Gemodificeerde FOLFIRINOX afgewisseld met tweewekelijks Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel Onbehandelde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch en/of cytologisch bevestigd pancreasadenocarcinoom.
2. Stadium IV ziekte. De definitieve diagnose van gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom zal worden gesteld door de histopathologische gegevens te integreren in de context van de klinische en radiografische gegevens.
3. De proefpersoon mag geen eerdere therapie hebben gekregen voor de behandeling van gemetastaseerde ziekte. Voorafgaande behandeling met 5-FU of gemcitabine toegediend als stralingsensibilisator tijdens en tot 4 weken na bestralingstherapie is toegestaan. Als een proefpersoon eerder neoadjuvante of adjuvante chemotherapie heeft gekregen, moet de tumor meer dan 6 maanden na voltooiing van de laatste dosis chemotherapie zijn teruggekeerd.
4. ECOG-prestatiestatus van 0-1.
5. Minstens 18 jaar oud.
6. Bewijs van meetbare of niet-meetbare maar evalueerbare ziekte zoals gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1). Tumoren in een eerder bestraald veld zullen worden aangemerkt als "niet-doel"-laesies, tenzij progressie wordt gedocumenteerd of een biopsie wordt verkregen om persistentie te bevestigen ten minste 90 dagen na voltooiing van radiotherapie.
7. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest (serum of urine) hebben voordat ze worden ingeschreven. Mannelijke en vrouwelijke patiënten moeten ermee instemmen om effectieve barrière-anticonceptie te gebruiken tijdens de behandelingsperiode.
8. Adequate beenmergfunctie:

8a. ANC ≥ 1500/uL 8b.aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/uL 8c. hemoglobine ≥ 9,0 g/dl 9. Adequate leverfunctie: 9a. Totaal bilirubine ≤ 1,5 X ULN 9b. ASAT (SGOT) ≤ 5 X ULN 9c. ALAT (SGPT) ≤ 5 X ULN Patiënten met galwegobstructie moeten de galstroom hebben hersteld door plaatsing van een endoscopische galwegstent of percutane drainage.

10. Adequate nierfunctie, creatinine < 1,5x institutionele ULN of berekende creatinineklaring ≥ 50 ml/min zoals geschat met behulp van de Cockcroft-Gault-formule.

11. Partiële tromboplastinetijd (PTT) < 1,2 x ULN en INR ≤ 1,5 x ULN, indien geen antistollingstherapie wordt gegeven. Voor patiënten die anticoagulantia krijgen, zijn uitzonderingen op deze stollingsparameters toegestaan ​​als ze binnen het beoogde of verwachte bereik voor hun therapeutisch gebruik vallen.

12. De proefpersoon mag geen klinisch significante afwijkingen hebben in de resultaten van urineonderzoek (verkregen ≤ 14 dagen vóór aanvang van cyclus 1 dag 1).

13. Vaardigheid om de aard van dit onderzoeksprotocol te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. 14. Bereidheid en vermogen om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplannen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deze studie.

1. Niet-geschikte histologie inclusief niet-adenocarcinomen, adenosquameus carcinoom, eilandcelcarcinomen, cystadenoma's, cystadenocarcinomen, carcinoïde tumoren, duodenumcarcinomen, distale galwegen en ampullaire carcinomen.
2. Elke aandoening, inclusief de aanwezigheid van laboratoriumafwijkingen, die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon een onaanvaardbaar risico geeft als hij/zij aan het onderzoek zou deelnemen.
3. Aanwezigheid van metastasen van het centrale zenuwstelsel.
4. Levensverwachting < 12 weken.
5. Zwangerschap (positieve zwangerschapstest) of borstvoeding.
6. Reeds bestaande sensorische neuropathie > graad 1.
7. Klinisch significante hartziekte (bijv. congestief hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte en hartritmestoornissen die niet goed onder controle zijn met medicatie) of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden.
8. Grote operatie zonder volledig herstel in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan de screening.
9. Eerdere maligniteiten behalve bij adequaat behandelde basaalcelkanker, in situ baarmoederhalskanker, adequaat behandelde kanker in stadium I of II waarvan de patiënt momenteel volledig in remissie is, of enige andere vorm van kanker waarvan de patiënt al 5 jaar ziektevrij is. jaren.
10. Gelijktijdige actieve infectie.
11. Patiënt met ongecontroleerde en/of actieve infectie met HIV, Hepatitis B of Hepatitis C.
12. Patiënt met een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
13. Patiënten met een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, voorgeschiedenis van langzaam voortschrijdende dyspnoe en onproductieve hoest, sarcoïdose, silicose, interstitiële longfibrose, pulmonale overgevoeligheidspneumonitis.
14. Elke significante medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische ziekte waardoor de proefpersoon niet aan het onderzoek kan deelnemen.