Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Camrelizumab-bruk på pasienter med avansert leverkreft

27. april 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

En virkelig verdensstudie av behandlingsregimer som inneholder Camrelizumab hos pasienter med avansert leverkreft

For å observere og evaluere sikkerheten og effekten av camrelizumab ved avansert leverkreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

camrelizumab ， et humanisert monoklonalt antistoff mot PD-1, har vist seg å blokkere bindingen av PD-1 til PD-L1, og dermed hemme immunutslippet av tumorceller. Den har høy affinitet for PD-1 (KD = 3,31 nmol/L), en høy akseptorandel (85 % ved 200 mg) av sirkulerende T-lymfocytter, og binder seg til epitoper som er forskjellige fra Nivolumab og pembrolizumab, kliniske fase 1-studier har vist at camrelizumab tolereres godt og har antitumoraktivitet hos pasienter med avanserte solide svulster.camrelizumab har blitt godkjent for indikasjon for avansert hepatocellulært karsinom. Hovedformålet med denne studien var å observere og evaluere sikkerheten og effekten av behandlingsregimer som inneholder Camrelizumab ved avansert leverkreft. Forsøkspersonene inkluderte personer over 18 år, for menn og kvinner med avansert lever. kreft bekreftet av histopatologi eller cytologi;

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xu-Feng Zhang, MD,phD
  • Telefonnummer: 86-029-13359260373
  • E-post: xfzhang125@126.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaogang Zhang, Phd
          • Telefonnummer: 0086-13891803523
          • E-post: zzsghr@qq.com
        • Hovedetterforsker:
          • Yi Lv, MD,PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • For både menn og kvinner;
  • Pasienter med avansert leverkreft bekreftet av histopatologi eller cytologi; . Meld deg frivillig til å bli med i studien, signere informert samtykke, god etterlevelse og samarbeide med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

  • En kjent allergi mot studiemedikamentet eller noen av dets hjelpestoffer; Eller hadde en alvorlig allergisk reaksjon på andre monoklonale antistoffer;
  • Pasienter som er klare for eller tidligere har mottatt en organ- eller allogen benmargstransplantasjon;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Etter forskerens vurdering skal pasientene ikke inkluderes i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Camrelizumab i behandling av leverkreft
Camrelizumab intravenøs infusjon (ikke behov for profylaktisk administrering), ikke mindre enn 30 min
Annen: camrelizumab
camrelizumab 200 mg, intravenøs infusjon (ikke behov for profylaktisk administrering), ikke mindre enn 30 minutter ，Ikke mer enn 60 minutter, en syklus hver 2. uke (14 dager) eller en syklus hver 3. uke (21 dager). Prøv å fullføre administreringen før EKG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sikkerhet som definert av NCI CTCAE v5.0
Tidsramme: Fra pasienter deltar i den kliniske studien til 90 dager etter avsluttet behandling
Bivirkninger som gradert av CTCAE v5.0
Fra pasienter deltar i den kliniske studien til 90 dager etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
1-års, 3-års, 5-års overlevelse
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi Lyu, MD,phD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJYFY-KRLZ-HCC-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert hepatocellulært karsinom

Kliniske studier på camrelizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere