Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HBV Virions bundne proteiner

8. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Hepatitt B-viruspartikler-bundne humane proteiner: identifikasjon i kliniske prøver og implikasjon i den virale livssyklusen

Fremveksten av hepatocellulært karsinom (HCC) har ført til et søk etter en grundig forståelse av biologien til en av de viktigste årsakene, hepatitt B-viruset (HBV). HBV-partikler tilegner seg via spirende og innkapsling cellulære proteiner. Det er økende bevis på flere virale arter på at virionbundne proteiner er tilbøyelige til å være involvert enten ved replikasjons-, spirende/utgående eller inngangs-/frigjøringstrinn i virussyklusen.

Identifisering av slike mål kan gi ideelle kandidater for å få innsikt i avhengigheten av HBV av en begrenset undergruppe av vertsproteiner, og gir derfor raffinerte sett med genetisk stabile mål for terapi. Dette prosjektets mål er å sette opp tilstrekkelige forhold for robust og reproduserbar rensing av HBV-virioner i kliniske prøver, etterfulgt av identifisering av deres HBV-bundne vertsproteiner og karakterisering av deres funksjoner. Proteomikkprofilering av HBV-partikler renset fra kliniske prøver vil bli overlagt med proteiner identifisert og karakterisert i cellekulturdyrkede HBV-partikler, ved bruk av kriterier for klinisk biomarkøroppdagelse. Mål identifisert i begge prøvesettene vil bli utsatt for in vitro-undersøkelser ved bruk av HBV-replikerende celler. Konvensjonelle biokjemiske og avbildningsmetoder vil bli brukt for å: (i) fastslå deres fysiske assosiasjon med HBV-virioner; (ii) definere modalitetene for deres interaksjon med HBV-proteiner; (iii) dechiffrere topologien og subcellulær lokalisering av deres assosiasjon med HBV-proteiner og virioner; (iv) kvantitativt vurdere deres funksjonelle involvering i partikkelspirer, utgang eller sekresjon og smitteevne. En kandidat som ga tilfredsstillende resultater i disse eksperimentene vil bli avslørt og undersøkt videre på strukturbiologinivå, i forskningssamarbeidsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69004
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hopital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier
  • Voksen> 18 og <60 år
  • Infisert med HBV.
  • positiv viremi i mer enn 6 måneder
  • Viremi> 106 IE / ml.
  • Immuntolerante individer, ubehandlet
  • Aviremiske individer,

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med motindikasjon for en blodprøve på 150 ml
  • pasient med immunsuppressiv terapi
  • Pasient med annen leversykdom enn hepatitt B.
  • pasient med hepatocellulært karsinom.
  • Pasienter med en eller flere alvorlige komorbiditeter definert som:
  • Samtidig infeksjon med HIV eller hepatitt C-virus (HCV).
  • hematologiske maligniteter som endrer seg eller aplasi
  • Insulinavhengig diabetes
  • dialysert kronisk nyresvikt
  • Hjertefeil
  • Personer underlagt rettsvern eller gjenstand for et rettsverntiltak
  • ikke er tilsluttet en trygdeordning eller ikke begunstigede av en slik ordning
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Viremisk
blodprøve på 150 ml, to ganger
Annen: Remisjon
blodprøve på 150 ml, to ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av et virionbundet protein identifisert ved massespektrometri
Tidsramme: Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten
Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kliniske virioner-datasett med in vitro-dyrkede virioner-datasett (massespektrometri)
Tidsramme: Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten
Proteiner identifisert fra virale partikler renset fra kliniske prøver vil bli sammenlignet med proteiner identifisert i virale partikler fra celler av humant hepatokarsinomopprinnelse.
Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabien Zoulim, Prof, Hospices Civils de Lyon, Univ. of Lyon, Inserm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt B-virusinfeksjon

Kliniske studier på blodprøve

Abonnere