Kortvarig dobbel antiplatelet- og vedlikeholdsterapi med cloPidogrel etter implantasjon av medikamenteluerende stent (STAMP-DES)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner minst 19 år
• Pasienter med stabil koronararteriesykdom som ble vellykket behandlet med zotarolimus-eluerende stenter
• Pasienter uten større blødninger eller MACE (myokardinfarkt, stenttrombose, stoke, gjentatt revaskularisering) innen 6 måneder etter zotarolimus-eluerende stentplassering
• Pasienten eller foresatte godtar studieprotokollen og tidsplanen for klinisk oppfølging, og gir informert, skriftlig samtykke, som godkjent av det aktuelle institusjonelle vurderingsrådet/etiske komiteen på det respektive kliniske stedet.

Ekskluderingskriterier:

• Vedvarende trombocytopeni (blodplateantall <100 000/µl)
• En kjent intoleranse mot et studiemedikament (aspirin, klopidogrel)
• Pasienter som trenger langtids orale antikoagulantia eller cilostazol
• Pasienter presentert med akutt hjerteinfarkt (STEMI eller NSTEMI) på tidspunktet for indeksprosedyre
• Planlagt hjertekirurgi (f.eks. CABG, ventilreparasjon eller -erstatning, eller aneurismektomi) eller planlagt større ikke-hjertekirurgi innen 18 måneder etter prosedyren
• Bare metall stentimplantasjon på tidspunktet for indeksprosedyren
• Kronisk sykdom som krever behandling med orale, intravenøse eller intraartikulære kortikosteroider (bruk av topikale, inhalerte eller nasale kortikosteroider er tillatt).
• En diagnose av kreft de siste 2 årene eller nåværende behandling for den aktive kreftsykdommen.
• Enhver klinisk signifikant abnormitet identifisert ved screeningbesøket, fysisk undersøkelse, laboratorietester eller elektrokardiogram som, etter etterforskerens vurdering, ville utelukke sikker gjennomføring av studien.
• Leversykdom eller galleveisobstruksjon, eller betydelig hepatisk enzymøkning (ALT eller AST > 3 ganger øvre normalgrense).
• Anamnese med astma hos voksne manifestert av bronkospasme i løpet av de siste 6 månedene, eller som for tiden tar vanlige anti-astmatiske medisiner.
• Uvilje eller manglende evne til å overholde prosedyrene beskrevet i denne protokollen.
• Pasienter som er gravide eller ammer eller kan fødes.