Harjoituksia perifeeristä neuropatiaa ja diabeettisia jalkahaavoja sairastaville – tapaussarja toteutettavuudesta ja turvallisuudesta

Tausta:

Fyysinen harjoittelu on yksi kulmakivistä diabeteksen hoidossa sekä lääketieteen ja ruokavalion muuttamisessa, ja sen vaikutus on hyvin dokumentoitu parantuneena glukoositasapainona, rasvakudoksen häviämisenä, alhaisempina veren triglyseridipitoisuuksina, parantuneena insuliiniherkkyytenä, ja vähentää diabetekseen liittyvää kuolleisuutta. Siitä huolimatta diabeetikoita ja jalkahaavoja sairastavia kehotetaan vähentämään fyysistä aktiivisuuttaan, vähentämään painetta ja saavuttamaan näin nopeimman mahdollisen paranemisen. Useimmat haavat ilmenevät jalkapohjassa, ja syynä on, että haavan alueelle kohdistuva paine tulisi minimoida paranemisen saavuttamiseksi.

Tarkoitus: Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa progressiivinen vastusharjoittelu yhdistettynä nilkan liikkuvuutta ja aerobista harjoittelua koskeviin harjoituksiin diabeetikoille ja jalkahaavoille vaarantamatta haavaa. Toissijaisena tarkoituksena on tutkia, onko tämä koulutusmuoto tehokas seuraavissa asioissa:

• Lihasvoima
• Rajoitukset toiminnassa
• Osallistujien tyytyväisyys Hypoteesi on, että tälle populaatiolle on mahdollista toteuttaa jäsennelty harjoitusohjelma ja saavuttaa parempi lihasvoima vaarantamatta diabeettista haavaumaa.

Materiaali ja metodit:

• Suunnittelu: Tutkimus on prospektiivinen interventiotutkimus. Tämä erityinen tutkimus on pilottitutkimus, ja siinä keskitytään toteutettavuuteen, ja siihen kuuluu 10 osallistujaa, joilla on haavaumia jalkapohjassa ja jotka harjoittelevat 10 viikon ajan kahdesti viikossa jäsennellyssä ohjelmassa, jota fysioterapeutti valvoo tarkasti. Osallistujien osallistuminen harjoituksiin ja eteneminen harjoittelussa kirjataan perusteellisesti, samoin kuin haavan koko ja syvyys.
• Osallistujat: Yli 18-vuotiaat diabetesta sairastavat ihmiset, jotka asuvat Kööpenhaminan yhteisössä.
• Tiedot:

Riippumattomat muuttujat:

• Ikä
• Sukupuoli

Riippuvat muuttujat seuraavien parametrien rekisteröinnillä lähtötasolla ja ohjelman lopussa:

• Lihasvoimaa mitataan sekä isometrisesti että dynaamisesti
• Haavan alue
• HbA1c
• Varpaiden paine

Kerätä dataa:

Tiedot rekisteröidään kahdessa vaiheessa: vaiheessa 1 (pilottitutkimus) 10 osallistujan kanssa ja vaiheessa 2 (RCT-tutkimus), sopivalla osallistujamäärällä teholaskelmien perusteella pilottitutkimuksen kokemuksiin perustuvien menetelmien tarkistamisen jälkeen. Kaikille osallistujille ohjelma sisältää kaksi osallistumista osallistumisvaiheessa ja ohjelman lopussa. Ensimmäinen tutkimus tehdään Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa Hvidovre, ja siihen kuuluu varpaanpaineen ja glukoositason (HbA1c) mittaaminen. Toinen tutkimus sisältää haavan alueen mittauksen sairaanhoitajan toimesta ja neuropatian, lihasvoiman, aerobisen toiminnan arvioinnin sekä fysioterapeutin suorittaman päivittäisen toiminnan seulonnan Vanloesen kuntoutuskeskuksessa. Samat kokeet järjestetään ohjelman lopussa.

• Interventio

Vaihe 1 (harjoitusohjelman toteutettavuus):

Alkututkimusten jälkeen 10 jalkahaavaista osallistujaa osallistuu standardoituun ryhmäharjoitteluun 10 viikon ajan, tunnin ajan, kahdesti viikossa. Ohjelma koostuu lämmittelystä ja aerobisesta harjoituksesta seisovalla pyörällä (15 min), submaksimaalisella harjoittelulla 60-70 % Borg Scale -asteikolla arvioituna. Vastus on alhainen, jotta painonkanto jalkapohjalla minimoiisi, ja osallistujat pyrkivät sen sijaan korkeaan poljintiheyteen saavuttaakseen sopivan vaikutuksen harjoittelusta. Ohjelman vastusharjoitteluosuudessa (35 min) harjoitellaan kuntolaitteita seuraaville lihasryhmille:

• polven koukistajat ja ojentajat
• lonkan sieppaajat
• pidennys glenohumeraalisen nivelen ja yläselän yli (alarivi)

Missään kuntolaitteessa ei ole painetta jalkapohjaan. Resistenssitaso on 15 RM kolmen ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen haetaan etenemistä 10 RM:iin asti.

Nilkan selkälihasten vahvistaminen kuminauhan vastuksella on myös osa vastusharjoituksia.

Jokaisen harjoituskerran viimeinen osa (10 min) koostuu nilkan nivelen liikkuvuutta edistävistä harjoituksista (fleksioon, dorsiflexio, inversio, eversio). Sairaanhoitajan määräämä haavahoito jatkuu normaalisti.

Vaihe 2:

Tarkistetulla käsikirjalla toteutetaan laajempi tutkimus ja tietokoneistetun lohkosatunnaistuksen avulla samankokoisiin ryhmiin, joissa kaikki uudet osallistujat, kun taas interventioryhmä noudattaa tarkistettua, standardoitua koulutusohjelmaa kuten vaiheessa 1, sen lisäksi, että sairaanhoitaja määrää haavanhoidon ja kontrolliryhmä noudattaa määrättyä haavahoitoa ja ylläpitää normaalia aktiivisuustasoa.

Vaiheen 2 pääasiallisena vaikutustavoitteena on, vaikuttaako vastustus- ja aerobinen harjoittelu jalkahaavoja sairastavien diabeetikoiden lihasvoimaan, aerobiseen toimintaan ja tasapainoon.

Tilastollinen analyysi on toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA) vastus- ja aerobisen harjoittelun vaikutuksen määrittämiseksi tasapainopisteinä lähtötason ja ohjelman lopussa.

3.8 Tietojen käsittely ja analysointi: Projektipäällikkö kerää ja syöttää tiedot SPSS:ään. Tilastollinen analyysi on toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA) vastus- ja aerobisen harjoittelun vaikutuksen määrittämiseksi.