Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBV-virioneja sitovat proteiinit

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Hepatiitti B -viruksen hiukkasiin sitoutuneet ihmisen proteiinit: tunnistus kliinisistä näytteistä ja vaikutukset viruksen elinkaareen

Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ilmaantuminen on saanut etsimään perusteellista ymmärrystä yhden sen tärkeimmistä taudinaiheuttajista, hepatiitti B -viruksen (HBV), biologiasta. HBV-partikkelit hankkivat soluproteiinien orastumisen ja kapseloitumisen kautta. Useista viruslajeista on yhä enemmän todisteita siitä, että virioneihin sitoutuneet proteiinit ovat alttiita osallistumaan joko virussyklin replikaatio-, silmu-/poistumis- tai sisääntulo-/vapautumisvaiheisiin.

Tällaisten kohteiden tunnistaminen voi tuottaa ihanteellisia ehdokkaita saadakseen käsityksen HBV:n riippuvuudesta isäntäproteiinien rajallisesta osajoukosta, mikä tarjoaa siten jalostetut joukot geneettisesti stabiileja kohteita hoitoon. Tämän projektin tavoitteena on luoda riittävät olosuhteet HBV-virionien vahvalle ja toistettavissa olevalle puhdistukselle kliinisissä näytteissä, minkä jälkeen niiden HBV-sitoutuneiden isäntäproteiinien tunnistaminen ja niiden toimintojen karakterisointi. Kliinisistä näytteistä puhdistettujen HBV-partikkelien proteominen profilointi päällystetään proteiineilla, jotka on tunnistettu ja karakterisoitu soluviljelmässä kasvatetuissa HBV-partikkeleissa kliinisen biomarkkerin löytämisluokan kriteerein. Molemmissa näytesarjoissa tunnistetut kohteet altistetaan in vitro -tutkimuksille käyttämällä HBV:tä replikoituvia soluja. Tavanomaisia ​​biokemiallisia ja kuvantamismenetelmiä käytetään: (i) niiden fyysisen yhteyden HBV-virioneihin varmistamiseen; (ii) määrittelevät niiden vuorovaikutuksen HBV-proteiinien kanssa menettelytavat; (iii) selvittää niiden HBV-proteiinien ja virionien kanssa yhdistymisen topologia ja subsellulaarinen sijainti; iv) arvioida kvantitatiivisesti niiden toiminnallista osallistumista hiukkasten silmumiseen, ulostuloon tai erittymiseen ja tarttuvuutta. Näissä kokeissa tyydyttäviä tuloksia tuonut ehdokas julkistetaan ja sitä tutkitaan edelleen rakennebiologian tasolla yhteisissä tutkimusohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69004
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hopital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit
  • Aikuiset> 18 ja <60 vuotta
  • HBV-tartunnan saanut.
  • positiivinen viremia yli 6 kuukauden ajan
  • Viremia> 106 IU/ml.
  • Immunotoolerantit yksilöt, hoitamattomat
  • Avireemiset yksilöt,

Poissulkemiskriteerit:

  • 150 ml:n verinäytettä vastaan
  • immunosuppressiivista hoitoa saava potilas
  • Potilas, jolla on jokin muu maksasairaus kuin hepatiitti B.
  • potilas, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma.
  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi vakava samanaikainen sairaus, jotka määritellään seuraavasti:
  • HIV- tai C-hepatiittiviruksen (HCV) samanaikainen infektio.
  • muuttuvat hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet tai aplasia
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • dialysoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Oikeussuojan tai oikeuden suojatoimenpiteen kohteena olevat henkilöt
  • jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät ole tällaisen järjestelmän edunsaajia
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Viraemic
verenotto 150 ml, kahdesti
Muut: Remissio
verenotto 150 ml, kahdesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virioniin sitoutuneen proteiinin esiintyminen massaspektrometrialla
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi vuotta ehdokkaan massaspektrometrisen tunnistamisen jälkeen
Yksi tai kaksi vuotta ehdokkaan massaspektrometrisen tunnistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten virionien tietokokonaisuuksien vertailu in vitro kasvatettujen virionien tietokokonaisuuksiin (massaspektrometria)
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi vuotta ehdokkaan massaspektrometrisen tunnistamisen jälkeen
Kliinisistä näytteistä puhdistetuista viruspartikkeleista tunnistettuja proteiineja verrataan proteiineihin, jotka tunnistetaan ihmisen hepatokarsinoomaperäisistä soluista peräisin olevista viruspartikkeleista.
Yksi tai kaksi vuotta ehdokkaan massaspektrometrisen tunnistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabien Zoulim, Prof, Hospices Civils de Lyon, Univ. of Lyon, Inserm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B -virusinfektio

Kliiniset tutkimukset verenotto

3
Tilaa