En 12-ugers undersøgelse for at evaluere Sulforaphane i behandling af autismespektrumforstyrrelser

I denne foreslåede undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten, sikkerheden og den relaterede mekanisme af sulforaphane til behandling af autismespektrumforstyrrelser (ASD). Studiet vil rekruttere 120 ASD-patienter, hvorefter disse patienter vil blive randomiseret til sulforaphane-gruppen eller placebogruppen (60 patienter pr. arm) i 12 ugers klinisk forsøg. Klinisk effekt- og sikkerhedsvurdering vil blive udført ved screening/baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger. De specifikke mål er at sammenligne sulforaphane versus placebo på: 1) kliniske kernesymptomer; 2) andre adfærdsproblemer og adaptiv adfærd. Efterforskerne antager, at (1) sulforaphane er overlegen i forhold til placebo i behandlingen af ​​kliniske symptomer hos patienter med ASD, målt ved Social Responsiveness Scale, Aberrant Behavior Checklist, Repetitive Behavior Scale - Revised og Ohio State University Autism Clinical Global Impression; (2) sulforaphane er overlegen i forhold til placebo i behandlingen af ​​andre adfærdsproblemer og adaptive adfærdspatienter med ASD, målt ved Achenbachs Child Behavior Checklist and Adaptive Behavior Assessment System, anden udgave; og (3) Biologiske prøver vil blive indsamlet og opbevaret, således at hypotesen sulforaphane kan ændre oxidative stress-indekser eller inflammatoriske biomarkører og påvirke histondeacetylaseinhibitormekanismen eller inflammatorisk mekanisme et al., der kan være signifikant korreleret med klinisk forbedring.