Modafinil for Freezing of Gait (FOG) ved Parkinsons sykdom (PD)

Frysing av gangart er en sen komplikasjon av Parkinsons sykdom der pasienter merker at føttene føles fast eller klistret til bakken. Dette kan føre til ubalanse og fall og de sekundære komplikasjoner som kan følge av fall som brudd og sykehusinnleggelser. Mens levodopa kan hjelpe frysing av gange hos noen pasienter, hjelper det ikke i alle, og dosen som trengs for å behandle frysing kan være begrenset av bivirkninger av medisinene. Foreløpig er det ingen behandlinger rettet mot frysing av gangarter, og målet med denne forskningen er å se om Modafinil kan være et slikt medikament for å hjelpe frysing av gange ved Parkinsons sykdom.

Omtrent 20 forsøkspersoner på 18 år eller eldre med idiopatisk Parkinsons sykdom med frysing av gange vil bli bedt om å melde seg på studien fra pasientpopulasjonen ved klinikken for bevegelsesforstyrrelser ved University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS). Forsøkspersoner vil bli tildelt tilfeldig 1:1 til en tidlig start og forsinket start arm av studien. I armen med tidlig start vil forsøkspersoner få 24 uker med 50 mg oral daglig Modafinil, mens forsøkspersoner i armen med forsinket start vil få 12 uker med placebo etterfulgt av 12 uker med 50 mg oral daglig Modafinil. Vurderinger vil bli utført før oppstart av medisinering ved screeningbesøket, samt ved 12 uker av behandlingsfasen. Vurderingene vil omfatte spørreskjemaer for å bestemme hyppigheten og alvorlighetsgraden av frysing av gange, humørnivå, angst og apati og livskvalitet, fysisk undersøkelse og tester av kognitiv funksjon. Objektiv vurdering av pasienter som går vil bli utført ved hjelp av en trykksensorimpregnert matte ved hvert besøk.