Modifisert FOLFIRINOX vekslet med annenhver uke Gemcitabin Plus Nab-Paclitaxel Ubehandlet bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk og/eller cytologisk bekreftet pankreasadenokarsinom.
2. Stage IV sykdom. Den definitive diagnosen metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen vil bli stilt ved å integrere de histopatologiske dataene i sammenheng med de kliniske og radiografiske dataene.
3. Pasienten må ikke ha mottatt noen tidligere behandling for behandling av metastatisk sykdom. Tidligere behandling med 5-FU eller gemcitabin administrert som strålesensibilisator under og inntil 4 uker etter strålebehandling er tillatt. Hvis en person mottok tidligere neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi, må tilbakefall av tumor ha skjedd mer enn 6 måneder etter fullført siste dose med kjemoterapi.
4. ECOG-ytelsesstatus på 0-1.
5. Minst 18 år.
6. Bevis på målbar eller ikke-målbar, men evaluerbar sykdom som definert av responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST 1.1). Tumorer innenfor et tidligere bestrålt felt vil bli utpekt som "ikke-mål" lesjoner med mindre progresjon er dokumentert eller en biopsi er tatt for å bekrefte persistens minst 90 dager etter fullført strålebehandling.
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest (serum eller urin) før påmelding. Mannlige og kvinnelige pasienter må godta å bruke effektiv barriereprevensjon under behandlingsperioden.
8. Tilstrekkelig benmargsfunksjon:

8a. ANC ≥ 1500/uL 8b. antall blodplater ≥ 100 000/uL 8c. hemoglobin ≥ 9,0 g/dL 9. Tilstrekkelig leverfunksjon: 9a. Totalt bilirubin ≤ 1,5 X ULN 9b. AST (SGOT) ≤ 5 X ULN 9c. ALT (SGPT) ≤ 5 X ULN Pasienter med biliær obstruksjon må ha gjenopprettet gallestrøm ved plassering av en endoskopisk felles gallegangstent eller perkutan drenasje.

10. Tilstrekkelig nyrefunksjon, kreatinin < 1,5x institusjonell ULN eller beregnet kreatininclearance ≥ 50 ml/min som estimert ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen.

11. Partiell tromboplastintid (PTT) < 1,2 x ULN og INR ≤ 1,5 x ULN, hvis du ikke mottar antikoagulasjonsbehandling. For pasienter som får antikoagulantia, er unntak fra disse koagulasjonsparametrene tillatt dersom de er innenfor det tiltenkte eller forventede området for terapeutisk bruk.

12. Pasienten må ikke ha noen klinisk signifikante abnormiteter i urinanalyseresultater (oppnådd ≤ 14 dager før start av syklus 1 dag 1).

13. Evne til å forstå arten av denne studieprotokollen og gi skriftlig informert samtykke. 14. Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien.

1. Ikke-kvalifisert histologi inkludert ikke-adenokarsinomer, adenosquamøst karsinom, øycellekarsinomer, cystadenomer, cystadenokarsinomer, karsinoide svulster, duodenale karsinomer, distale galleganger og ampulære karsinomer.
2. Enhver tilstand, inkludert tilstedeværelse av laboratorieavvik, som etter etterforskerens mening setter forsøkspersonen i uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien.
3. Tilstedeværelse av metastaser i sentralnervesystemet.
4. Forventet levealder < 12 uker.
5. Graviditet (positiv graviditetstest) eller amming.
6. Eksisterende sensorisk nevropati > grad 1.
7. Klinisk signifikant hjertesykdom (f. kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom og hjertearytmier som ikke er godt kontrollert med medisiner) eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
8. Større operasjon uten fullstendig bedring de siste 4 ukene før screening.
9. Tidligere malignitet unntatt adekvat behandlet basalcellehudkreft, in situ livmorhalskreft, adekvat behandlet stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller enhver annen form for kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i 5 år.
10. Samtidig aktiv infeksjon.
11. Pasient med ukontrollert og/eller aktiv infeksjon med HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C.
12. Pasient som har en historie med allergi eller overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene.
13. Pasienter med en historie med interstitiell lungesykdom, historie med sakte progressiv dyspné og uproduktiv hoste, sarkoidose, silikose, interstitiell lungefibrose, lungeoverfølsomhetspneumonitt.
14. Enhver betydelig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som ville hindre forsøkspersonen fra å delta i studien.