Studie av Harmine i sunne emner

Inklusjonskriterier

• mann eller kvinne i alderen 18-55 år;
• Deltakerne må ha et nivå av forståelse av det engelske språket tilstrekkelig til å godta alle tester og undersøkelser som kreves av studien, og må kunne delta fullt ut i prosessen med informert samtykke;
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 30;
• Kvinner i fertil alder og menn må bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å unngå graviditet gjennom hele studien som vurderes av etterforskeren;
• Kvinner må ikke amme;

Eksklusjonskriterier

• Barn under 18 år og voksne over 55 år på grunn av bekymringer vedrørende henholdsvis nevroutviklingsmessige og nevrokognitive effekter.
• Personer som er undervektige som definert som en BMI 30 i henhold til Centers for Disease Control (CDC). Disse kriteriene er i tråd med målene for en fase I-dosefunn og farmakokinetisk studie.
• Tilstedeværelse av en betydelig medisinsk sykdom, dvs. delirium, metastatisk kreft, dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt, større operasjoner, hjerneslag eller hjerteinfarkt i løpet av de tre månedene før innreise;
• Tilstedeværelse av en betydelig nevrologisk sykdom som Parkinsons sykdom, primære eller sekundære anfallsforstyrrelser, intrakranielle svulster, alvorlig hodetraume; nevrodegenerative sykdommer;
• Tilstedeværelse av nevrokognitive eller demente lidelser;
• Tilstedeværelse eller historie med psykiatrisk lidelse som diagnostisert av Mini Neuropsychiatric Interview (MINI);
• Urintoksikologi positiv for ulovlige stoffer eller ikke-tillatte samtidige medisiner i henhold til studieprotokollen;
• Medisiner med primær effekt på sentralnervesystemet (CNS) er ikke tillatt, inkludert psykotrope medisiner, antidepressiva, benzodiazepiner, sentralt virkende hypnotiske midler og sentralt virkende anti-migrene terapier;
• Medisiner med primære kardiovaskulære effekter er ikke tillatt, inkludert beta-adrenerge antagonister, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere og diuretika;
• Eventuelle OTC-medisiner eller urtemedisiner (se samtidige medisiner oppført ovenfor) som kan forstyrre studiemedikamentet, utgjøre en risiko for forsøkspersonen, eller inneholder høyt tyramin som beskrevet i vedlegget for lavt tyramindiett og ovenfor i sammendraget av samtidig medisinering;
• Eventuelle andre medisiner som, etter etterforskernes mening, ville utgjøre en sikkerhetsrisiko for pasienten eller som ville forstyrre tolkningen av studieresultater; Positiv graviditetstest på skjermen eller om morgenen behandlingsdagen hos kvinner i fertil alder;
• Systolisk blodtrykk utenfor området 100 - 140 mmHg, diastolisk blodtrykk utenfor området 60 - 90 mmHg, og pulsfrekvens i hvile > 100 eller < 60 bpm;
• Anamnese med positive tester for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistoffer;
• Historie om HIV;
• Signifikante EKG-avvik som følger:
• Hjertefrekvens < 60 og >100 bpm
• PR-intervall 220 ms
• QRS-varighet < 70 og >120 ms
• QTC-intervall (Bazett) > 450 ms