Trening for personer med perifer nevropati og diabetiske fotsår - en saksserie om gjennomførbarhet og sikkerhet

Bakgrunn:

Fysisk trening er en av hjørnesteinene innen behandling av diabetes, samt medisin og kostholdsjustering, og effekten er godt dokumentert i form av forbedret glykemisk kontroll, tap av fettvev, lavere innhold av triglyserider i blodet, forbedret insulinfølsomhet, og lavere diabetesrelatert dødelighet. Likevel oppfordres personer med diabetes og fotsår til å redusere sitt fysiske aktivitetsnivå, redusere trykket og dermed oppnå raskest mulig helbredelse. De fleste sår oppstår ved fotsengen og begrunnelsen er at trykket på sårområdet skal minimeres for å oppnå tilheling.

Formål: Hovedformålet med studien er å undersøke muligheten for å implementere progressiv motstandstrening, kombinert med øvelser for ankelmobilitet og aerobic trening, for personer med diabetes og fotsår, uten å gå på bekostning av såret. Det sekundære formålet er å undersøke om denne formen for trening er effektiv på følgende:

• Muskelstyrke
• Begrensninger i aktivitet
• Deltakernes tilfredshet Hypotesen er at det er mulig å implementere et strukturert treningsprogram og oppnå forbedret muskelstyrke for denne populasjonen, uten å kompromittere det diabetiske såret.

Materialer og metoder:

• Design: Studien er en prospektiv intervensjonsstudie. Denne spesielle studien er pilotstudien og har fokus på gjennomførbarhet og inkluderer 10 deltakere med sår ved fotsålen, som trener i 10 uker, to ganger i uken, i et strukturert program, tett veiledet av en fysioterapeut. Deltakernes oppmøte og progresjon i trening registreres grundig, samt størrelse og dybde på sår.
• Deltakere: Personer med diabetes over 18 år, bosatt i Københavns kommune.
• Data:

Uavhengige variabler:

• Alder
• Kjønn

Avhengige variabler med registrering av følgende parametere ved baseline og ved programslutt:

• Muskelstyrke målt både isometrisk og dynamisk
• Området med sår
• HbA1c
• Tåtrykk

Samle data:

Data vil bli registrert i to faser: ved fase 1 (pilotstudie) med 10 deltakere, og ved fase 2 (RCT-studie), med passende antall deltakere basert på effektberegninger etter revisjon av metoder basert på erfaringer fra pilotstudien. For alle deltakere inkluderer programmet to oppmøte ved inkludering og ved programslutt. Første undersøkelse finner sted på Københavns Universitetshospital Hvidovre, og inkluderer måling av tåtrykk og nivå av glukose(HbA1c). Andre undersøkelse inkluderer måling av sårområde av sykepleier og vurdering av nevropati, muskelstyrke, aerob funksjon, og screening for å utføre aktiviteter i dagliglivet av fysioterapeut, ved Rehabiliteringssenter Vanloese. Samme eksamen finner sted ved slutten av programmet.

• Innblanding

Fase 1 (gjennomførbarhet av treningsprogram):

Etter innledende undersøkelser deltar 10 deltakere med fotsår på standardisert gruppetrening i 10 uker, en time, to ganger i uken. Programmet består av oppvarming og aerobic trening på stasjonær sykkel (15 min), med submaksimal trening på 60-70 %, estimert med Borg Scale. Motstanden er lav for å minimere vektbæring på fotseng, og deltakerne vil i stedet strebe etter høy tråkkfrekvens for å oppnå passende effekt av trening. Motstandstreningsdelen av programmet (35 min) vil inkludere trening i treningsutstyr for følgende muskelgrupper:

• bøyer og ekstensorer i kneet
• bortførere av hofte
• forlengelse over glenohumeral ledd og øvre rygg (lav rad)

I ingen treningsapparater er det trykk på fotsengen. Motstandsnivået er 15 RM for de første tre ukene og heretter søkes progresjon opp til 10 RM.

Styrking av ankel dorsalflexorer med motstand fra strikk er også en del av motstandsøvelser.

Den siste delen av hver øvelse (10 min) består av øvelser for ankelleddets mobilitet (fleksjon, dorsalfleksjon, inversjon, eversjon). Foreskrevet sårbehandling av sykepleier fortsetter som vanlig.

Fase 2:

Med revidert manual vil en større studie og datastyrt blokkrandomisering bli implementert til like store grupper med alle nye deltakere, mens intervensjonsgruppen følger det reviderte, standardiserte treningsprogrammet som i fase 1, i tillegg til foreskrevet magesårbehandling av sykepleier, og kontrollgruppen følger foreskrevet magesårbehandling og opprettholder vanlig aktivitetsnivå.

For fase 2 er det primære effektmålet om motstands- og aerob trening hos en populasjon av personer med diabetes med fotsår viser effekt på muskelstyrke, aerob funksjon og balanse.

Den statistiske analysen vil være gjentatte tiltak variansanalyse (ANOVA) for å bestemme effekten av motstands- og aerobic trening som balansescore mellom baseline og ved programslutt.

3.8 Databehandling og analyse: Data vil bli samlet inn og lagt inn i SPSS av prosjektleder. Statistisk analyse vil være gjentatte tiltak variansanalyse (ANOVA) for å bestemme effekten av motstands- og aerob trening.