Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kamrelizumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątroby

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prawdziwe badanie schematów leczenia zawierających kamrelizumab u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątroby

Obserwacja i ocena bezpieczeństwa i skuteczności kamrelizumabu w zaawansowanym raku wątroby

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że kamrelizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwko PD-1, blokuje wiązanie PD-1 z PD-L1, hamując w ten sposób ucieczkę immunologiczną komórek nowotworowych. Ma wysokie powinowactwo do PD-1 (KD = 3,31 nmol/l), wysoki odsetek akceptorów (85% przy 200 mg) krążących limfocytów T i wiąże się z epitopami innymi niż niwolumab i pembrolizumab. że kamrelizumab jest dobrze tolerowany i wykazuje działanie przeciwnowotworowe u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. został dopuszczony do stosowania w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym. Głównym celem tego badania była obserwacja i ocena bezpieczeństwa i skuteczności schematów leczenia zawierających Camrelizumab w zaawansowanym raku wątroby. Badaniem objęto osoby w wieku powyżej 18 lat. Dla mężczyzn i kobiet z zaawansowanym rakiem wątroby rak potwierdzony badaniem histopatologicznym lub cytologicznym;

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xu-Feng Zhang, MD,phD
  • Numer telefonu: 86-029-13359260373
  • E-mail: xfzhang125@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Xiaogang Zhang, Phd
          • Numer telefonu: 0086-13891803523
          • E-mail: zzsghr@qq.com
        • Główny śledczy:
          • Yi Lv, MD,PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej;
  • Zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet;
  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem wątroby potwierdzonym badaniem histopatologicznym lub cytologicznym; .Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisz świadomą zgodę, przestrzegaj zaleceń i współpracuj podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na badany lek lub którąkolwiek z jego substancji pomocniczych; Lub miał ciężką reakcję alergiczną na inne przeciwciała monoklonalne;
  • Pacjenci, którzy są gotowi lub otrzymali wcześniej przeszczep narządu lub allogenicznego szpiku kostnego;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Według oceny badacza pacjentów nie należy włączać do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kamrelizumab w leczeniu raka wątroby
Kamrelizumab we wlewie dożylnym (nie ma potrzeby podawania profilaktycznego), nie krócej niż 30 min
Inny: kamrelizumab
kamrelizumab 200 mg, wlew dożylny (bez konieczności podawania profilaktycznego), nie krócej niż 30 min, nie więcej niż 60 min, jeden cykl co 2 tygodnie (14 dni) lub jeden cykl co 3 tygodnie (21 dni). Spróbuj zakończyć podawanie przed EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń bezpieczeństwo zgodnie z NCI CTCAE v5.0
Ramy czasowe: Od pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym do 90 dni po zakończeniu leczenia
Zdarzenia niepożądane według klasyfikacji CTCAE v5.0
Od pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym do 90 dni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie 1 rok, 3 lata, 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Lyu, MD,phD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJYFY-KRLZ-HCC-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na kamrelizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj