- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03993262
Forsøk for å evaluere effektivitet og sikkerhet av Bortezomib hos pasienter med alvorlig autoimmun encefalitt (Generate-Boost)
En multisenter randomisert, kontrollert, dobbeltblindet studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Bortezomib hos pasienter med alvorlig autoimmun encefalitt
Autoimmun encefalitt er en lidelse i sentralnervesystemet forårsaket av kroppslige stoffer, kalt antistoffer. Antistoffer hjelper normalt kroppen med å forhindre infeksjoner. Men ved denne lidelsen vender antistoffene seg mot kroppen selv og spesielt mot celler i hjernen og forstyrrer den normale hjernefunksjonen. De kalles derfor autoantistoffer.
Det er ingen spesifikk behandling for pasienter med autoimmun encefalitt så langt. For øyeblikket behandles symptomene med godkjente medisiner som kortison og immunterapier som også brukes innen onkologi. Disse terapiene er uspesifisert og tar sikte på å redusere antall autoantistoffer og begrense den autoimmune prosessen. I denne studien tar vi sikte på å teste et nytt terapialternativ: i denne terapien vil kroppscellene som produserer autoantistoffer bli spesifikt målrettet av et stoff som kalles bortezomib.
Forsøket retter seg mot pasienter med alvorlig autoimmun encefalitt. Målet med studien er å evaluere effekten og sikkerheten til bortezomib hos pasienter med alvorlig autoimmun encefalitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autoimmun encefalitt er preget av autoantistoffer mot nevronale overflateantigener som NMDA (N-metyl-D-aspartat) reseptoren eller LGI1 (leucinrikt gliominaktivert protein 1). Så langt finnes det ingen spesifikk terapi for denne sykdommen. Faktisk behandling inkluderer kombinasjonsterapier som tar sikte på en reduksjon av patogene antistoffer og inneholder den autoimmune prosessen. I første linje behandles pasienter med plasmaferese og kortison. I andre linje administreres Rituximab og/eller cyklofosfamid. Responsen på disse behandlingene er imidlertid ofte forsinket og utilstrekkelig.
Derfor trenger vi en spesifikk terapi rettet mot de antistoffproduserende plasmacellene.
Bortezomib er en proteasomhemmer som interfererer med NF-kB (nukleær faktor kB) og ubiquitin-proteasomets signalvei. Bortezomib virker fortrinnsvis på celler med høy proteinsyntese - som plasmaceller - og induserer celledød i disse cellene. Bortezomib har vært brukt i mer enn et tiår i kjemoterapi av multippelt myelom. I tillegg er det rapportert for systemiske autoimmune sykdommer som lupus erythematodes at bortezomib fører til utarming av plasmaceller og derfor reduserer antallet patogene antistoffer og forbedrer det kliniske resultatet. Det terapeutiske potensialet til bortezomib for NMDAR-encefalitt er beskrevet i en første serie med 5 pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christian Geis, Prof.
- Telefonnummer: 9323413 +49 (0) 3641
- E-post: Christian.Geis@med.uni-jena.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jonathan Wickel, Dr.
- Telefonnummer: 9323561 +49 (0) 3641
- E-post: Jonathan.Wickel@med.uni-jena.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neurologie mit Experimenteller Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Harald Pruess, PD Dr.
- Telefonnummer: 560 +49 30 450560
- E-post: harald.pruess@charite.de
-
Ta kontakt med:
- Peter Koertvelyessy, Dr.
- Telefonnummer: 164 +49 30 450560
- E-post: p.koertvelyessy@dzne.de
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- Ruhr-Universität Bochum, St. Josef Hospital, Klinik für Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Ilya Ayzenberg, PD Dr.
- Telefonnummer: 6423 +49 234 509
- E-post: Ilya.Ayzenberg@ruhr-uni-bochum.de
-
Ta kontakt med:
- Ruth Schneider, Dr.
- Telefonnummer: 6433 +49 234 509
- E-post: ruth.schneider@rub.de
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- University Hospital Düsseldorf, Clinic for Neurology
-
Ta kontakt med:
- Nico Melzer, PD Dr.
- Telefonnummer: 18978 +4921181
- E-post: Nico.Melzer@med.uni-duesseldorf.de
-
Ta kontakt med:
- Sven G Meuth, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 17880 +4921181
- E-post: SvenGuenther.Meuth@med.uni-duesseldorf.de
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
-
Ta kontakt med:
- Veit Rothhammer, Prof. Dr.
- E-post: Veit.Rothhammer@uk-erlangen.de
-
Ta kontakt med:
- Thanos Tsaktanis, Dr.
- E-post: Thanos.Tsaktanis@uk-erlangen.de
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen (AöR), Klinik für Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Carlos Quesada, Dr.
- E-post: Carlos.Quesada@uk-essen.de
-
Ta kontakt med:
- Refik Pul, Dr.
- E-post: Refik.Pul@uk-essen.de
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Rekruttering
- University Hospital Frankfurt (Main), Clinic for Neurology
-
Ta kontakt med:
- Felix Rosenow, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 84521 +49696301
- E-post: rosenow@med.uni-frankfurt.de
-
Ta kontakt med:
- Adam P Strzelczyk, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 5852 +49696301
- E-post: AdamPeter.Strzelczyk@kgu.de
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Felix von Podewils, Prof. Dr.
- E-post: Felix.vonPodewils@med.uni-greifswald.de
-
Ta kontakt med:
- Bernadette Gaida, Dr.
- E-post: bernadette.gaida@med.uni-greifswald.de
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität, Klinik für Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Dirk Fitzner, Dr.
- Telefonnummer: 65593 +49 551 39
- E-post: d.fitzner@med.uni-goettingen.de
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Klinik für Neurologie UKSH, Campus Kiel
-
Ta kontakt med:
- Frank Leypoldt, PD Dr.
- Telefonnummer: 16209 +49 431 500
- E-post: frank.leypoldt@uksh.de
-
Ta kontakt med:
- Klarissa Stuerner, Dr.
- Telefonnummer: 23816 +49 431 500
- E-post: klarissa.stuerner@uksh.de
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Florian Then Berg, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 4320 +49 341972
- E-post: Florian.ThenBergh@medizin.uni-leipzig.de
-
Ta kontakt med:
- Lars-Malte Teusser, Dr.
- Telefonnummer: 4320 +49 341972
- E-post: lars-malte.teusser@medizin.uni-leipzig.de
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Mainz, Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Stefan Bittner, Prof.
- Telefonnummer: 2805 +49 6131 17
- E-post: stefan.bittner@unimedizin-mainz.de
-
Ta kontakt med:
- Felix Lüssi, PD Dr.
- Telefonnummer: 5278 +49 6131 17
- E-post: felix.luessi@unimedizin-mainz.de
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Münster Klinik für Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Oliver M Grauer, PD Dr.
- Telefonnummer: 6814 +49 251 8348
- E-post: OliverMartin.Grauer@ukmuenster.de
-
Ta kontakt med:
- Stjepana Kovac, PD Dr.
- E-post: stjepana.kovac@ukmuenster.de
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Neurologie Neurologische Ambulanz
-
Ta kontakt med:
- Jan Lewerenz, PD Dr.
- Telefonnummer: 63146 +49 731 500
- E-post: jan.lewerenz@uni-ulm.de
-
Ta kontakt med:
- Mabule Senel, Dr.
- Telefonnummer: 5265 +49 731 077
- E-post: makbule.senel@uni-ulm.de
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Ludwig-Maximilians-Universität München, Klinikum Großhadern
-
Ta kontakt med:
- Tania Kümpfel, Prof.
- Telefonnummer: 74435 +49894400
- E-post: tania.kuempfel@med.uni-muenchen.de
-
Ta kontakt med:
- Joachim Havla, Dr.
- Telefonnummer: 74435 +49894400
- E-post: joachim.havla@med.uni-muenchen.de
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
Ta kontakt med:
- Claudia Sommer, Prof.
- Telefonnummer: 23763 +49931201
- E-post: sommer_c@ukw.de
-
Ta kontakt med:
- Kathrin Doppler, PD Dr.
- Telefonnummer: 23787 +49931201
- E-post: doppler_K@ukw.de
-
-
Germany
-
Jena, Germany, Tyskland, 07747
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Jena, Sektion Translationale Neuroimmunologie, Klinik für Neurologie
-
Ta kontakt med:
- Christian Geis, Prof.
- Telefonnummer: -9323413 +49-3641
- E-post: Christian.Geis@med.uni-jena.de
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Wickel, Dr.
- Telefonnummer: 9323561 +49 3641
- E-post: Jonathan.Wickel@med.uni-jena.de
-
-
Niedersachen
-
Hanover, Niedersachen, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Ta kontakt med:
- Kurt-Wolfram Suehs, PD Dr.
- Telefonnummer: 2495 +49511532
- E-post: Suehs.Kurt-Wolfram@mh-hannover.de
-
Ta kontakt med:
- Martin Stangel, Prof.
- Telefonnummer: 6676 +49511532
- E-post: Stangel.Martin@mh-hannover.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert alvorlig autoimmun encefalitt (definert som mRS ≥ 3) med autoantistoffer mot nevronale overflateproteiner i cerebrospinalvæske og/eller serum
- Forbehandling med rituximab
- Alder ≥18 år
- undertegnet informert samtykke
- Kvinner i fertil alder (inntil 2 år etter overgangsalderen): negativ graviditetstest
Ekskluderingskriterier:
- graviditet/amming
- akutt infiltrativ lunge- og perikardsykdom
- ondartet svulst under gjeldende kjemoterapi
- Samtidig deltakelse i annen intervensjonsstudie
- Tidligere deltagelse i denne studien
- Kjent overfølsomhet overfor en ingrediens i undersøkelsesproduktet
- Fortsatt behandling med glukokortikoider/rituximab i løpet av studiens varighet (siste dose må administreres før første dose av undersøkelsesproduktet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
1 til 3 sykluser Bortezomib med 1,3mg/m2 kroppsoverflate s.c.
+ 20mg deksametason p.o. på dag 1, 4, 8 og 11 (= 1 syklus)
|
1 til 3 sykluser Bortezomib med 1,3mg/m2 kroppsoverflate s.c.
+ 20mg deksametason p.o. på dag 1, 4, 8 og 11 (= 1 syklus)
|
|
Placebo komparator: Placebo
1 til 3 sykluser placebo (NaCl-løsning) s.c.
+ 20mg deksametason p.o. på dag 1, 4, 8 og 11 (= 1 syklus)
|
1 til 3 sykluser placebo (NaCl-løsning) s.c.
+ 20mg deksametason p.o. på dag 1, 4, 8 og 11 (= 1 syklus)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modifisert Rankin-Score (mRS)
Tidsramme: 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
modifisert Rankin-Score fra 0 = ingen symptomer til 6 = død
|
17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modifisert Rankin-Score (mRS)
Tidsramme: 3, 6, 9 og 13 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet; GCS-score også 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
modifisert Rankin-Score fra 0 = ingen symptomer til 6 = død
|
3, 6, 9 og 13 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet; GCS-score også 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Lengde på sykehusopphold / lengde på ICU-opphold
Tidsramme: inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
Antall dager på sykehus eller på intensivavdeling for hver pasient fra første administrasjon av studiemedikamentet til 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Immun respons
Tidsramme: ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
Antistofftiter (i serum og brennevin) og cellulær immunrespons (FACS-analyse av brennevin)
|
ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
nevrokognitiv funksjon vurdert av Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedisinen
|
total poengsum for Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (0 til maks. 30 poeng = best mulig resultat)
|
ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedisinen
|
|
nevrokognitiv funksjon vurdert ved Mini-Mental Status Test
Tidsramme: ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedisinen
|
total poengsum for Mini-Mental Status Test (MMST) (0 til maks 30 poeng = best mulig resultat)
|
ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedisinen
|
|
nevrokognitiv funksjon vurdert av Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedisinen
|
total poengsum for Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) (minneytelse vurdert ved hjelp av 3 ordlister som leses for pasienten og bør tilbakekalles og gjentas av pasienten; annen fremgangsmåte for 3 ordlistene)
|
ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedisinen
|
|
nevrokognitiv funksjon vurdert av Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire
Tidsramme: ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedisinen
|
total poengsum for Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI) (0 = beste poengsum til maks 36 (pasient) eller 60 (omsorgsperson)
|
ved studiestart og 17 uker etter første administrasjon av studiemedisinen
|
|
sikkerheten til Bortezomib angående polynevropati, økning av leverenzymer og sekundære infeksjoner
Tidsramme: inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
antall tilfeller av polynevropati, antall økte leverenzymer, antall sekundære infeksjoner
|
inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
sikkerheten til Bortezomib angående polynevropati
Tidsramme: inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
antall tilfeller av polynevropati
|
inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
sikkerheten til Bortezomib når det gjelder økning av leverenzymer
Tidsramme: inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
antall økte leverenzymverdier
|
inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Sekundære infeksjoner på grunn av Bortezomib
Tidsramme: inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
antall sekundære infeksjoner
|
inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Hematotoksisitetshendelser på grunn av Bortezomib
Tidsramme: inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
antall hematotoksisitetshendelser
|
inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Gastrointestinal toksisitet på grunn av Bortezomib
Tidsramme: inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
antall gastrointestinale toksisitetshendelser
|
inntil 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
total Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: 3, 6, 9, 13 og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
GCS fra 3 til 15 poeng (sum av 3 subscores øyerespons (1 til 4 poeng), motorisk respons (1 til 6 poeng), verbal respons (1 til 5 poeng); høyeste poengsum = beste poengsum; 1 = dårligst poengsum)
|
3, 6, 9, 13 og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Destruksjonsmarkør UCH-L1 (Ubiquitin carboxy-terminal hydrolase L1) i serum og brennevin
Tidsramme: ved baseline-besøk og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
Analyse av destruksjonsmarkør UCH-L1 i serum og brennevin
|
ved baseline-besøk og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Destruksjonsmarkør Neurofilament lett kjede (i serum og brennevin)
Tidsramme: ved baseline-besøk og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
Analyse av destruksjonsmarkør Neurofilament lett kjede i serum og brennevin
|
ved baseline-besøk og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Ødeleggelsesmarkører GFAP (glialt fibrillært surt protein) i serum og brennevin
Tidsramme: ved baseline-besøk og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
Analyse av destruksjonsmarkør GFAP i serum og brennevin
|
ved baseline-besøk og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
|
Destruksjonsmarkør TAU-proteiner i serum og brennevin
Tidsramme: ved baseline-besøk og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
Analyse av destruksjonsmarkør TAU i serum og brennevin
|
ved baseline-besøk og 17 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christian Geis, Prof., University Hospital Jena
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Encefalitt
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Substandard medisiner
- Farmasøytiske preparater
- Uorganiske kjemikalier
- Boronsyrer
- Syrer, ikke -karboksyliske
- Syrer
- Borforbindelser
- Pyrazines
- Bortezomib
- Forfalskede medisiner
Andre studie-ID-numre
- ZKSJ0120
- 2019-001423-12 (EudraCT-nummer)
- DRKS00017497 (Registeridentifikator: DRKS)
- 2024-514494-21-00 (Ctis)
- 01GM1908E (Registeridentifikator: Funding code BMBF (Federal Ministry for Education and Research))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autoimmun encefalitt
-
Janux TherapeuticsRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Rekruttering
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustFullførtAutoimmun binyrebarksviktStorbritannia
-
Angelica Lindén HirschbergRekrutteringAutoimmun tidlig ovarialsviktSverige
-
Shandong First Medical UniversityRekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalInsituto Adolfo LutzRekrutteringAutoimmun revmatologisk sykdomBrasil
-
Hospices Civils de LyonCharite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversykdom | Autoimmun hepatittTyskland
-
Bing HanHar ikke rekruttert ennåAIHA - Varm autoimmun hemolytisk anemi | Aiha - kald autoimmun hemolytisk anemiKina
Kliniske studier på Bortezomib
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityUkjentMultippelt myelom påvist ved laboratorietesterKina
-
Baylor College of MedicineMillennium Pharmaceuticals, Inc.FullførtProstata neoplasmerForente stater
-
NCIC Clinical Trials GroupFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires TakedaUkjentMultippelt myelom | Voksen | Bortezomib-regimeFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetMage-tarmkreft | Avansert primær leverkreft hos voksne | Lokalisert ikke-opererbar primær leverkreft hos voksne | Tilbakevendende primær leverkreft hos voksne | Tilbakevendende ekstrahepatisk gallekanalkreft | Tilbakevendende galleblærenkreft | Ikke-opererbar ekstrahepatisk gallekanalkreft | Ikke-opererbar... og andre forholdForente stater
-
Janssen-Cilag International NVFullførtMultippelt myelomTyrkia, Hellas, Tsjekkisk Republikk, Østerrike, Tyskland, Sverige, Storbritannia, Danmark
-
University Health Network, TorontoNational Cancer Institute (NCI)FullførtBlærekreft | Overgangscellekreft i nyrebekkenet og urinlederenForente stater, Canada
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaFullført
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukemi | Multippelt myelom og plasmacelleteoplasmaForente stater