Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til AL2846-kapsel kombinert med TQB2450-injeksjon sammenlignet med Docetaxel-injeksjon hos avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter som har mislyktes med immunterapi.

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18-75 år; Eastern Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG PS) score: 0-1; BMI ≥ 17 ved baseline;
• Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet inoperabel og inoperabel lokalt avansert (stadium IIIB/IIIC), metastatisk eller tilbakevendende (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke kan motta radikal samtidig kjemoradioterapi;
• Svikt i platinabasert kjemoterapi og immunkontrollpunkthemmere for uhelbredelig lokalt avansert eller metastatisk eller tilbakevendende NSCLC;
• Antall linjer med tidligere systemisk terapi mottatt for lokalt avansert eller metastatisk/residiverende sykdom som er uopererbar/ikke mottagelig for radikal kjemoradiasjon;
• Tilstrekkelig hovedorganfunksjon;

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som hadde eller hadde andre ondartede svulster innen 3 år;
• Tilstedeværelse av: epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjon, anaplastisk lymfom kinase (ALK) fusjon, c-ros onkogen 1 (ROS1) fusjon og andre signifikante drivergenmutasjoner;
• Faktorer som påvirker orale legemidler;
• Større kirurgisk behandling, snittbiopsi eller åpenbar traumatisk skade og langvarig uhelbredt sår eller brudd innen 28 dager før start av studiebehandling;
• Hyperaktive/venøse trombotiske hendelser innen 6 måneder;
• Personer med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom;
• Tidligere mottatt annen immunterapi og forskning fremskritt av små molekylære målrettede antitumormidler Tyrosinkinasehemmere (TKI);
• Ifølge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer som i alvorlig fare setter forsøkspersonens sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av studien, eller det er andre årsaker som ikke er egnet for faget;