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Proteine ​​legate ai virioni dell'HBV

11 settembre 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Proteine ​​umane legate alle particelle del virus dell'epatite B: identificazione in campioni clinici e implicazione nel ciclo di vita virale

L'emergere del carcinoma epatocellulare (HCC) ha spinto a cercare una comprensione approfondita della biologia di uno dei suoi principali agenti causali, il virus dell'epatite B (HBV). Le particelle di HBV acquisiscono tramite proteine ​​​​cellulari in erba e incapsidazione. Esistono prove crescenti su diverse specie virali che le proteine ​​​​legate al virione tendono a essere coinvolte nelle fasi di replicazione, germogliamento/uscita o ingresso/rilascio del ciclo virale.

L'identificazione di tali bersagli può produrre candidati ideali per ottenere informazioni sulla dipendenza dell'HBV da un sottoinsieme ristretto di proteine ​​dell'ospite, fornendo quindi insiemi raffinati di bersagli geneticamente stabili per la terapia. Gli obiettivi di questo progetto sono di creare condizioni adeguate per una purificazione robusta e riproducibile dei virioni HBV in campioni clinici, seguita dall'identificazione delle loro proteine ​​ospiti legate all'HBV e dalla caratterizzazione delle loro funzioni. La profilazione proteomica delle particelle di HBV purificate da campioni clinici sarà sovrapposta alle proteine ​​identificate e caratterizzate in particelle di HBV cresciute in coltura cellulare, utilizzando i criteri del grado di scoperta dei biomarcatori clinici. I bersagli identificati in entrambi i set di campioni saranno sottoposti a indagini in vitro utilizzando cellule replicanti l'HBV. Verranno utilizzati metodi convenzionali biochimici e di imaging per: (i) accertare la loro associazione fisica con i virioni HBV; (ii) definire le modalità della loro interazione con le proteine ​​dell'HBV; (iii) decifrare la topologia e la localizzazione subcellulare della loro associazione con proteine ​​e virioni dell'HBV; (iv) valutare quantitativamente il loro coinvolgimento funzionale nella gemmazione, uscita o secrezione di particelle e nell'infettività. Un candidato che ha prodotto risultati soddisfacenti in questi esperimenti sarà divulgato e ulteriormente studiato a livello di biologia strutturale, in programmi di ricerca collaborativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69004
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hopital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione
  • Adulti > 18 e <60 anni
  • Infetto da HBV.
  • viremia positiva da più di 6 mesi
  • Viremia > 106 UI/ml.
  • Individui immunotolleranti, non trattati
  • individui aviremici,

Criteri di esclusione:

  • paziente con controindicazione per un prelievo di sangue di 150 ml
  • paziente in terapia immunosoppressiva
  • Paziente con malattia epatica diversa dall'epatite B.
  • paziente con carcinoma epatocellulare.
  • Pazienti con una o più gravi comorbilità definite come:
  • Co-infezione da HIV o virus dell'epatite C (HCV).
  • neoplasie ematologiche che cambiano o aplasia
  • Diabete insulino-dipendente
  • insufficienza renale cronica dializzata
  • Insufficienza cardiaca
  • Persone soggette a protezione giuridica o oggetto di una misura di salvaguardia della giustizia
  • non iscritti ad un regime previdenziale o non beneficiari di tale regime
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Viremico
Altro: prelievo di sangue
prelievo di sangue di 150 ml, due volte
Altro: Remissione
Altro: prelievo di sangue
prelievo di sangue di 150 ml, due volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di una proteina legata al virione identificata mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Da uno a due anni dopo l'identificazione mediante spettrometria di massa del candidato
Da uno a due anni dopo l'identificazione mediante spettrometria di massa del candidato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di set di dati di virioni clinici con set di dati di virioni cresciuti in vitro (spettrometria di massa)
Lasso di tempo: Da uno a due anni dopo l'identificazione mediante spettrometria di massa del candidato
Le proteine ​​identificate da particelle virali purificate da campioni clinici saranno confrontate con le proteine ​​identificate in particelle virali da cellule di origine di epatocarcinoma umano.
Da uno a due anni dopo l'identificazione mediante spettrometria di massa del candidato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabien Zoulim, Prof, Hospices Civils de Lyon, Univ. of Lyon, Inserm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013.809

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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