst eller nervøsitet som kan forverres av deltakelse i studien
• Har en historie med suicidalitet inkludert selvmordsforsøk
• Har historie eller nåværende gastrointestinale lidelser som vedvarende diaré eller malabsorpsjon som vil forstyrre absorpsjonen av oralt administrerte legemidler
• Har en alvorlig infeksjon siste uken før studieopptak
• Ha en baseline EKG-avlesning som er unormal som kan sette pasienten i høyere risiko som bestemt av studielegen (MD)
• Har donert blod de siste to månedene
• Har blodresultater som ikke faller innenfor et sunt område
• Tar regelmessig stoffer som kan forstyrre metabolismen av studiemedisiner i kroppen, inkludert reseptbelagte medisiner, reseptfrie, urte- eller kosttilskudd, alternative medisiner eller hormonelle midler
• Er kvinner med en positiv graviditetsurintest tatt rett før hver studie
• Er kvinner som ammer
• Er det fertile potensialet ute av stand til eller vil ikke enten praktisere avholdenhet eller bruke to ikke-hormonelle former for prevensjon frem til studiens fullføring, som vil ta totalt 38 dager
• Ha en livsstil som setter personer i høyere risiko for å få HIV (f. narkotikamisbruk, overdreven alkoholdrikking og å ha flere seksuelle partnere)
• Har en historie eller nåværende HIV-infeksjon
• Har deltatt i en forskningsstudie eller bruk av et undersøkelsesmiddel i løpet av den siste måneden
• Er ansatt eller er student under veiledning av noen av etterforskerne av denne studien
• Kan ikke gi en god forståelse av denne studien inkludert risikoer og krav; er ikke i stand til å følge reglene for denne studien
• Kan ikke forplikte den forespurte tiden for denne studien