Vurdering av strømning i cerebrospinalvæskeshunter med en andre generasjons trådløs termisk anisotropimåleenhet

Inklusjonskriterier:

1. Eksisterende ventrikuloperitoneal CSF-shunt som forsøkspersonen er avhengig av
2. Minst ett symptom på shuntfeil som bestemt av etterforskeren, slik som men ikke begrenset til anfall, feber, hodepine, synsproblemer, svimmelhet, desorientering, forvirring, oppkast, sløvhet, irritabilitet, problemer med å våkne eller holde seg våken, hevelse langs shuntkanalen , forstørrelse av hodet, tap av balanse, gangforstyrrelse og tap av sensorisk eller motorisk funksjon
3. Vis shuntfeilsymptom(er) som krever kirurgisk shuntrevisjon per standard behandlingsvurdering uten bruk av enhetsdata
4. Område med intakt hud som ligger over en utvetydig identifiserbar kronisk inneliggende ventrikkelshunt som krysser kragebenet og er passende i størrelse for påføring av studieenheten
5. Tilgjengelig for oppfølging i opptil syv dager
6. Signert informert samtykke fra subjekt eller en forelder, verge, helsepersonell eller stedfortreder beslutningstaker (i henhold til lokale vedtekter, og samlet referert til som "surrogater" i denne protokollen)

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av mer enn ett distalt shuntkateter i måleområdet for studieenheten
2. Tilstedeværelse av et forstyrrende åpent sår eller ødem i måleområdet for studieenheten
3. Emnerapportert historie med uønskede hudreaksjoner på lim
4. Etterforsker vurderer at emnet sannsynligvis vil gå tapt for oppfølging på grunn av utilgjengelighet eller at klinisk utfall ikke kan oppnås
5. Deltakelse i studien vil forstyrre, eller være skadelig for, administrering av optimal helsehjelp til forsøkspersonen
6. Tidligere deltagelse i en klinisk Rhaeos-studie der FlowSense-enhetsmålingsdata ble innhentet
7. Deltakelse i andre prosedyre-, farmasøytiske og/eller utstyrsstudier som kan påvirke innsamlingen av gyldige data under denne studien