En studie for å vurdere kliniske en pasientrapporterte resultater med Nab-paclitaxel i kombinasjon med gemcitabin i klinisk praksis ved behandling av bukspyttkjertelkreft (TRUST)

TRUST, en prospektiv, ikke-intervensjonell observasjons-enarmsstudie med Nab-paclitaxel + Gemcitabin (NG) i bukspyttkjertelkarsinom i Nederland, ble startet i 2015 for å observere og registrere den daglige bruken av Nab-paclitaxel. Det primære målet var å prospektivt vurdere sikkerheten til NG ved metastatisk kreft i bukspyttkjertelen under rutinemessig klinisk praksis. Et av de viktigste sekundære målene var å vurdere påvirkningen av behandling med Nab-paklitaksel + Gemcitabin på livskvaliteten. Målet var å inkludere 200 pasienter innen en periode på to år og samle inn deres prospektive data.

Studien har inkludert 44 pasienter i perioden oktober 2015 til oktober 2017. Av disse pasientene ble 41 % diagnostisert med metastasert sykdom. 54 % ble diagnostisert med lokal sykdom, hvorav 18 % var resektabel og 36 % var lokalt avansert. 73 % av pasientene med metastasert sykdom ble behandlet med NG.

Over 70 % av alle NG-behandlede pasienter fikk denne behandlingen som en knyttnevelinje. 21 % av disse pasientene hadde lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen. 20 % av pasientene hadde tidligere hatt systemisk behandling. Av alle NG-behandlede pasienter hadde 66 % en ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1 og 62 % av pasientene var 75 år eller yngre.

På det tidspunktet studien ble avsluttet, var 6 av de 44 pasientene fortsatt behandlet. 14 pasienter hadde stoppet behandlingen på grunn av sykdomsprogresjon, 8 pasienter hadde stoppet på grunn av uønskede hendelser og 7 pasienter hadde valgt å avslutte behandlingen.

Den lave inkluderingsraten, som førte til en prospektiv studievarighet på 10 år, og heterogeniteten til studiepopulasjonen har ført til beslutningen om å avslutte studien. Derfor kan ingen analyse, bortsett fra den detaljerte beskrivelsen av studiepopulasjonen ovenfor, utføres.

Alle involverte pasienter har tatt seg tid til å delta i studien og har fylt ut spørreskjemaer. Vi vil gjerne uttrykke vår takknemlighet overfor disse pasientene.

Vi er fortsatt overbevist om at livskvalitet er en viktig parameter ved kreft i bukspyttkjertelen som bør tas i betraktning i den daglige pasientbehandlingen.