En 12-ukers studie for å evaluere Sulforaphane i behandling av autismespektrumforstyrrelse

I denne foreslåtte studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten, sikkerheten og den relaterte mekanismen til sulforafan i behandling av autismespekterforstyrrelse (ASD). Studien vil rekruttere 120 ASD-pasienter, deretter vil disse pasientene bli randomisert til sulforafangruppen eller placebogruppen (60 pasienter per arm) i 12 ukers klinisk studie. Klinisk effekt- og sikkerhetsvurdering vil bli gjort ved screening/baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker. De spesifikke målene er å sammenligne sulforafan versus placebo på: 1) kliniske kjernesymptomer; 2) andre atferdsproblemer og adaptiv atferd. Etterforskerne antar at (1) sulforafan er overlegen placebo i behandlingen av kliniske symptomer hos pasienter med ASD, målt ved Social Responsiveness Scale, Aberrant Behavior Checklist, Repetitive Behavior Scale - Revised og Ohio State University Autism Clinical Global Impression; (2) sulforaphane er overlegen placebo i behandlingen av andre atferdsproblemer og adaptive atferdspasienter med ASD, målt ved Achenbachs Child Behavior Checklist and Adaptive Behavior Assessment System, Second Edition; og (3) Biologiske prøver vil bli samlet inn og lagret slik at hypotesen sulforafan kan endre oksidativt stressindekser eller inflammatoriske biomarkører, og påvirke histondeacetylasehemmermekanismen eller inflammatorisk mekanisme et al. som kan være signifikant korrelert med klinisk forbedring.