Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparing Interventions to Increase Colorectal Cancer Screening

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Susan Rawl, Indiana University

Comparing Interventions to Increase Colorectal Cancer Screening in Low-Income and Minority Patients

The purpose of this study is to test different approaches to help people understand the purpose of colorectal cancer (CRC) screening, two screening test options available, and the barriers to screening so they can make informed decisions about CRC screening. Participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) one group will receive a tailored digital video disc (DVD) in the mail; (2) another group will receive the mailed DVD plus telephone calls from a patient navigator; and (3) the third group will receive the care normally provided by the healthcare system's endoscopy department.

The investigators hypothesize the following: (1) participants who receive the tailored DVD plus the patient navigation intervention will have higher rates of CRC screening with the fecal immunochemical test (FIT), colonoscopy, or either screening test compared to those who receive the tailored DVD alone; (2) participants who receive either intervention (DVD only or DVD plus patient navigation) will have higher rates of CRC screening with FIT, colonoscopy, or either screening test than those who receive usual care; and (3) participants who receive either intervention who complete colonoscopy will have better quality of bowel preparation, less anxiety about the procedure, and greater satisfaction with the colonoscopy experience than those who receive usual care.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Colorectal cancer (CRC) often can be prevented through regular screening and although multiple screening tests are available, colonoscopy is often the only screening test offered to patients. Unfortunately, up to half of people in some hospitals who receive a recommendation and are scheduled for colonoscopy do not complete the test. Reasons for not completing colonoscopy include lack of awareness of the need for, and benefits of, screening, fear of pain, fear of finding cancer, unpleasantness of the bowel preparation, cost, transportation issues, and the unwillingness to undergo an invasive test in the absence of symptoms. The process of bowel cleansing is one of the most challenging aspects of having a colonoscopy. Interventions that improve patients' knowledge about CRC screening, including test options other than colonoscopy, enhance access, improve skills needed to complete CRC screening, and reduce barriers will lead to greater numbers of people being screened. Patient navigation and computer tailored interventions have been shown to be effective approaches to increase CRC and other cancer screening but there is no evidence of their comparative effectiveness. The purpose of this study is to compare two health system-based interventions, with one another and with usual care, to increase completion rates among a diverse sample of patients. The investigators will enroll an ethnically diverse group of 450 men and women aged 50-75,or aged 45-75 if African American, who are at average risk for CRC and were referred and scheduled for colonoscopy at one endoscopy department but canceled or did not attend their scheduled appointment. Participants will be randomized to receive: (1) a mailed tailored digital video disc (DVD) alone; 2) the mailed tailored DVD plus a telephone-based Patient Navigator; or 3) usual care. Data will be collected at baseline, at 6 months and at 9 months post-baseline. Interviews to assess receipt, viewing, and satisfaction with the tailored DVD will be conducted 2 weeks after mailing. Satisfaction with the patient navigator will be assessed at 6 months. Multivariable logistic regression analyses will be used to test the interventions' effects on CRC screening test completion and, for those who complete colonoscopy, quality of bowel preparation. The investigators will also examine whether these interventions change knowledge about CRC and screening as well as health beliefs (perceived risk, perceived benefits, barriers, and self-efficacy) about screening. From this study, the investigators will learn how effective these two standardized, easy to disseminate health system-based interventions are compared to each other and to usual care. If the interventions are found to be equally effective, or differentially effective for different subgroups of patients, healthcare systems may consider implementing one or both of these interventions in their settings.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
371

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Eskenazi Health
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Referred for a screening colonoscopy that was not done (i.e, canceled or no show)

Exclusion Criteria:

  • Unable to speak, read, and write English
  • Personal history of CRC or polyps
  • Personal history of conditions that place participants at high risk for CRC such as ulcerative colitis, Crohn's disease, or known hereditary syndromes such as familial adenomatous polyposis or hereditary nonpolyposis colorectal cancer
  • Family history of CRC which increases the participant's risk for CRC
  • Advised by a health care provider to not have a colonoscopy due to the participant's health
  • Speech impairment
  • Hearing impairment
  • Cognitive impairment
  • Vision impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Tailored DVD
Tailored digital video disc (DVD)
Behawioralne: Tailored DVD
A 20 minute tailored DVD titled "Approaches to Colon Testing" is viewed by participants. It is designed to encourage CRC screening uptake by colonoscopy or FIT by increasing the participant's CRC knowledge and beliefs about the benefits of screening, reducing barriers to screening, and increasing self-efficacy for screening by demonstrating how these tests are performed.
Aktywny komparator: Tailored DVD + Patient Navigation
Tailored digital video disc (DVD) plus Patient Navigation by a population health nurse in the healthcare system
Behawioralne: Tailored DVD
A 20 minute tailored DVD titled "Approaches to Colon Testing" is viewed by participants. It is designed to encourage CRC screening uptake by colonoscopy or FIT by increasing the participant's CRC knowledge and beliefs about the benefits of screening, reducing barriers to screening, and increasing self-efficacy for screening by demonstrating how these tests are performed.
Behawioralne: Patient Navigation
Participants talk by telephone with a Patient Navigator who is a trained nurse. The Patient Navigator determines if participants viewed the tailored DVD and answers any questions about the content. The Patient Navigator then provides telephone counseling on CRC and screening tests to: (1) increase knowledge, perceived benefits, and self-efficacy; (2) reduce barriers; (3) enhance access; and (4) provide social support.
Brak interwencji: Usual Care
Care normally provided by a nurse in the endoscopy department of the healthcare system

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participants Completing CRC Screening Per Electronic Medical Record Documentation
Ramy czasowe: 12 months post-baseline interview
Number of participants completing CRC screening by any test (defined as colonoscopy or FIT) is measured by electronic medical record review. Dates that participants had a colonoscopy and dates of FIT analysis are extracted from the electronic medical record.
12 months post-baseline interview

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participants Completing Colonoscopy Per Electronic Medical Record Documentation
Ramy czasowe: 12 months post-baseline interview
Number of participants completing a colonoscopy is measured by electronic medical record review (EMR). Dates that participants completed a colonoscopy are extracted from the EMR.
12 months post-baseline interview
Bowel Preparation Quality Rating Using Boston Bowel Preparation Scale
Ramy czasowe: 12 months post-baseline interview
Participants quality of bowel preparation is measured by the endoscopist during their colonoscopy procedure using the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). BBPS scores the total quality on a 10 point scale from 0-9. Higher scores indicate better quality of bowel preparation.
12 months post-baseline interview
Participants With Adequate Quality of Bowel Preparation Per Modified Aronchick Rating Scale
Ramy czasowe: 12 months post-baseline interview
Participants quality of bowel preparation is measured by the endoscopist during their colonoscopy using a modification of the Aronchick rating scale. The Aronchick scale rates quality as 1=excellent, 2=good, 3=fair, or 4=poor. Some endoscopists choose to grade quality more generally as adequate vs. inadequate. To accommodate this variation, bowel preparation ratings have been dichotomized into adequate (excellent, good, fair, or adequate ratings) vs. inadequate (poor or inadequate ratings). Adequate is scored as 1 and indicates better quality of bowel preparation than inadequate which is scored as 0.
12 months post-baseline interview
Colonoscopy-Related Procedural Anxiety for Participants Completing a Colonoscopy
Ramy czasowe: 12 months post-baseline interview
Colonoscopy-related procedural anxiety is measured by self-report using the 6-item short form of the State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory. Each item is scored from 1 to 4 (1=not at all; 4=very much so) with higher scores indicating greater anxiety.
12 months post-baseline interview
Satisfaction With Colonoscopy Experience
Ramy czasowe: 12 months post-baseline interview
Satisfaction with the colonoscopy experience is measured by self-report using a single item developed by the research team. Satisfaction is rated from 1 to 4 where 1=not at all satisfied, 2=a little satisfied, 3=mostly satisfied, and 4=completely satisfied. Scores range from 1 to 4 with higher scores indicating greater satisfaction.
12 months post-baseline interview
Participants Completing a Fecal Immunochemical Test (FIT) Per Electronic Medical Record Documentation
Ramy czasowe: 12 months post-baseline interview
Number of participants completing a FIT is measured by electronic medical record review (EMR). Dates of FIT analysis are extracted from the EMR.
12 months post-baseline interview
Participants Who Self-Reported Completing CRC Screening
Ramy czasowe: 6-9 months post-baseline interview
Number of participants who reported completing CRC screening by any test (defined as colonoscopy or FIT) during the 6 or 9 month post-baseline telephone interview.
6-9 months post-baseline interview
Participants Who Self-Reported Completing a Colonoscopy
Ramy czasowe: 6-9 months post-baseline interview
Number of participants who reported completing a colonoscopy during the 6 or 9 month post-baseline telephone interview.
6-9 months post-baseline interview
Participants Who Self-Reported Completing a Fecal Immunochemical Test (FIT)
Ramy czasowe: 6-9 months post-baseline interview
Number of participants who reported completing a FIT during the 6 or 9 month post-baseline telephone interview.
6-9 months post-baseline interview
Change in Knowledge of CRC and Screening
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in knowledge of CRC and screening is measured at 6 months by self-report using a 9-item multidimensional scale. Each item is scored as 1=correct or 0=incorrect and summed to yield a scale score. Scores range from 0 to 9 with higher summated scores indicating greater knowledge of CRC and screening tests. The mean of the 9 items is calculated at baseline and 6 months post-baseline. Change from baseline equals the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -9 to 9 with positive values indicating an increase in knowledge.
6 months post-baseline interview
Change in Perceived Risk for CRC
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in perceived risk for CRC is measured by self-report at 6 months using a 3-item scale. We ask participants how likely it is that they will get colon cancer sometime during their lifetime, within the next 10 years, and within the next 5 years. Each item is scored from 1 to 4 (1=very unlikely; 4=very likely). Higher scores indicate a higher perceived risk for getting CRC. The mean of the 3 items is calculated at baseline and 6 months. Change in perceived risk equals the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -3 to 3 with positive values indicating an increase in perceived risk for getting CRC.
6 months post-baseline interview
Change in Colonoscopy-Related Procedural Anxiety Regardless of Whether or Not Participants Had a Colonoscopy
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in colonoscopy-related procedural anxiety is measured at 6 months by self-report using the 6-item short form of the State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory. Each item is scored from 1 to 4 (1=not at all; 4=very much so) with higher scores indicating greater anxiety. The mean of the 6 items is calculated at baseline and 6 months post-baseline. Change from baseline is the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -3 to 3 with positive values indicating an increase in anxiety.
6 months post-baseline interview
Change in Perceived Benefits of CRC Screening by Colonoscopy
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in perceived benefits of CRC screening by colonoscopy is measured at 6 months by self-report using a 4-item scale. Each item is scored from 1 to 4 (1=strongly disagree; 4=strongly agree) and the mean of the 4 items calculated. Higher mean scores indicate greater perceived benefits of screening by colonoscopy. Change in perceived benefits equals the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -3 to 3 with positive values indicating an increase in perceived benefits of screening by colonoscopy.
6 months post-baseline interview
Change in Perceived Barriers to CRC Screening by Colonoscopy
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in perceived barriers to CRC screening by colonoscopy is measured at 6 months by self-report using a 16-item scale. Each item is scored from 1 to 4 (1=strongly disagree; 4=strongly agree) and the mean of the 16 items calculated. Higher mean scores indicate greater perceived barriers to screening by colonoscopy. Change in perceived barriers equals the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -3 to 3 with negative values indicating a decrease in perceived barriers to screening by colonoscopy.
6 months post-baseline interview
Change in Perceived Self-Efficacy for CRC Screening by Colonoscopy
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in perceived self-efficacy for colonoscopy is measured at 6 months by self-report using an 11-item scale. Each item is scored from 1 to 4 (1=not at all sure; 4=very sure) and the mean of the 11 items calculated. Higher mean scores indicate greater perceived self-efficacy for screening by colonoscopy. Change in perceived self-efficacy equals the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -3 to 3 with positive values indicating an increase in perceived self-efficacy for screening by colonoscopy.
6 months post-baseline interview
Change in Perceived Benefits of CRC Screening by FIT
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in perceived benefits of CRC screening by FIT is measured at 6 months by self-report using a 3-item scale. Each item is scored from 1 to 4 (1=strongly disagree; 4=strongly agree) and the mean of the 3 items calculated. Higher mean scores indicate greater perceived benefits of screening by FIT. Change in perceived benefits equals the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -3 to 3 with positive values indicating an increase in perceived benefits for screening by FIT.
6 months post-baseline interview
Change in Perceived Barriers to CRC Screening by FIT
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in perceived barriers to CRC screening by FIT is measured at 6 months by self-report using a 10-item scale. Each item is scored from 1 to 4 (1=strongly disagree; 4=strongly agree) and the mean of the 10 items calculated. Higher mean scores indicate greater perceived barriers to screening by FIT. Change in perceived barriers equals the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -3 to 3 with negative values indicating a decrease in perceived barriers to screening by FIT.
6 months post-baseline interview
Change in Perceived Self-Efficacy for CRC Screening by FIT
Ramy czasowe: 6 months post-baseline interview
Change from baseline in perceived self-efficacy for CRC screening by FIT is measured at 6 months by self-report using a 7-item scale. Each item is scored from 1 to 4 (1=not at all sure; 4=very sure) and the mean of the 7 items calculated. Higher mean scores indicate greater perceived self-efficacy for screening by FIT. Change in perceived self-efficacy equals the mean at 6 months minus the mean at baseline. Change can range from -3 to 3 with positive values indicating an increase in perceived self-efficacy for screening by FIT.
6 months post-baseline interview

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Ohio State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan M Rawl, PhD,RN, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1605880142
  • IHS-1507-31333 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

A copy of the complete, cleaned, de-identified data set used to conduct the final analyses will be made available in SAS and SPSS formats.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Available by September 30, 2021

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Request in writing to the the study's Principal Investigator, Dr. Susan Rawl

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Tailored DVD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami