Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale behandlinger for opioider og andre rusforstyrrelser i primærhelsetjenesten (DIGITS)

12. desember 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente

Digitale behandlinger for opioider og andre rusforstyrrelser (DIGITS) i primærhelsetjenesten: En hybrid type III-implementeringsforsøk

DIGITS-utprøvingen adresserer et kritisk kunnskapshull: Hvordan implementere digitale behandlinger for opioider og andre rusmiddelforstyrrelser best i primærhelsetjenesten. DIGITS Trial er et partnerskap mellom Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) i Seattle, og Kaiser Permanente Washington, et leveringssystem for helsetjenester i staten Washington.

I denne studien vil de FDA-autoriserte reSET og reSET-O digitale terapiene bli implementert i Kaiser Permanente Washington primærhelseklinikker. Studien skal evaluere i hvilken grad to implementeringsstrategiintervensjoner, helsecoaching og praksiscoaching, forbedrer implementeringen. Primærklinikker er randomisert til å motta disse implementeringsstrategiintervensjonene. Hver klinikk vil ha en 12-måneders aktiv implementeringsperiode som begynner på randomiseringsdatoen. For å studere den fortsatte bruken av reSET og reSET-O etter at den aktive implementeringsperioden er fullført, vil en opprettholdelsesperiode på opptil 12 måneder følge den aktive implementeringsperioden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål med DIGITS-prøven er å:

  1. Estimer effekten av praksistilrettelegging og implementeringsstrategier for helsecoaching for å øke rekkevidden og troverdigheten til et digitalt terapeutisk middel for rusforstyrrelser i primærhelseklinikker.
  2. Sammenlign kostnadseffektiviteten på befolkningsnivå for hver implementeringsstrategi for å øke rekkevidden, troskap og avholdenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • Hadde et primærhelsebesøk i en deltakende klinikk i løpet av den aktive implementeringsperioden eller opprettholdelsesperioden
  • Testet positivt for rusbruk på besøksdagen eller året før
  • Voksen i alderen 18 år eller eldre ved besøkstidspunktet

Inkluderingskriterier for klinikken:

- Minst 1 kliniker som er opplært i bruk av reSET/reSET-O

Pasientekskluderingskriterier:

– Pasienter som har bedt om gjennom helsesystemet sitt om å velge bort forskning

Klinikkekskluderingskriterier:

- Tidligere deltatt i en pilotimplementering av reSET/reSET-O

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard implementering
Alle primærhelseklinikker vil implementere reSET og reSET-O ved å bruke standard implementeringstilnærming.
Atferdsmessig: Standard implementering
Kort klinikeropplæring og et implementeringsverktøy som består av jobbhjelpemidler, pasientundervisningsmateriell, skriptede samtaler, elektroniske helsejournalverktøy og en arbeidsbenk for befolkningsadministrasjon.
Eksperimentell: Standard Implementering Pluss Helsecoaching
Klinikkene i denne armen vil implementere reSET og reSET-O med en standard implementeringsstrategi, og pasienter ved klinikken vil motta støtte fra en helsecoach for å hjelpe dem med å engasjere seg med reSET og reSET-O.
Atferdsmessig: Standard implementering
Kort klinikeropplæring og et implementeringsverktøy som består av jobbhjelpemidler, pasientundervisningsmateriell, skriptede samtaler, elektroniske helsejournalverktøy og en arbeidsbenk for befolkningsadministrasjon.
Atferdsmessig: Helsecoaching
Klinikken gis tilgang til en helsecoach som driver oppsøking med pasienter. Helsecoachen legger til rette for engasjement med det digitale terapeutiske og oppmuntrer til kontakt med omsorgsteamet.
Eksperimentell: Standard Implementering Pluss Praksistilrettelegging
Klinikkene i denne armen vil implementere reSET og reSET-O med en standard implementeringsstrategi og en praksistilrettelegger vil gi klinikken støtte for implementering.
Atferdsmessig: Standard implementering
Kort klinikeropplæring og et implementeringsverktøy som består av jobbhjelpemidler, pasientundervisningsmateriell, skriptede samtaler, elektroniske helsejournalverktøy og en arbeidsbenk for befolkningsadministrasjon.
Atferdsmessig: Øv tilrettelegging
En utdannet tilrettelegger gir støtte til implementering ved å levere følgende intervensjoner til klinikkpersonale: Styrke utdanning, revisjon og gi tilbakemelding, støtte plan-gjør-studie-handle-sykluser, engasjer andre i endring.
Eksperimentell: Standard Implementering Pluss Helsecoaching og Praksistilrettelegging
Klinikkene i denne armen vil implementere reSET og reSET-O med en standard implementeringsstrategi, og pasienter ved klinikken vil motta støtte fra en helsecoach for å hjelpe dem med å engasjere seg med reSET og reSET-O. I tillegg vil en praksistilrettelegger gi klinikken støtte til implementering.
Atferdsmessig: Standard implementering
Kort klinikeropplæring og et implementeringsverktøy som består av jobbhjelpemidler, pasientundervisningsmateriell, skriptede samtaler, elektroniske helsejournalverktøy og en arbeidsbenk for befolkningsadministrasjon.
Atferdsmessig: Helsecoaching
Klinikken gis tilgang til en helsecoach som driver oppsøking med pasienter. Helsecoachen legger til rette for engasjement med det digitale terapeutiske og oppmuntrer til kontakt med omsorgsteamet.
Atferdsmessig: Øv tilrettelegging
En utdannet tilrettelegger gir støtte til implementering ved å levere følgende intervensjoner til klinikkpersonale: Styrke utdanning, revisjon og gi tilbakemelding, støtte plan-gjør-studie-handle-sykluser, engasjer andre i endring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde av det digitale terapeutiske til pasienter i primærklinikken
Tidsramme: 12 måneder
Andelen pasienter som starter den digitale terapien, definert av tilfeller der pasienter åpner appen, skriver inn reseptkoden og bruker en behandlingsmodul.
12 måneder
Fidelity av pasienters bruk av det digitale terapeutiske til kliniske anbefalinger
Tidsramme: 15 måneder
Gjennomsnittlig antall uker i løpet av pasientens 12-ukers resept der pasienter bruker 4 appmoduler/uke og har besøkt en kliniker de siste 30 dagene
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement
Tidsramme: 15 måneder
Gjennomsnittlig antall måneder der pasienter avlegger ≥1 besøk for rusforstyrrelser
15 måneder
Økonomiske kostnader
Tidsramme: 12 måneder
Kostnader fra et helsesystems og betalers perspektiv, inkludert implementering, direkte intervensjon, drift og andre indirekte helsekostnader. Dette målet vil bli brukt til å beregne kostnadseffektiviteten på befolkningsnivå for å øke rekkevidden, trofastheten og engasjementet.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde-2
Tidsramme: 12 måneder
Andelen pasienter som er foreskrevet reSET eller reSET-O
12 måneder
Troskap-2
Tidsramme: 15 måneder
Gjennomsnittlig antall uker pasienter bruker minst 1 modul/uke
15 måneder
Sustainment
Tidsramme: 12 måneder
Andelen pasienter som nås i løpet av opprettholdelsesperioden
12 måneder
Stoffbruk
Tidsramme: Inntil 18 måneder fra pasientindeksens besøksdato
Andelen pasienter som nås og reduserer rusmiddelbruken
Inntil 18 måneder fra pasientindeksens besøksdato
Avholdenhet
Tidsramme: Inntil 18 måneder fra pasientindeksens besøksdato
Andelen pasienter som nås og avstår fra rusmidler
Inntil 18 måneder fra pasientindeksens besøksdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

9. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

9. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1794767
  • R01DA047954 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard implementering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere