Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie czułości leczenia i czynników prognostycznych w badaniu skuteczności i bezpieczeństwa terapii mFOLFOX6 + bewacyzumab w porównaniu z terapią mFOLFOX6 + panitumumabem u pacjentów z wcześniej nieleczonym chemioterapią nieoperacyjnym zaawansowanym lub nawracającym rakiem jelita grubego

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Takeda

Badanie eksploracyjne czułości leczenia i czynników prognostycznych w randomizowanym, kontrolowanym badaniu III fazy porównującym skuteczność i bezpieczeństwo terapii mFOLFOX6 + bewacyzumab w porównaniu z terapią mFOLFOX6 + panitumumab u pacjentów z nieresekcyjnym RAS typu dzikiego (KRAS/NRAS) nieleczonych wcześniej chemioterapią Zaawansowany lub nawracający rak jelita grubego

Celem niniejszej pracy jest zbadanie biomarkerów, które mogą być predyktorami skuteczności i bezpieczeństwa leczenia mFOLFOX6 + bewacyzumab w porównaniu z terapią mFOLFOX6 + panitumumabem u pacjentów z nieresekcyjnym, zaawansowanym lub nawrotowym rakiem jelita grubego, wcześniej nieleczonych chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Lek testowany w tym badaniu nosi nazwę Panitumumab. W tym eksploracyjnym badaniu zbadane zostaną biomarkery, które mogą być predyktorami skuteczności i bezpieczeństwa leczenia mFOLFOX6 + bewacyzumabem w porównaniu z terapią mFOLFOX6 + panitumumabem u pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym lub nawrotowym rakiem jelita grubego, który nie był wcześniej leczony chemioterapią.

Wykorzystane zostaną próbki tkanki nowotworowej uzyskane od uczestników, którzy zostali włączeni do badania bezpieczeństwa/skuteczności panitumumabu + mFOLFOX w porównaniu z bewacizumabem + mFOLFOX (badanie PARADIGM: NCT02394795) i wyrazili zgodę na to dodatkowe badanie. Mutacje, amplifikacja i rearanżacja predefiniowanych genów związanych z nowotworem będą badane przy użyciu DNA pobranego z próbek guza wykorzystywanych do oceny mutacji RAS i DNA wolnego od osocza pobranego przed podaniem cyklu 1 i po przerwaniu leczenia zgodnego z protokołem w badaniu głównym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
757

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Akita, Japonia
      • Aomori, Japonia
      • Chiba, Japonia
      • Fukui, Japonia
      • Fukuoka, Japonia
      • Gifu, Japonia
      • Kagoshima, Japonia
      • Kochi, Japonia
      • Kumamoto, Japonia
      • Kyoto, Japonia
      • Miyazaki, Japonia
      • Nagano, Japonia
      • Nagasaki, Japonia
      • Niigata, Japonia
      • Okayama, Japonia
      • Okinawa, Japonia
      • Osaka, Japonia
      • Saga, Japonia
      • Saitama, Japonia
      • Shizuoka, Japonia
      • Tokushima, Japonia
      • Toyama, Japonia
      • Yamagata, Japonia
    • Aichi-ken
      • Ichinomiya, Aichi-ken, Japonia
      • Komaki, Aichi-ken, Japonia
      • Kounan, Aichi-ken, Japonia
      • Nagakute, Aichi-ken, Japonia
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia
      • Okazaki, Aichi-ken, Japonia
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonia
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japonia
      • Toyota, Aichi-ken, Japonia
      • Yatomi, Aichi-ken, Japonia
    • Akita
      • Daisen, Akita, Japonia
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonia
      • Misawa, Aomori, Japonia
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia
      • Yachiyo, Chiba, Japonia
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia
      • Tōon, Ehime, Japonia
    • Fukui
      • Tsuruga, Fukui, Japonia
      • Yoshida, Fukui, Japonia
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia
      • Koga, Fukuoka, Japonia
      • Kurume, Fukuoka, Japonia
      • Omuta, Fukuoka, Japonia
    • Fukushima
      • Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japonia
      • Iwaki, Fukushima, Japonia
      • Kōriyama, Fukushima, Japonia
      • Shirakawa, Fukushima, Japonia
    • Gifu
      • Hashima, Gifu, Japonia
      • Kakamigahara, Gifu, Japonia
      • Minokamo, Gifu, Japonia
      • Okazai, Gifu, Japonia
      • Ōgaki, Gifu, Japonia
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia
      • Ōta, Gunma, Japonia
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonia
    • Hokkaido
      • Hakodate, Hokkaido, Japonia
      • Kitami, Hokkaido, Japonia
      • Kushiro, Hokkaido, Japonia
      • Obihiro, Hokkaido, Japonia
      • Otaru, Hokkaido, Japonia
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japonia
      • Amagasaki, Hyōgo, Japonia
      • Himeji, Hyōgo, Japonia
      • Kobe, Hyōgo, Japonia
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonia
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japonia
      • Kasama, Ibaraki, Japonia
      • Ryūgasaki, Ibaraki, Japonia
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonia
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia
    • Ishikawa-ken
      • Hakusan, Ishikawa-ken, Japonia
      • Kaga, Ishikawa-ken, Japonia
      • Kahoku, Ishikawa-ken, Japonia
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia
      • Nanao, Ishikawa-ken, Japonia
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia
    • Kagawa-ken
      • Kida, Kagawa-ken, Japonia
      • Marugame, Kagawa-ken, Japonia
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonia
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japonia
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japonia
      • Isehara, Kanagawa, Japonia
      • Kamakura, Kanagawa, Japonia
      • Kanazawachō, Kanagawa, Japonia
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonia
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonia
    • Mie-ken
      • Matsuzaka, Mie-ken, Japonia
      • Tsu, Mie-ken, Japonia
      • Yokkaichi, Mie-ken, Japonia
    • Miyagi
      • Ishinomaki, Miyagi, Japonia
      • Murata, Miyagi, Japonia
      • Natori-shi, Miyagi, Japonia
      • Sendai, Miyagi, Japonia
      • Ōsaki, Miyagi, Japonia
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonia
      • Saku, Nagano, Japonia
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japonia
      • Ōmura, Nagasaki, Japonia
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japonia
      • Tenri, Nara, Japonia
      • Yamatotakada, Nara, Japonia
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japonia
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonia
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japonia
      • Tomigusuku, Okinawa, Japonia
      • Urasoe, Okinawa, Japonia
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia
      • Kawachi-Nagano, Osaka, Japonia
      • Moriguchi, Osaka, Japonia
      • Neyagawa, Osaka, Japonia
      • Sayama, Osaka, Japonia
      • Suita, Osaka, Japonia
      • Takatsuki, Osaka, Japonia
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japonia
      • Kitaadachi, Saitama, Japonia
      • Koshigaya, Saitama, Japonia
    • Shiga
      • Moriyama, Shiga, Japonia
      • Ōtsu, Shiga, Japonia
    • Shimane
      • Izumi, Shimane, Japonia
      • Izumo, Shimane, Japonia
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonia
      • Sunto, Shizuoka, Japonia
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Japonia
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonia
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonia
    • Tokushima
      • Komatsushimachō, Tokushima, Japonia
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia
      • Machida, Tokyo, Japonia
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia
      • Musashino, Tokyo, Japonia
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japonia
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japonia
    • Toyama
      • Kurobe-shi, Toyama, Japonia
      • Takaoka, Toyama, Japonia
    • Yamagata
      • Sakata, Yamagata, Japonia
      • Tsuruoka, Yamagata, Japonia
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japonia
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali włączeni do badania głównego i osobiście wyrazili pisemną zgodę po odpowiednim wyjaśnieniu treści badania dodatkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Pacjenci, którzy zostali włączeni do badania głównego i osobiście wyrazili pisemną zgodę po odpowiednim wyjaśnieniu treści badania dodatkowego

Kryteria wyłączenia:

(1) Pacjenci, których badacz lub badacze uznają za nieodpowiednich do udziału w dodatkowym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa P; Terapia skojarzona mFOLFOX6 + panitumumab
OXA: 85 mg/m2/dobę 1 l-LV: 200 mg/m2/dobę 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dobę 1 5-FU civ: 2400 mg/m2/dobę 1-3 panitumumab: 6 mg /kg Terapia skojarzona mFOLFOX6 + panitumumab, raz na dwa tygodnie
Lek: oksaliplatyna (OXA), lewofolinian wapnia (l-LV), 5-FU, panitumumab
oksaliplatyna (OXA), lewofolinian wapnia (l-LV), panitumumab: infuzja dożylna 5-FU: bolus i ciągła infuzja dożylna
Grupa B; Terapia skojarzona mFOLFOX6 + bewacyzumab
OXA: 85 mg/m2/dobę 1 l-LV: 200 mg/m2/dobę 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dobę 1 5-FU civ: 2400 mg/m2/dobę 1-3 bewacyzumab: 5 mg /kg/ Terapia skojarzona mFOLFOX6 + bewacyzumab, raz na dwa tygodnie
Lek: oksaliplatyna (OXA), lewofolinian wapnia (l-LV), 5-FU, bewacyzumab
oksaliplatyna (OXA), lewofolinian wapnia (l-LV), bewacyzumab: infuzja dożylna 5-FU: bolus i ciągła infuzja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
OS uzyskane w badaniu głównym będzie stratyfikowane według obecności lub braku mutacji genów związanych z nowotworem w tkankach nowotworowych na początku badania głównego w celu oceny związku między OS a mutacjami genów. OS będzie mierzone jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 63 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
PFS uzyskany w badaniu głównym będzie stratyfikowany na podstawie obecności lub braku mutacji genów związanych z nowotworem w tkankach nowotworowych na początku badania głównego w celu oceny związku między punktem końcowym skuteczności a mutacjami genów. PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do wcześniejszej z następujących dat: progresja choroby (PD) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1 lub zgon z dowolnej przyczyny.
Do około 63 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi (RR)
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy
RR uzyskany w badaniu głównym zostanie poddany stratyfikacji według obecności lub braku mutacji genów związanych z nowotworem w tkankach nowotworowych na początku badania głównego w celu oceny związku między punktem końcowym skuteczności a mutacjami genów. RR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali pełną odpowiedź (CR) i częściową odpowiedź (PR) jako najlepszą ogólną odpowiedź według RECIST w wersji 1.1.
Około 12 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
DOR uzyskany w badaniu głównym zostanie poddany stratyfikacji według obecności lub braku mutacji genów związanych z nowotworem w tkankach nowotworowych na początku badania głównego w celu oceny związku między punktem końcowym skuteczności a mutacjami genów. DOR oznacza okres od dnia, w którym po raz pierwszy potwierdzono CR lub PR do dnia udokumentowanej PD lub dnia zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 63 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy przystąpili do resekcji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do około 63 miesiąca
Wynik uzyskany w badaniu głównym zostanie podzielony na straty według obecności lub braku mutacji genów związanych z nowotworem w tkankach nowotworowych na początku badania głównego w celu oceny związku między punktem końcowym skuteczności a mutacjami genów.
Do około 63 miesiąca
Odsetek uczestników z wczesnym skurczem guza
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
Wynik uzyskany w badaniu głównym zostanie podzielony na straty według obecności lub braku mutacji genów związanych z nowotworem w tkankach nowotworowych na początku badania głównego w celu oceny związku między punktem końcowym skuteczności a mutacjami genów.
Do około 63 miesięcy
Stopień maksymalnego skurczu guza (głębokość odpowiedzi)
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
Wynik uzyskany w badaniu głównym zostanie podzielony na straty według obecności lub braku mutacji genów związanych z nowotworem w tkankach nowotworowych na początku badania głównego w celu oceny związku między punktem końcowym skuteczności a mutacjami genów.
Do około 63 miesięcy
Ocena związku każdego biomarkera w DNA wolnym od osocza i próbkach guza na początku badania głównego
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
Do około 63 miesięcy
Ocena związku między każdym biomarkerem w DNA wolnym od osocza na początku badania głównego a punktami końcowymi skuteczności
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
Do około 63 miesięcy
Ocena związku między zmianą każdego biomarkera w DNA wolnym od osocza na początku badania i przerwaniem leczenia według protokołu badania głównego oraz punktami końcowymi skuteczności
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
Do około 63 miesięcy
Ocena związku między zmianą każdego biomarkera w tkance guza na początku badania i przerwaniem leczenia według protokołu badania głównego oraz punktami końcowymi skuteczności
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
Do około 63 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Takeda

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Study Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Panitumumab-4004
  • U1111-1167-3521 (Inny identyfikator: WHO)
  • UMIN000016782 (Identyfikator rejestru: UMIN Clinical Trials Registry)
  • jRCT1080222785 (Identyfikator rejestru: jRCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda do udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Te WRZ zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnieniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IChP z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/. W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami) oraz do informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na oksaliplatyna (OXA), lewofolinian wapnia (l-LV), 5-FU, panitumumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami