Geneesmiddel-drugsinteractie tussen aceclofenac 200 mg en esomeprazol 20 mg bij gezonde mannelijke vrijwilligers (DW6008)

Inclusiecriteria:

• Een gezonde man ouder dan 19 jaar
• Body Mass Index (BMI) = 17,5 ~ 30,5 kg/m2, één met een gewicht van meer dan 55kg (BMI= kg/(m)2)
• Aangeboren of chronische ziekten in de afgelopen drie jaar, er zijn geen medische onderzoeksresultaten van populaire personages zonder psychotische symptomen of bevindingen
• Afhankelijk van de aard van het medicijn heeft uw arts hematologie, bloedchemie, urineonderzoek en laboratoriumtests uitgevoerd, waaronder een elektrocardiogram (EKG) uitgevoerd tijdens screeningtests, zoals geschikte proefpersonen die beoordeelden
• Het doel van de testdeelnemers voorafgaand aan het testen, informatie en om te horen over de vrije wil legt volledig uit om deel te nemen aan dit onderzoek, volgens het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde toestemmingsformulier dat door de partijen schriftelijk is ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• een met klinisch significante bloed-, nier-, endocriene, respiratoire, gastro-intestinale, urinaire, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische of allergische ziekte (maar behalve voor onbehandelde seizoensgebonden allergieën van asymptomatisch op het moment van toediening) met medische geschiedenis of bewijs
• een met een gastro-intestinale aandoening (zoals slokdarmstrictuur of achalasie van de slokdarmziekte, de ziekte van Crohn) om de absorptie van geneesmiddelen of een operatie te beïnvloeden (maar met uitzondering van een eenvoudige appendectomie of hernia-operatie) met een medische geschiedenis
• Alanine-aminotransferase (ALT) of aspartaat-aminotransferase (AST) > 2 keer de bovengrens van het normale bereik
• Binnen 6 maanden, 210 g / week alcohol boven een geschiedenis van reguliere karakters (bier (5%) 1 kopje (250 ml) = 10 g, soju(20%) 1 kopje (50 ml) = 8 g, wijn (12%) 1 kop (125 ml) = 12 g)
• Neem binnen drie maanden deel aan andere klinische onderzoeken
• Systolische bloeddruk (SBP) ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 90 mmHg
• De grote geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik binnen 1 jaar
• Medicatie nemen van enzymen die geneesmiddelen metaboliseren waarvan bekend is dat ze binnen 30 dagen significant induceren of remmen
• Meer dan 20 sigaretten per dag roker
• Medicatie van een voorgeschreven medicijn of zonder recept binnen 10 dagen innemen,
• Binnen twee maanden de volbloeddonatie hebben, binnen een maand de aferesedonatie hebben
• Deelnemen aan klinische onderzoeken om de toediening van geneesmiddelen te testen en mogelijk een verhoogd risico lopen als gevolg van interpretatie van testresultaten, of kunnen interfereren met ernstige toevoer / chronische medische of mentale toestand of abnormale laboratoriumtestwaarden van karakter