Undersøgelse af Harmin i sunde emner

Inklusionskriterier

• Mand eller kvinde i alderen 18-55 år;
• Deltagerne skal have et niveau af forståelse af det engelske sprog, der er tilstrækkeligt til at acceptere alle test og undersøgelser, der kræves af undersøgelsen, og skal være i stand til at deltage fuldt ud i processen med informeret samtykke;
• Body Mass Index (BMI) mellem 19 og 30;
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet under hele undersøgelsen som vurderet af investigator;
• Kvinder må ikke amme;

Eksklusionskriterier

• Børn under 18 år og voksne over 55 år på grund af bekymringer vedrørende henholdsvis neuroudviklingsmæssige og neurokognitive effekter.
• Personer, der er undervægtige som defineret som et BMI 30 ifølge Centers for Disease Control (CDC). Disse kriterier er i overensstemmelse med målene for en fase I dosisfinding og farmakokinetisk undersøgelse.
• Tilstedeværelse af en betydelig medicinsk sygdom, dvs. delirium, metastatisk cancer, dekompenseret hjerte-, lever- eller nyresvigt, større operation, slagtilfælde eller myokardieinfarkt i løbet af de tre måneder før indrejsen;
• Tilstedeværelse af en signifikant neurologisk sygdom, såsom Parkinsons sygdom, primære eller sekundære anfaldslidelser, intrakranielle tumorer, alvorligt hovedtraume; neurodegenerative sygdomme;
• Tilstedeværelse af neurokognitive eller demente lidelser;
• Tilstedeværelse eller historie af psykiatrisk lidelse som diagnosticeret ved Mini Neuropsykiatrisk Interview (MINI);
• Urintoksikologi positiv for ulovlige stoffer eller ikke-tilladte samtidig medicin i henhold til undersøgelsesprotokol;
• Medicin med virkninger på det primære centralnervesystem (CNS) er udelukket, inklusive psykotrope lægemidler, antidepressiva, benzodiazepiner, centralt virkende hypnotiske midler og centralt virkende anti-migrænebehandlinger;
• Medicin med primære kardiovaskulære virkninger er udelukket, herunder beta-adrenerge antagonister, ACE-hæmmere, calciumkanalblokkere og diuretika;
• Eventuelle OTC-medicin eller naturlægemidler (se samtidig medicin anført ovenfor), der kan interferere med undersøgelseslægemidlet, udgøre en risiko for forsøgspersonen eller indeholder højt tyramin som beskrevet i vedhæftningen til lav tyramin-diæt og ovenfor i det samtidige medicinresumé;
• Enhver anden medicin, der efter efterforskernes mening ville udgøre en sikkerhedsrisiko for patienten, eller som ville forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater; Positiv graviditetstest på skærmen eller om morgenen på behandlingsdagen hos kvinder i den fødedygtige alder;
• Systolisk blodtryk uden for området 100 - 140 mmHg, diastolisk blodtryk uden for området 60 - 90 mmHg og pulsfrekvens i hvile > 100 eller < 60 bpm;
• Anamnese med positive tests for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistoffer;
• Historie om HIV;
• Væsentlige EKG-abnormiteter som følger:
• Puls < 60 og > 100 bpm
• PR-interval 220 ms
• QRS-varighed < 70 og >120 ms
• QTC-interval (Basett) > 450 ms