Studie av diklofenakkapsler for å behandle smerte etter kirurgi hos barn i alderen 6 til

Inklusjonskriterier:

• Kroppsvekt ≥18 kilo.
• Milde til moderate akutte smerter som krever behandling med smertestillende medisiner.
• Villig til å få tatt blodprøver for PK-prøvetaking ved bruk av innlagt kateter.
• Må kunne svelge kapsler og tåle orale medisiner.
• For kvinner: har ikke reproduksjonspotensial (definert som premenarkal) eller praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

• Sterke akutte smerter
• Bruk av kronisk smertestillende eller glukokortikoid for enhver tilstand innen 6 måneder før dosering med studiemedisin.
• Akuttkirurgi
• Anamnese med allergisk reaksjon, overfølsomhet eller klinisk signifikant intoleranse overfor diklofenak, aspirin, kodein, acetaminophen eller et hvilket som helst NSAID
• Anamnese med magesårsykdom eller en GI-hendelse (f.eks. perforering, obstruksjon eller blødning) innen 6 måneder før screening
• Nåværende bruk av medisiner som kan forårsake en klinisk signifikant legemiddelinteraksjon når det administreres sammen med diklofenak
• Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke farmakokinetikken til diklofenak
• Historie med blødningsforstyrrelser.
• Utviklingsforsinkelse eller atferdsproblemer som vil gjøre det vanskelig å vurdere smerte.
• Nedsatt leverfunksjon
• Klinisk signifikant nyre- eller kardiovaskulær sykdom
• Enhver medisinsk tilstand som kompromitterer evnen til å svelge, absorbere, metabolisere eller skille ut studiemedisinen
• Tidligere mottatt et undersøkelsesprodukt eller -utstyr innen 30 dager før screening eller planlagt å motta et undersøkelsesapparat eller et annet undersøkelsesmiddel (annet enn det i denne studien) i løpet av denne studien.
• Tidligere deltagelse i denne kliniske studien eller bruker diklofenak.