Wysokie vs małe dawki deksametazonu w powikłaniach w bezpośredniej fazie pooperacyjnej po mastektomii (DEX-MAS)

Pacjenci po operacji są tradycyjnie obserwowani i leczeni na oddziałach opieki po anestezjologii (PACU) do czasu wypisania ich na oddział (lub bezpośrednio do domu), ocenianych na podstawie znormalizowanych międzynarodowych kryteriów wypisu.

Projekt badawczy „Dlaczego w PACU?” (Rigshospitalet, Dania), od początku 2016 roku systematycznie zbiera i analizuje powikłania związane z zabiegiem w fazie rekonwalescencji. Powikłania obejmują ból, nudności/wymioty, problemy z krążeniem i oddychaniem, nietolerancję ortostatyczną i zaburzenia poznawcze. Wspólne dla wszystkich wyżej wymienionych problemów pooperacyjnych są możliwe powiązania z reakcją zapalną spowodowaną urazem chirurgicznym.

Glikokortykosteroidy mogą w tym kontekście odgrywać kluczową rolę w zmniejszaniu ostrych pooperacyjnych dysfunkcji narządowych, wywołanych działaniem przeciwzapalnym. W wielu różnych zabiegach chirurgicznych wykazano, że pojedyncza dawka przedoperacyjnych glikokortykosteroidów zmniejsza pooperacyjne nudności i wymioty (PONV), ostry ból i zapotrzebowanie na opioidy, a także przyspiesza rekonwalescencję.

Metaanalizy wykazały również, że podawanie pojedynczej dawki glikokortykosteroidów (metyloprednizolonu i deksametazonu) pacjentom chirurgicznym jest bezpieczne w przeciwieństwie do długotrwałego leczenia.

Na podstawie pozytywnych wyników innych badań specyficznych dla zabiegu, wszyscy pacjenci po mastektomii w Rigshospitalet otrzymywali przed operacją duże dawki sterydów w postaci zastrzyku 24 mg deksametazonu od połowy 2015 roku. Spowodowało to zmniejszenie odsetka pacjentów wymagających obserwacji w PACU z 30% do 10%. Zmniejszenie to wynika przede wszystkim z mniejszego bólu, mniejszej sedacji i mniejszej dawki opioidów.

Nie można wykluczyć, czy jest to również częściowo spowodowane „efektem systemowym” (efektem głogu) w wyniku zwiększonego skupienia się na obszarze.

Przed stworzeniem zaleceń i standardów klinicznych wymagane jest przetestowanie wyników w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym.

Badanie nie jest kontrolowane placebo, ponieważ pozytywny wpływ 8 mg deksametazonu na PONV wykazano w wielu badaniach i jest już podawany wszystkim pacjentom w klinice. Rezygnacja z tej praktyki nie byłaby zatem etycznie poprawna.