Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe metody leczenia opioidów i innych zaburzeń związanych z używaniem substancji w podstawowej opiece zdrowotnej (DIGITS)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Cyfrowe metody leczenia opioidów i innych zaburzeń związanych z używaniem substancji (DIGITS) w podstawowej opiece zdrowotnej: próba wdrożenia hybrydy typu III

Badanie DIGITS zajmuje się krytyczną luką w wiedzy: jak najlepiej wdrożyć cyfrowe leczenie opioidów i innych zaburzeń związanych z używaniem substancji w podstawowej opiece zdrowotnej. DIGITS Trial to partnerstwo między Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) w Seattle i Kaiser Permanente Washington, systemem opieki zdrowotnej w stanie Waszyngton.

W tym badaniu w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Kaiser Permanente w Waszyngtonie zostaną wdrożone cyfrowe terapie reSET i reSET-O, zatwierdzone przez FDA. W badaniu zostanie oceniony stopień, w jakim dwie interwencje w ramach strategii wdrażania, coaching zdrowotny i coaching praktyczny, poprawiają wdrażanie. Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej są wybierane losowo, aby otrzymać te interwencje w ramach strategii wdrażania. Każda klinika będzie miała 12-miesięczny aktywny okres wdrażania rozpoczynający się w dniu jej randomizacji. Aby zbadać dalsze korzystanie z reSET i reSET-O po zakończeniu aktywnego okresu wdrażania, po aktywnym okresie wdrożenia nastąpi 12-miesięczny okres podtrzymania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele badania DIGITS to:

  1. Oszacuj wpływ strategii wdrażania ułatwiania praktyki i coachingu zdrowotnego na zwiększenie zasięgu i wierności cyfrowej terapii zaburzeń związanych z używaniem substancji w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.
  2. Porównaj efektywność kosztową każdej strategii wdrażania na poziomie populacji pod względem zwiększania zasięgu, wierności i abstynencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Odbyli wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczącej klinice podczas aktywnego okresu wdrażania lub okresu podtrzymania
  • Badanie przesiewowe na obecność substancji odurzających w dniu wizyty lub w poprzednim roku
  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza w momencie wizyty

Kryteria włączenia do kliniki:

- Co najmniej 1 lekarz przeszkolony w zakresie korzystania z reSET/reSET-O

Kryteria wykluczenia pacjenta:

- Pacjenci, którzy zwrócili się za pośrednictwem swojego systemu opieki zdrowotnej o rezygnację z udziału w badaniach

Kryteria wykluczenia kliniki:

- Wcześniej uczestniczył w pilotażowym wdrożeniu reSET/reSET-O

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa implementacja
Wszystkie przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej wdrożą reSET i reSET-O przy użyciu standardowego podejścia do wdrażania.
Behawioralne: Standardowa implementacja
Krótkie szkolenie dla klinicystów i zestaw narzędzi wdrożeniowych składający się z pomocy w pracy, materiałów edukacyjnych dla pacjentów, konwersacji opartych na scenariuszach, narzędzi do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz stołu roboczego do zarządzania populacją.
Eksperymentalny: Standardowa implementacja plus coaching zdrowotny
Kliniki w tej grupie wdrożą reSET i reSET-O ze standardową strategią wdrażania, a pacjenci w klinice otrzymają wsparcie trenera zdrowia, który pomoże im zaangażować się w reSET i reSET-O.
Behawioralne: Standardowa implementacja
Krótkie szkolenie dla klinicystów i zestaw narzędzi wdrożeniowych składający się z pomocy w pracy, materiałów edukacyjnych dla pacjentów, konwersacji opartych na scenariuszach, narzędzi do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz stołu roboczego do zarządzania populacją.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Klinika ma zapewniony dostęp do trenera zdrowia, który prowadzi działania informacyjne z pacjentami. Trener zdrowia ułatwia zaangażowanie w terapię cyfrową i zachęca do kontaktu z zespołem opieki.
Eksperymentalny: Wdrożenie Standardu Plus Facylitacja Praktyk
Kliniki w tym ramieniu wdrożą reSET i reSET-O ze standardową strategią wdrażania, a facylitator praktyki zapewni klinice wsparcie we wdrożeniu.
Behawioralne: Standardowa implementacja
Krótkie szkolenie dla klinicystów i zestaw narzędzi wdrożeniowych składający się z pomocy w pracy, materiałów edukacyjnych dla pacjentów, konwersacji opartych na scenariuszach, narzędzi do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz stołu roboczego do zarządzania populacją.
Behawioralne: Facylitacja praktyki
Przeszkolony facylitator zapewnia wsparcie we wdrażaniu, realizując następujące interwencje dla personelu kliniki: wzmacnianie edukacji, audyt i przekazywanie informacji zwrotnych, cykle wsparcia planuj-wykonuj-studiuj-działaj, angażuj innych w zmianę.
Eksperymentalny: Wdrożenie standardu oraz coaching zdrowotny i pomoc w praktyce
Kliniki w tej grupie wdrożą reSET i reSET-O ze standardową strategią wdrażania, a pacjenci w klinice otrzymają wsparcie trenera zdrowia, który pomoże im zaangażować się w reSET i reSET-O. Dodatkowo facylitator praktyki zapewni klinice wsparcie przy wdrożeniu.
Behawioralne: Standardowa implementacja
Krótkie szkolenie dla klinicystów i zestaw narzędzi wdrożeniowych składający się z pomocy w pracy, materiałów edukacyjnych dla pacjentów, konwersacji opartych na scenariuszach, narzędzi do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz stołu roboczego do zarządzania populacją.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Klinika ma zapewniony dostęp do trenera zdrowia, który prowadzi działania informacyjne z pacjentami. Trener zdrowia ułatwia zaangażowanie w terapię cyfrową i zachęca do kontaktu z zespołem opieki.
Behawioralne: Facylitacja praktyki
Przeszkolony facylitator zapewnia wsparcie we wdrażaniu, realizując następujące interwencje dla personelu kliniki: wzmacnianie edukacji, audyt i przekazywanie informacji zwrotnych, cykle wsparcia planuj-wykonuj-studiuj-działaj, angażuj innych w zmianę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg cyfrowej terapii dla pacjentów w poradni podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy inicjują cyfrową terapię, zdefiniowany przez przypadki, w których pacjenci otwierają aplikację, wprowadzają kod recepty i korzystają z modułu zabiegowego.
12 miesięcy
Wierność korzystania przez pacjentów z cyfrowej terapii z zaleceniami klinicznymi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Średnia liczba tygodni podczas 12-tygodniowej recepty pacjentów, w których pacjenci korzystają z 4 modułów aplikacji/tydzień i odwiedzili lekarza w ciągu ostatnich 30 dni
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Średnia liczba miesięcy, w których pacjenci odbywają ≥1 wizytę z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji
15 miesięcy
Koszty ekonomiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszty z perspektywy systemu ochrony zdrowia i płatnika, w tym koszty wdrożenia, bezpośredniej interwencji, operacyjne i inne pośrednie koszty opieki zdrowotnej. Ta miara zostanie wykorzystana do obliczenia opłacalności zwiększania zasięgu, wierności i zaangażowania na poziomie populacji.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którym przepisano reSET lub reSET-O
12 miesięcy
Wierność-2
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Średnia liczba tygodni, w których pacjenci stosują co najmniej 1 moduł/tydzień
15 miesięcy
Utrzymanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, do których dociera się w okresie podtrzymania
12 miesięcy
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy od daty wizyty indeksu pacjentów
Odsetek pacjentów, do których docierają i zmniejszają używanie substancji
Do 18 miesięcy od daty wizyty indeksu pacjentów
Abstynencja
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy od daty wizyty indeksu pacjentów
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli abstynencję od substancji
Do 18 miesięcy od daty wizyty indeksu pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1794767
  • R01DA047954 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa implementacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj