Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia wirusowa w nawrotowym/opornym na leczenie szpiczaku mnogim (MUKeleven)

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Gordon Cook, University of Leeds

VIRel: Immunoterapia wirusowa w nawrotowym/opornym na leczenie szpiczaku mnogim – badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo i tolerancję preparatu REOLYSIN® (Pelareorep) w skojarzeniu z lenalidomidem lub pomalidomidem

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci otrzymujący obecnie lenalidomid lub pomalidomid, u których choroba nawraca. Jest to badanie eskalacji dawki, którego celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) REOLYSIN®, którą można podać w połączeniu z lenalidomidem lub pomalidomidem. W badaniu zbadane zostanie również bezpieczeństwo, skutki uboczne i skuteczność tej kombinacji leczenia. Pomalidomid i lenalidomid będą oceniane oddzielnie jako dwie oddzielne grupy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • St James's University Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Northern General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem objawowego szpiczaka mnogiego (wg kryteriów IMWG 2014)
  • Choroba możliwa do oceny na podstawie zmodyfikowanych kryteriów IMWG (tj. na podstawie nieprawidłowego stężenia białka M w surowicy, białka M w moczu lub oznaczenia łańcuchów lekkich bez surowicy)
  • Obecnie otrzymujący leczenie lenalidomidem lub pomalidomidem, samodzielnie lub w połączeniu z inną terapią szpiczaka, z dowodami serologicznej lub klinicznej progresji choroby, zgodnie z kryteriami IMWG (2011)
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • Stan sprawności ECOG ≤2
  • Wymagane wartości laboratoryjne w ciągu 14 dni przed przydziałem dawki:
  • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,0 x10^9 /L. (wsparcie czynnika wzrostu jest niedozwolone)
  • Liczba płytek krwi ≥ 70 x 10^9/l. (podtrzymanie płytek krwi jest niedozwolone; płytki < 70, ale ≥ 25 dopuszczalne, jeśli szpik kostny jest > 50% naciekany przez MM)
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dl. Wsparcie krwi jest dozwolone
  • Stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 2 x górna granica normy (GGN)
  • AlAT lub AspAT ≤ 2,5 x GGN
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2 x GGN
  • Wapń skorygowany ≤ 2,8 mmol/l
  • Ujemny wynik testu na obecność wirusa HIV i wirusowego zapalenia wątroby (B i C) w ciągu 14 dni przed przydziałem dawki
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do przestrzegania protokołu badania
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na przystąpienie do Programu Zapobiegania Ciąży Celgene (PPP) i uczestniczyć w poradnictwie z tym związanym:
  • Kobiety w wieku rozrodczym (FCBP) muszą wyrazić zgodę na jednoczesne stosowanie dwóch niezawodnych form antykoncepcji lub całkowitą abstynencję przez co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem leczenia próbnego, w trakcie badania i przez co najmniej 28 dni po przerwaniu leczenia próbnego, a nawet w przypadku przypadku przerwania podawania leku i musi wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego Celgene PPP w tym przedziale czasowym
  • Kobiety muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od karmienia piersią podczas udziału w badaniu i 28 dni po odstawieniu badanego leku
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na używanie lateksowej prezerwatywy podczas jakiegokolwiek kontaktu seksualnego z FCBP (lub muszą zachować całkowitą abstynencję) podczas badania, w tym podczas przerw w podawaniu i przez 28 dni po przerwaniu tego badania, nawet jeśli przeszedł udaną wazektomię
  • Mężczyźni muszą również wyrazić zgodę na powstrzymanie się od dawstwa nasienia lub nasienia podczas przyjmowania pomalidomidu, w tym podczas wszelkich przerw w podawaniu leku i przez 28 dni po przerwaniu tego badania
  • Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od oddawania krwi podczas przyjmowania leku próbnego, w tym podczas przerw w podawaniu i przez 28 dni po przerwaniu tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydzielniczy szpiczak mnogi
  • Ciąża (pozytywny test ciążowy) zgodnie z Programem Zapobiegania Ciąży Celgene lub karmienie piersią
  • Wcześniejsze terapie przeciwnowotworowe, w tym środki eksperymentalne, inne niż lenalidomid lub pomalidomid, w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia zgodnego z protokołem. Terapia sterydami jest dozwolona, ​​ale należy ją przerwać na 48 godzin przed 1. dniem cyklu 1
  • Współistniejące lub wcześniejsze nowotwory złośliwe (<12 miesięcy po zakończeniu leczenia) w innych lokalizacjach, z wyjątkiem odpowiednio leczonego zlokalizowanego raka nabłonka skóry lub raka szyjki macicy lub przypadkowych zmian histologicznych raka gruczołu krokowego (stadium TNM T1a lub 1b). Uczestnicy z wywiadem (≥12 miesięcy) innych nowotworów, w remisji i obecnie nie będący w trakcie terapii, mogą zostać zgłoszeni
  • Kortykosteroidoterapia ogólnoustrojowa chorób współistniejących (tj. schorzenia inne niż szpiczak mnogi), których nie można przerwać na czas trwania badania. Miejscowa terapia kortykosteroidami nie jest kryterium wykluczenia.
  • Jakakolwiek historia znanej nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków lub substancji pomocniczych
  • Aktywna objawowa infekcja grzybicza, bakteryjna i/lub wirusowa
  • Słabo kontrolowana lub poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która w opinii badacza może zakłócić udział i/lub zgodność z tym badaniem klinicznym
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia (np. zastoinowa niewydolność serca wymagająca leczenia (klasa III ≥ NYHA), ciężka wada zastawek serca, arytmia przedsionkowa lub komorowa wymagająca leczenia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub zaburzenia odstępu QTc w wywiadzie)
  • Radioterapia lub poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
  • Większa lub równa neuropatii stopnia 2, z bólem lub bez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lenalidomid lub pomalidomid plus REOLYSIN

Lenalidomid kapsułki, doustnie, maksymalnie 10 mg dziennie w dniach 1-21 28-dniowych cykli. LUB Pomalidomid kapsułki, doustnie, maksymalnie 1 mg dziennie w dniach 1-21 28-dniowych cykli.

Plus (wszyscy pacjenci):

REOLYSIN® , infuzja dożylna, maksymalnie 3x10^10 TCID50 w dniach 1, 8, 15 i 22 28-dniowych cykli.
Lek: Lenalidomid lub Pomalidomid
Pacjenci otrzymają albo lenalidomid, albo pomalidomid, w zależności od tego, jaki lek otrzymywali przed badaniem (otrzymają to samo, co wcześniej).
Biologiczny: REOLYSYN
Pacjenci będą otrzymywać Reolysin razem z lenalidomidem lub pomalidomidem
Inne nazwy:
  • Pelarorep
  • Reowirus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: Po cyklu 1 (28 dni) leczenia. Oceniane w czasie rzeczywistym dla każdego pacjenta w celu podjęcia decyzji o zwiększeniu dawki.
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT), w ramach pierwszego cyklu (do cyklu 2, dzień 1), w celu ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) REOLYSIN® w połączeniu z lenalidomidem lub pomalidomidem, w dwóch oddzielnych grupach uczestników.
Po cyklu 1 (28 dni) leczenia. Oceniane w czasie rzeczywistym dla każdego pacjenta w celu podjęcia decyzji o zwiększeniu dawki.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil bezpieczeństwa REOLYSIN® i lenalidomidu
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego dla każdego pacjenta. Oceniany do 27 miesięcy.
Bezpieczeństwo zostanie zgłoszone na podstawie wystąpienia SAE, SAR i SUSAR.
Do 28 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego dla każdego pacjenta. Oceniany do 27 miesięcy.
Profil bezpieczeństwa REOLYSIN® i pomalidomidu
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego dla każdego pacjenta. Oceniany do 27 miesięcy.
Bezpieczeństwo zostanie zgłoszone na podstawie wystąpienia SAE, SAR i SUSAR.
Do 28 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego dla każdego pacjenta. Oceniany do 27 miesięcy.
Profil toksyczności REOLYSIN® i lenalidomidu
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego u każdego pacjenta. Oceniany do 27 miesięcy.
Toksyczność zostanie zgłoszona na podstawie zdarzeń niepożądanych, zgodnie z klasyfikacją CTCAE V4.0 i ustaloną na podstawie rutynowych ocen klinicznych w każdym ośrodku.
Do 28 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego u każdego pacjenta. Oceniany do 27 miesięcy.
Profil toksyczności REOLYSIN® i pomalidomidu
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego u każdego pacjenta. Oceniany do 27 miesięcy.
Toksyczność zostanie zgłoszona na podstawie zdarzeń niepożądanych, zgodnie z klasyfikacją CTCAE V4.0 i ustaloną na podstawie rutynowych ocen klinicznych w każdym ośrodku.
Do 28 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego u każdego pacjenta. Oceniany do 27 miesięcy.
Wskaźnik odpowiedzi (choroba stabilna lub lepsza) po 6 cyklach terapii
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od każdego pacjenta po odbyciu przez niego 6 cykli terapii, jeśli ten etap zostanie osiągnięty. Oczekuje się, że 6 cykli potrwa 24 tygodnie.
Mierzone tylko u pacjentów leczonych maksymalną tolerowaną dawką
Dane będą zbierane od każdego pacjenta po odbyciu przez niego 6 cykli terapii, jeśli ten etap zostanie osiągnięty. Oczekuje się, że 6 cykli potrwa 24 tygodnie.
Maksymalna odpowiedź w ciągu 6 cykli terapii
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta po otrzymaniu 6 cykli leczenia. Oczekuje się, że 6 cykli potrwa 24 tygodnie.
Mierzone tylko u pacjentów leczonych maksymalną tolerowaną dawką
Oceniane dla każdego pacjenta po otrzymaniu 6 cykli leczenia. Oczekuje się, że 6 cykli potrwa 24 tygodnie.
Maksymalna odpowiedź ogólna
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta po zakończeniu leczenia w ramach badania. Oceniany do 27 miesięcy.
Mierzone tylko u pacjentów leczonych maksymalną tolerowaną dawką
Oceniane dla każdego pacjenta po zakończeniu leczenia w ramach badania. Oceniany do 27 miesięcy.
Czas na maksymalną reakcję
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta po zakończeniu leczenia w ramach badania. Oceniany do 27 miesięcy.
Mierzone tylko u pacjentów leczonych maksymalną tolerowaną dawką
Oceniane dla każdego pacjenta po zakończeniu leczenia w ramach badania. Oceniany do 27 miesięcy.
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Obliczany dla każdego pacjenta od daty rejestracji do pierwszego udokumentowanego dowodu progresji choroby lub zgonu. Oceniany do 27 miesięcy.
Mierzone tylko u pacjentów leczonych maksymalną tolerowaną dawką. Uczestnicy, którzy nie mieli postępów w czasie analizy, zostaną ocenzurowani w ostatnim dniu, w którym uznano ich za żywych i wolnych od progresji.
Obliczany dla każdego pacjenta od daty rejestracji do pierwszego udokumentowanego dowodu progresji choroby lub zgonu. Oceniany do 27 miesięcy.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Obliczany dla każdego pacjenta od daty rejestracji do zgonu. Oceniany do 27 miesięcy.
Mierzone tylko u pacjentów leczonych maksymalną tolerowaną dawką. Uczestnicy, którzy nie zmarli w momencie analizy, zostaną ocenzurowani w ostatnim dniu, w którym byli znani z życia.
Obliczany dla każdego pacjenta od daty rejestracji do zgonu. Oceniany do 27 miesięcy.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil biomarkerów odpowiedzi immunologicznej REOLYSIN i lenalidomidu podawanych w skojarzeniu
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na podstawie próbek pobranych przez każdego pacjenta w czasie badania. Oceniany do 27 miesięcy.
Profilowanie biomarkerów leczenia skojarzonego
Zostanie to ocenione na podstawie próbek pobranych przez każdego pacjenta w czasie badania. Oceniany do 27 miesięcy.
Profil biomarkerów odpowiedzi immunologicznej REOLYSIN® i pomalidomidu podawanych w skojarzeniu
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na podstawie próbek pobranych przez każdego pacjenta w czasie badania. Oceniany do 27 miesięcy.
Profilowanie biomarkerów leczenia skojarzonego
Zostanie to ocenione na podstawie próbek pobranych przez każdego pacjenta w czasie badania. Oceniany do 27 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Leeds

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Celgene Corporation
Oncolytics Biotech
Myeloma UK

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gordon Cook, St. James's University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM16/118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Lenalidomid lub Pomalidomid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami