Klinisk studie av decitabin og paklitaksel kombinasjonsterapi

Inklusjonskriterier:

1. alder ≥ 19 år som kvinne
2. være ute av stand til å operere for behandling med HER2 negativt brystadenokarsinom og metastatisk brystkreft, en eller flere kjemoterapi
3. i henhold til RECIST ver.1.1, en eller flere evaluerbare lesjoner
4. Eastern cooperative oncology group (ECOG) ytelsespoeng er o eller 1
5. lesjon for kjernebiopsi
6. Innen 28 dager etter planlagt første studiebehandlingsdag er laboratoriesikkerhetstesten oppfylt. ANC ≥1500 celler/mikroliter, blodplateantall ≥ 100 000 celler/mikroliter, Hemoglobin≥8,5g/dl, ALT og AST ≤ 2ULN, ALP≤2,5ULN, Serum totalt bilirubin≤1,25 ULN, PT-INR og aPTT≤1,5ULN, Kreatinin ≥50 ml/min
7. overgangsalder eller informert om at effektiv prevensjon må brukes under hele behandlingsperioden av denne studien og i 6 måneder etter at du har gått ut av studien
8. Gis signert og datert skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Symptomatisk metastase og Leptomeningeal metastase
2. Injeksjon av paklitaksel for metastatisk brystkreft innen 6 måneder
3. HER2, positivt brystadenokarsinom
4. kreftbehandling for hele kroppen innen 3 uker
5. strålebehandling for metastatisk region innen 4 uker
6. større operasjon, åpen biopsi og traumer innen 4 uker
7. mindre enn 4 uker etter større operasjon
8. behandling med konsekvent systemisk kortikosteroid eller immunsuppressivt legemiddel
9. mer enn 2 grad for perifer nevropati
10. Medfødt ling QT-syndrom eller QTc-intervall > 480 millisekund
11. oppstår hjerteinfarkt innen 6 måneder
12. ustabil angina pectoris
13. HIV(+) eller AIDS
14. HBsAg(+) eller HCV(+)
15. behandling av bisfosfonat for hyperkalsemi
16. unntatt metastatisk og lokalt avansert brystkreft, personlig historie med malignitet innen 5 år
17. overfølsomhetsreaksjon med paklitaksel eller Cremophor EL formulering
18. Gravid eller ammer
19. være ute av stand til eller villige til å følge studieprotokollen eller samarbeide fullt ut med etterforskeren eller utpekt