Evaluering av preoperativ N1539 i total kneartroplastikk

Inklusjonskriterier:

• Gi frivillig skriftlig informert samtykke.
• Planlegges å gjennomgå en elektiv, primær (ingen gjentatte artroplastikk) åpen unilateral total kneartroplastikk (TKA), og forventes å kreve IV-analgesi, forbli i stasjonær setting i ≥24 timer, og motta minst to doser studiemedisin.
• ASA fysisk status kategori 1, 2 eller 3.
• Kvinnelige forsøkspersoner som ikke er gravide eller planlegger/forsøker å bli gravide, ikke ammer; eller forplikter seg til bruk av en akseptabel form for prevensjon under studiens varighet.
• Har en kroppsmasseindeks <40 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

• Har en kjent allergi eller overfølsomhet for enhver studiebehandling.
• Har en historie med tidligere TKA.
• Har planer om et samtidig kirurgisk inngrep (f.eks. bilateral TKA).
• Har TKA planlagt utført i generell anestesi.
• Har en historie med hjerteinfarkt i løpet av de foregående 12 månedene.
• Har, som bestemt av etterforskeren eller sponsorens medisinske monitor, en historie eller kliniske manifestasjoner av betydelig tilstand som vil utelukke deltakelse.
• Har aktiv eller nylig (innen 6 måneder) gastrointestinale sår eller blødninger.
• Har en kjent blødningsforstyrrelse som kan forverres ved administrering av et NSAID.
• Får for øyeblikket behandling med oral meloksikam (Mobic®) eller et annet NSAID innen 48 timer før operasjonen.
• Har tidligere mottatt N1539/IV meloksikam eller mottatt et undersøkelsesprodukt innen 30 dager før dosering med studiemedisin.
• Har gjennomgått eller forventes å gjennomgå strålebehandling, kjemoterapi eller annen biologisk behandling for kreftbehandling innen 60 dager før screening gjennom siste oppfølging.