HepaSphere Chemoembolization in Advanced HCC-pasienter: Safety & Efficacy Registry i Kina (SUPER-China)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 eller eldre
2. Pasienten har signert informert samtykke

3. Pasienten må ha en diagnose av hepatocellulær kreft ved hjelp av minst én av følgende metoder:

   1. Histologisk bekreftelse

   2. Klassiske bildekarakteristika for HCC: Tidlig forbedring (arteriell hypervaskularitet) og venøs eller forsinket faseutvasking i multidetektor kontrastforsterket datatomografi (CT)-skanning / dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI).

      • Enten CT/MR viser minst én solid leverlesjon ≥ 2 cm med de ovenfor beskrevne bildekarakteristikkene til HCC.
      • Ved leverlesjon mellom 1 og 2 cm, må både CT- og MR-avbildning utføres for å bekrefte bildekarakteristikkene til HCC.

4. Ved studiestart.

   1. Pasienter som ikke er egnet for ablasjon på grunn av lokalisering av lesjonen kan bli registrert
   2. Pasienter med HCC-residiv, men som ikke er egnet for reseksjon eller ablasjon, kan bli registrert

5. Pasienten MÅ ha BCLC stadium C og oppfylle følgende kriterier:

   • Stage Child-Pugh A eller B OG
   • Ytelsesstatus ECOG ≤ 2 MED vaskulær invasjon eller UTEN vaskulær invasjon
6. Pasienten har en forventet levetid på minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tidligere behandling med kjemo- eller strålebehandling eller sorafenib
2. Tidligere behandling av transarteriell kjemoembolisering (TACE)
3. Pasienter med nåværende eller historie med annen kreft unntatt ikke-melanomatøs hudkreft
4. Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller premenopausale og ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode
5. Ytelsesstatus ECOG > 2
6. Child-Pugh klasse C
7. Okklusiv tumortrombe til hovedportalstammen
8. Aktiv gastrointestinal blødning
9. Bevis på ukorrigerbar blødningsdiatese
10. Ekstrahepatisk spredning av HCC
11. >50 % tumorinvolvering i leveren
12. Infiltrativ HCC
13. Encefalopati ikke tilstrekkelig kontrollert medisinsk
14. Tilstedeværelse av ascites ikke kontrollert medisinsk
15. Enhver kontraindikasjon for MR/CT (f. metalliske implantater)
16. Allergi mot kontrastmidler som ikke kan behandles med profylakse
17. Enhver kontraindikasjon for arteriografi
18. Enhver kontraindikasjon for administrering av doksorubicin