- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03317431
effekten av dopamin på mekanisk ventilasjonsindusert lungeskade
mekanismen for nedregulering av dopaminreseptor ved mekanisk ventilasjonsindusert lungeskade
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon er en kritisk intervensjon for pasienter med akutt respirasjonssvikt. Imidlertid forårsaker lungeoverdistensjon indusert av mekanisk ventilasjon ved høye tidevannsvolumer også pulmonal endotel dysfunksjon. Den skadelige effekten av mekanisk strekk på lungeendotelet har vært involvert i utviklingen av ventilator-indusert lungeskade (VILI), som er preget av lungebetennelse og spesielt økt vaskulær permeabilitet. I tillegg har etterforskerne og andre tidligere vist at mekanisk strekk øker dyrket lungeendotelial monolagpermeabilitet in vitro og fremmer lungevaskulær permeabilitet hos mus. Dermed kan det å belyse mekanismene som ligger til grunn for den mekaniske strekningsinduserte lungeendotelbarrieredysfunksjonen gi et nytt klinisk terapeutisk mål. mot VILI.
Dopamin er en nevrotransmitter, som også kan produseres utenfor sentralnervesystemet. Lungealveolære epitelceller representerer en viktig kilde til ekstraneuronalt dopamin, som har en betydelig rolle i lokal organfysiologi. Dopamin D1-reseptor (DRD1) og D2-reseptor (DRD2) er tilstede i lungevev. Aktivering av D2DR induserer NaKATPase-genekspresjon. Videre resulterer aktivering av DRD1 i handel med NaKATPase til den basolaterale membranen til type II alveolære epitelceller, og øker dermed lungevæskeclearance under akutt lungeskade. Selv om de lungebeskyttende effektene av DA og dens implikasjon i patologien til ALI dukker opp, er mekanismene fortsatt stort sett ukjente.
I denne studien vil etterforskerne analysere påvirkningen av mekanisk ventilasjon på dopaminreseptorer i lungevevet til deltakerne, og utforske om DA kan beskytte ventilasjonsindusert lungeskade, noe som er nyttig for forebygging og behandling av ventilasjonsindusert lungeskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens inklusjonskriterier: gjennomgår elektiv lobektomi med generell anestesi og mekanisk ventilasjon; klassifisert som fysisk status I til III i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System; Skriftlig informert samtykke godkjennes.
Ekskluderingskriterier:
- Fjernmetastaser: nylige bedøvelsesmidler eller mekanisk ventilasjonsbehandling; barn; kvinner under graviditet eller amming; være involvert i andre kliniske fag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ventilasjon
pasienter som gjennomgår selektiv operasjon med generell anestesi (GA) og mekanisk ventilasjon (MV)
|
mekanisk ventilasjonsprotokoll: tidalvolum 6-8 ml/kg, positivt sluttekspirasjonstrykk 5 cmH2O, oksygenkonsentrasjon 40 %; respirasjonsfrekvens 10-15/min, inspirasjons/ekspirasjonsforhold 1:1,5.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjonskoeffisient (r) mellom varighet av mekanisk ventilasjon og DRD1-ekspresjon
Tidsramme: 20 min-60 min
|
ImageJ-programvare ble brukt for å få den integrerte optiske tettheten (IOD) til det kjemiluminescerende signalet fra membranene til dopaminreseptor 1 (DRD1).
Normaliseringen ble utført med DRD1 IOD/total β-aktin IOD for prøvebelastningskorreksjon.
Ved bestemmelse av ekspresjonsnivået til DRD1 i forskjellige tidspunkt, hadde etterforskerne et bulkpreparat av normalt placentaprotein som ble satt som en kontroll.
Analyser korrelasjonen mellom varigheten av mekanisk ventilasjon og DRD1-ekspresjon.
Hvis p-verdien er mindre enn 0,05, er endringen statisk signifikant.
|
20 min-60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjonskoeffisient (r) mellom varighet av mekanisk ventilasjon og DRD2-ekspresjon
Tidsramme: 20 min-60 min
|
ImageJ-programvare ble brukt for å få den integrerte optiske tettheten (IOD) til det kjemiluminescerende signalet fra membranene til dopaminreseptor 2 (DRD2).
Normaliseringen ble utført med DRD2 IOD/total β-aktin IOD for prøvebelastningskorreksjon.
Ved bestemmelse av ekspresjonsnivået til DRD2 i forskjellige tidspunkt, hadde etterforskerne et bulkpreparat av normalt placentaprotein som ble satt som en kontroll.
Analyser sammenhengen mellom varigheten av mekanisk ventilasjon og DRD2-ekspresjon.
Hvis p-verdien er mindre enn 0,05, er endringen statisk signifikant.
|
20 min-60 min
|
uttrykk for TH i lungevev
Tidsramme: 20 min-60 min
|
ImageJ-programvare ble brukt for å få den integrerte optiske tettheten (IOD) til det kjemiluminescerende signalet fra membranene til tyrosinhydroksylase (TH).
Normaliseringen ble utført med TH IOD/total β-aktin IOD for prøvebelastningskorreksjon.
Ved bestemmelse av ekspresjonsnivået til TH i forskjellige tidspunkt, hadde etterforskerne et bulkpreparat av normalt placentaprotein som ble satt som en kontroll.
Analyser sammenhengen mellom varighet av mekanisk ventilasjon og TH-uttrykk.
Hvis p-verdien er mindre enn 0,05, er endringen statisk signifikant.
|
20 min-60 min
|
uttrykk for DDC i lungevev
Tidsramme: 20 min-60 min
|
ImageJ-programvare ble brukt for å få den integrerte optiske tettheten (IOD) til det kjemiluminescerende signalet fra membranene til Dopa decarboxylase (DDC).
Normaliseringen ble utført med DDC IOD/total β-aktin IOD for prøvebelastningskorreksjon.
Ved bestemmelse av ekspresjonsnivået til DDC i forskjellige tidspunkt, hadde etterforskerne et bulkpreparat av normalt placentaprotein som ble satt som en kontroll.
Analyser korrelasjonen mellom varigheten av mekanisk ventilasjon og DDC-uttrykk.
Hvis p-verdien er mindre enn 0,05, er endringen statisk signifikant.
|
20 min-60 min
|
uttrykk for Ac-a-tubulin i lungevev
Tidsramme: 20 min-60 min
|
ImageJ-programvare ble brukt for å få den integrerte optiske tettheten (IOD) til det kjemiluminescerende signalet fra membranene til acetylert-a-tubulin (Ac-a-tubulin).
Normaliseringen ble utført med Ac-a-tubulin IOD/total β-aktin IOD for prøvebelastningskorreksjon.
Ved bestemmelse av ekspresjonsnivået til Ac-a-tubulin i forskjellige tidspunkter, hadde etterforskerne et bulkpreparat av normalt placentaprotein som ble satt som en kontroll.
Analyser sammenhengen mellom varighet av mekanisk ventilasjon og Ac-a-tubulin uttrykk.
Hvis p-verdien er mindre enn 0,05, er endringen statisk signifikant.
|
20 min-60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-17-011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungeskade
-
Yonsei UniversityFullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på mekanisk ventilasjon
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertesvikt, kongestivForente stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akutt iskemisk hjerneslag | Iskemisk | FartøyokkklusjonForente stater
-
Angiodynamics, Inc.FullførtLungeemboli | Akutt lungeemboliForente stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater