Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van ATGC-100 voor de behandeling van matige tot ernstige fronslijnen bij volwassen proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen en vrouwen tussen de 19 en 65 jaar
2. Proefpersonen die ≥ graad 2 bereikten in de beoordeling door de onderzoeker van de ernst van de fronslijn bij maximaal fronsen
3. Proefpersonen die vrijwillig de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met algemene neuromusculaire synaptische aandoeningen
2. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van ooglid en/of ptosis
3. Onderwerpen met merkbare gezichtsasymmetrie
4. Onvermogen om fronsrimpels in de frons aanzienlijk te verminderen, zelfs niet door fysiek uit elkaar te spreiden
5. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de screening de volgende geneesmiddelen hebben toegediend: spierverslappers, anticholinergica, benzodiazepine en soortgelijke geneesmiddelen, benzamidegeneesmiddelen, tetracycline-antibiotica, lincomycine-antibiotica, aminoglycoside-antibiotica
6. Proefpersonen die antistollingsmiddel en antibloedplaatjesmiddel gebruiken
7. Proefpersonen die aspirine en NSAID's hebben ingenomen binnen 7 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
8. Proefpersonen met huidaandoeningen op de injectieplaats
9. Proefpersonen met eerdere behandeling van facelifting, permanent implantaat en/of filler in fronsgebied
10. Proefpersonen met eerdere fillerbehandelingen die de evaluatie van de werkzaamheid van de onderzoeksbehandeling zouden hebben verstoord
11. Elke andere geplande esthetische gezichtsbehandeling in het fronsgebied tijdens de proefperiode
12. Eerdere behandeling met botulinetoxine in het voorhoofd in de afgelopen 5 maanden of een geplande behandeling tijdens de onderzoeksperiode
13. Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
14. Aandoening waaronder een angststoornis of een andere significante psychiatrische stoornis (bijv. depressie), naar het oordeel van de onderzoeker