Legemiddel-legemiddelinteraksjon mellom aceklofenak 200 mg og esomeprazol 20 mg hos friske mannlige frivillige (DW6008)

Inklusjonskriterier:

• En frisk mann over 19 år
• Kroppsmasseindeks (BMI)=17,5~30,5kg/m2, en med vekt over 55 kg (BMI= kg/(m)2)
• Medfødte eller kroniske sykdommer i løpet av de siste tre årene, det er ingen medisinske undersøkelsesresultater av populære karakterer uten psykotiske symptomer eller funn
• Avhengig av stoffets art sjekker legen din utført hematologi, blodkjemi, urinanalyse og laboratorietester, inkludert et elektrokardiogram (EKG) utført under screeningtester, for eksempel en passende testperson som bedømte
• Formålet med testdeltakerne før testing, informasjon og å høre om den frie viljen fullt ut forklare for å delta i denne studien, i henhold til Institutional Review Board (IRB)-godkjent samtykkeskjema signert av partene skriftlig

Ekskluderingskriterier:

• en med klinisk signifikant blod, nyrer, endokrine, respiratoriske, gastrointestinale, urinveier, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (men bortsett fra ubehandlede sesongmessige allergier av asymptomatiske på administreringstidspunktet) med medisinsk historie eller bevis
• en med gastrointestinal sykdom (som esophageal striktur eller achalasia of the esophagus disease, Crohns sykdom) for å påvirke legemiddelabsorpsjon eller kirurgi (men unntatt enkel blindtarmsoperasjon eller brokkkirurgi) med medisinsk historie
• Alanine Aminotransferase (ALT) eller Aspartate Aminotransferase (AST) > 2 ganger øvre grense for normalområdet
• Innen 6 måneder, 210 g / uke alkohol i overkant av en historie med vanlige karakterer (øl (5%) 1 kopp (250 ml) = 10 g, soju (20%) 1 kopp (50 ml) = 8 g, vin (12 %) 1 kopp (125 ml) = 12 g)
• Delta i andre kliniske studier innen tre måneder
• Systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 90 mmHg
• Den store historien om alkohol- eller narkotikamisbruk innen 1 år
• Tar medisiner av legemiddelmetaboliserende enzymer som er kjent for å indusere eller hemme betydelig innen 30 dager
• Mer enn 20 sigaretter om dagen røyker
• Tar medisiner av et reseptbelagt legemiddel eller reseptfritt innen 10 dager,
• Innen to måneder fullbloddonasjonen har, innen en måned etter aferesedonasjonen har
• Delta i kliniske studier for å teste legemiddeladministrasjon og kan ha økt risiko på grunn av tolkning av testresultater, eller kan forstyrre alvorlig forsyning / kronisk medisinsk eller mental tilstand eller unormale laboratorietestverdier.