En studie av sekvensiell anlotinib etterfulgt av EP-regime pluss samtidig strålebehandling for ikke-småcellet lungekreft i stadium III.

Inklusjonskriterier:

1. Signert og datert informert samtykke. Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og annen studieprosedyre.
2. ≥ 18 og ≤ 70 år hos menn og kvinner.
3. Histologisk bekreftet, lokalt avansert NSCLC av stadium IIIA/IIIB.

4. Ikke-opererbart stadium IIIA og stadium IIIB med patologiske bevis på følgende bilder eller lymfeknuter:

   1. Multiple metastaser av mediastinale lymfeknuter overføres til en massiv masse eller flere steder (IIIA: T1-3N2 eller IIIB: T4N2)
   2. Kontralaterale hilar, mediastinale lymfeknuter, eller det samme, kontralateral scalene eller supraklavikulær lymfeknutemetastase (IIIB: T1-4N3)
   3. Lesjonen invaderer hjertet, aorta og spiserøret (IIIB: T4N0-1)
5. Forventet levealder på mer enn 3 måneder.
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) ytelsesskala 0-1.
7. Vekttap ≤5 % de siste 3 månedene siden innmelding.
8. God lungefunksjon (spådd FEV1 ≥1 liter), ingen historie med bronkial pneumoni, trakeobronkial sykdom og øvre luftveisblødninger.
9. Ingen tidligere kjemoterapi eller målrettet terapi.
10. Tilstrekkelig lever-, nyre-, hjerte- og hematologiske funksjoner (Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L, Blodplater (PLT) ≥ 100×109/L, Hemoglobin(HB) ≥ 90 g/L, totalt bilirubin innen 1,5× øvre grense for normal (ULN), og serumtransaminase≤2,5×den Øvre normalgrense (ULN), serumkreatin ≤ 1,25 x øvre normalgrense (ULN), kreatininclearance rate ≥ 45 ml/min.
11. For kvinner i fertil alder skal svangerskapstestresultatene (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding være negative. De vil ta passende prevensjonsmetoder under studien til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet. For menn (tidligere kirurgisk sterilisering akseptert), vil ta passende prevensjonsmetoder under studien til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. småcellet lungekreft (inkludert småcellet og ikke-småcellet blandet lungekreft).
2. Radiologisk dokumentert bevis på tumorlesjoner fra store kar ≤ 5 mm eller større blodkarinvasjon eller omslutning av kreft; Åpenbart hulrom eller nekrose dannet i svulsten.

3. Historie og komplikasjoner:

   1. Mindre enn 4 uker fra siste kliniske studie eller deltagelse i andre kliniske studier.
   2. Andre aktive maligniteter som krever samtidig behandling.
   3. Historie med malignitet unntatt helbredet basalcellehudkreft, eller karsinom in situ i livmorhalsen, eller overfladisk blærekreft.
   4. Pasienter med tidligere antitumorbehandlingsrelaterte bivirkninger (unntatt hårtap) kom ikke tilbake til NCI-CTCAE ≤ 1 nivå.
   5. Koagulasjonssvikt (INR>1,5 eller PT>øvre grense for normal(ULN)+4s eller aktivert partiell tromboplastintid (APTT) >1,5 øvre normalgrense(ULN)), hemoragisk tendens eller behandling av trombolyse eller antikoagulasjon.
   6. Nyreinsuffisiens. Urinprotein≥++, og 24 timers urinproteinkvantifisering≥1,0g.
   7. Pasientene gjennomgikk større operasjoner eller alvorlige traumer før påmelding. Effektene av kirurgi eller traumer har vært eliminert i mindre enn 14 dager.
   8. Alvorlig akutt eller kronisk infeksjon som krever systemisk behandling.
   9. Pasienter som led av grad II eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, ukontrollerte arytmier (inkludert QT-intervall menn ≥ 450 ms, kvinner ≥ 470 ms). Kardial insuffisiens grad III-IV i henhold til New York Heart Association(NYHA) kriterier eller ekkokardiografisjekk: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %.
   10. Perifer nevropati med ≥CTCAE 2 grader tilstede for øyeblikket, bortsett fra traumer.
   11. Respiratorisk syndrom (≥CTC AE grad 2 dyspné).
   12. Symptomatisk serøs effusjon som krever behandling .(inkludert hydrothorax, ascites, hydropericardium)
   13. Langvarige ubehandlede sår eller brudd (i tillegg til tumorinduserte patologiske brudd).
   14. Dekompensert diabetes eller andre midler for høydose glukokortikoidbehandling.
   15. Viktige faktorer som påvirker inntak og absorpsjon av medisin, (f. ute av stand til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon.
   16. Klinisk signifikant hemoptyse oppstod innen 3 måneder før registrering (daglig hemoptyse større enn 50 ml). Anamnese med klinisk relevant alvorlig blødningshendelse = <3 måneder (f.eks. gastrointestinal blødning, hemoragisk akne, blødende magesår, okkult blodprøve ≥ (++) og vaskulitt.
   17. Planlagt systemisk antitumorterapi, inkludert cytotoksisk behandling, signaltransduksjonshemmere, immunterapi, innen 4 uker før registrering i andre kliniske studier mot kreftmedisin eller innen 4 uker før gruppering eller under studien.

4. Fysisk undersøkelse og laboratoriekontroll:

   1. Har en positiv historie med human immunsviktvirus (HIV) test eller har ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
   2. Ubehandlet aktiv hepatitt (hepatitt B: HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitt C: HCV RNA-positiv og unormal leverfunksjon); Kombinert hepatitt B- og C-infeksjon
5. Etter etterforskerens skjønn kan pasienten ha andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes midtveis, for eksempel andre alvorlige sykdommer eller alvorlige laboratorieavvik eller annen sikkerhet som kan påvirke forsøkspersonen, eller testdata og prøver. Faktorer som familie eller samfunn samlet.