Sammenlignende effekt av leverfibrose og steatosevurdering med Fibroscan og iLivTouch (OGIG-01-22-LF)

Dette er en prospektiv komparativ studie for å vurdere diagnostiske egenskaper ved ikke-invasive metoder for leverfibrose og steatosevurdering basert på måling av leverstivhet. Nullhypotesen er at ny enhet, iLivTouch FT100/FT200 og standardprobe gjør det mulig å oppnå lignende resultater av leverstivhet og kontrollert dempningsparameter sammenlignet med FibroScan 530 og prober M+ og XL+ hos pasienter med kroniske leversykdommer. I henhold til studieprotokollen vil standardundersøkelse bli utført til kvalifiserte forsøkspersoner samme dag med bruk av begge enhetene. Minst 10 målinger vil bli utført med bruk av hver enhet til hvert forsøksperson etter faste over natten. Medianene for målinger av leverstivhet og kontrollerte dempningsparametere, deres interkvartile rekkevidde, suksessrate for målinger og relaterte tolkninger av resultatene (grader av leverfibrose og steatose) vil bli sammenlignet. For å vurdere variasjonen av resultatene, vil demografiske data (alder, biologisk kjønn, etnisitet) samles inn; vekt og høyde på fagene vil bli målt på eksamensdagen. Medisinsk historie til forsøkspersonene vil bli undersøkt for å trekke ut data, bekrefte tilstedeværelsen av kroniske leversykdommer og sikre kvalifisering.