Immuno-onkologiske legemidler GLS-012 alene og i kombinasjon GLS-010 Behandling med avanserte pasienter solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som er villige til å signere skjemaet for informert samtykke;
2. 18-75 år, mann eller kvinne;
3. Histologisk bekreftet diagnose av en solid svulst;
4. Pasienter med avanserte solide svulster etter progresjon på standardbehandling;
5. Forsøkspersonene må ha minst 1 målbar mållesjon i henhold til RECIST versjon 1.1;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1;
7. Forventet levealder mer enn 12 uker;
8. Tilstrekkelig organfunksjon og benmargsfunksjon som indikert av screeningsvurderingene i screeningsperioden;
9. Kvinner i fertil alder må bruke svært effektiv prevensjon i løpet av studieperioden og minst 6 måneder etter siste studielegemiddeladministrasjon, og må ha en negativ graviditetstest i blodet innen 3 dager før studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med irAEs av grad ≥ 3 i forrige immunterapi, og AE-ene fra den siste antitumorbehandlingen har ikke kommet seg til grad ≤ 1, bortsett fra hypotyreose/hypertyreose og dermatitt som har kommet seg til grad ≤ 2, og AE uten sikkerhet risikoer vurdert av etterforskerne, for eksempel alopecia.
2. Pasienter med primær eller sekundær immunsvikt, eller pasienter som får langvarig systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før randomisering.
3. Bruk av kortikosteroider eller andre immundempende midler for systemisk behandling innen 14 dager før første studielegemiddeladministrasjon;
4. Kjente metastaser i sentralnervesystemet (CNS);
5. Pasienter med alvorlig overfølsomhet overfor makromolekylære proteinpreparater/monoklonale antistoffer tidligere.
6. Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år før screening, unntatt kurert cervical carcinoma in situ og kurert hudbasalcellekarsinom.
7. Hjertekliniske symptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert.
8. Kjent arvelig eller ervervet blødning og trombosetendens.
9. Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infeksjon), eller en historie med organtransplantasjon.
10. Pasienter som samsvarer med noen av hepatitt B-overflateantigen (HBsAg)-positive og HBV-DNA-kopier på mer enn 2500 kopier/ml (eller 500 IE/ml); eller positivt HCV-RNA;
11. Pasienter med dårlig etterlevelse eller andre forhold som ikke er egnet til å delta i den kliniske utprøvingen, som vurderes av etterforskeren.