Eficacia comparativa de la evaluación de la esteatosis y la fibrosis hepática con Fibroscan e iLivTouch (OGIG-01-22-LF)

Este es un ensayo comparativo prospectivo para evaluar las características diagnósticas de los métodos no invasivos de evaluación de la fibrosis hepática y la esteatosis basados ​​en la medición de la rigidez hepática. La hipótesis nula es que el nuevo dispositivo, iLivTouch FT100/FT200 y la sonda estándar permiten obtener resultados similares de rigidez hepática y parámetro de atenuación controlada en comparación con FibroScan 530 y las sondas M+ y XL+ en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas. De acuerdo con el protocolo del estudio, el examen estándar se realizará a los sujetos elegibles el mismo día con el uso de ambos dispositivos. Se realizarán al menos 10 mediciones con el uso de cada dispositivo a cada sujeto después del ayuno nocturno. Se compararán las medianas de las mediciones de los parámetros de rigidez hepática y atenuación controlada, su rango intercuartílico, la tasa de éxito de las mediciones y las interpretaciones relacionadas de los resultados (grados de fibrosis hepática y esteatosis). Para evaluar la variabilidad de los resultados se recogerán datos demográficos (edad, sexo biológico, etnia); el peso y la altura de los sujetos se medirán el día del examen. Se examinará el historial médico de los sujetos para extraer datos, confirmar la presencia de enfermedades hepáticas crónicas y garantizar la elegibilidad.