Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1 CK-301 (Kosibelimab) jako pojedynczego środka u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Checkpoint Therapeutics, Inc.

Faza 1, otwarte, wieloośrodkowe badanie z eskalacją dawki CK-301 podawanego dożylnie jako pojedynczy środek pacjentom z zaawansowanym rakiem

CK-301 (cosibelimab) jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym podtypu IgG1, które wiąże się bezpośrednio z Ligandem Programowanej Śmierci 1 (PD-L1) i blokuje jego interakcje z receptorami Programmed Death-1 (PD-1) i B7.1. Głównymi celami tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności CK-301 podawanego dożylnie jako pojedynczy środek pacjentom z wybranymi nawracającymi lub przerzutowymi nowotworami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to pierwsze na ludziach, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1 z eskalacją dawki CK-301 (cosibelimab), w pełni ludzkiego przeciwciała monoklonalnego IgG1 skierowanego przeciwko PD-L1. Badanie będzie składało się z 3 okresów: przesiewowego (do 28 dni), leczenia (cykle 28-dniowe) i obserwacji (do 6 miesięcy wizyt z obserwacją przeżycia dla wybranych kohort). Po części badania polegającej na zwiększeniu dawki, można włączyć dodatkowych pacjentów podlegających ocenie w celu dalszego scharakteryzowania bezpieczeństwa i skuteczności w wybranych dawkach i/lub w określonych podgrupach pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
272

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7700
        • Research Site
      • George, Afryka Południowa, 6529
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0081
        • Research Site
      • Soweto, Afryka Południowa, 2013
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Research Site
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Research Site
      • Buderim, Queensland, Australia, 4556
        • Research Site
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Research Site
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • Research Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420029
        • Research Site
      • Murmansk, Federacja Rosyjska, 183047
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630108
        • Research Site
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Research Site
      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625041
        • Research Site
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400138
        • Research Site
  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Research Site
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Research Site
      • Lyon, Francja, 69495
        • Research Site
      • Nice, Francja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • La Laguna, Hiszpania, 38320
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Málaga, Hiszpania
        • Research Site
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Research Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania
        • Research Site
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8140
        • Research Site
  • Polska
      • Kraków, Polska, 31-826
        • Research Site
      • Lublin, Polska, 20064
        • Research Site
      • Poznań, Polska, 60693
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Research Site
      • Łódź, Polska, 90302
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Research Site
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Research Site
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58013
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Research Site
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
  • NSCLC: Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie nieoperacyjnego, nawracającego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Dla CRC: Potwierdzone histologicznie rozpoznanie nawracającego lub przerzutowego raka jelita grubego, ocenione jako wysoka niestabilność mikrosatelitarna (MSI-H) lub niedobór naprawy błędnie sparowanych zasad (dMMR).
  • Dla EC: Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany, nawracający lub przerzutowy rak endometrium.
  • Dla cSCC: Potwierdzone histologicznie rozpoznanie nieoperacyjnego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego skóry niepodlegającego leczeniu miejscowemu.
  • W przypadku SCLC: histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie nieoperacyjnego drobnokomórkowego raka płuca.
  • W przypadku MPM: potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie nieoperacyjnego złośliwego międzybłoniaka opłucnej lub otrzewnej.
  • W przypadku HNSCC: potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie nawracającego lub przerzutowego HNSCC (jama ustna, gardło, krtań), stadium III/IV i nienadające się do leczenia miejscowego z zamiarem wyleczenia (zabieg chirurgiczny lub radioterapia z chemioterapią lub bez).
  • Dla MEL: Potwierdzone histologicznie rozpoznanie nieoperacyjnego czerniaka stopnia III lub czerniaka z przerzutami niepodlegającego leczeniu miejscowemu (z wyłączeniem czerniaka błony naczyniowej oka lub czerniaka oka).
  • Dla MCC: Potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka z komórek Merkla z przerzutami, niepodlegającego leczeniu miejscowemu.
  • Dla RCC: Potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka nerkowokomórkowego (z komponentą jasnokomórkową) z zaawansowaną lub przerzutową chorobą, której nie można wyleczyć chirurgicznie ani innymi metodami.
  • W przypadku WZJG: udokumentowany histologicznie lub cytologicznie miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak nabłonka przejściowego dróg moczowych (w tym miedniczek nerkowych, moczowodów, pęcherza moczowego, cewki moczowej), którego nie można wyleczyć chirurgicznie ani innymi metodami.
  • Dla HL: Histologicznie potwierdzona pierwotna diagnoza klasycznego chłoniaka Hodgkina.
  • NHL z komórek B: Potwierdzone histologicznie rozpoznanie chłoniaka nieziarniczego.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w momencie włączenia do badania 0 do 1 i szacowana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę opartą na RECIST 1.1.
  • Dostarczyć utrwaloną w formalinie próbkę tkanki nowotworowej z biopsji zmiany nowotworowej w czasie lub po postawieniu diagnozy choroby przerzutowej ORAZ z miejsca wcześniej nienaświetlanego.
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki zgodnie z protokołem.
  • Skuteczna antykoncepcja zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet, jeśli istnieje ryzyko poczęcia.
  • Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia przeciwciałem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CD137, anty-CTLA-4 lub jakimkolwiek innym przeciwciałem lub lekiem specyficznie ukierunkowanym na kostymulację limfocytów T lub immunologiczny punkt kontrolny ścieżki.
  • Jednoczesne leczenie niedozwolonym lekiem.
  • Historia ciężkich reakcji nadwrażliwości na inne przeciwciała monoklonalne.
  • Wcześniejszy nowotwór aktywny w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raków miejscowo uleczalnych, które zostały pozornie wyleczone, takich jak rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego lub rak in situ szyjki macicy lub piersi lub zlokalizowany rak prostaty.
  • Chemioterapia, radioaktywna, biologiczna terapia przeciwnowotworowa lub terapia inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) w ciągu czterech tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub u których nie wystąpiły zdarzenia niepożądane stopnia 1 lub wyższego wg NCI CTCAE z powodu podanych leków przeciwnowotworowych więcej niż cztery tygodnie wcześniej.
  • Znaczące ostre lub przewlekłe infekcje określone w protokole.
  • Czynna lub w przeszłości śródmiąższowa choroba płuc (ILD) lub zapalenie płuc w wywiadzie, które wymagało sterydów doustnych lub dożylnych.
  • Aktywna lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna lub udokumentowana historia choroby autoimmunologicznej.
  • Znane obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Podstawowe warunki medyczne, które spowodują, że podawanie badanego leku będzie niebezpieczne lub zaciemnią interpretację określenia toksyczności lub zdarzeń niepożądanych.
  • Stosowanie innej eksperymentalnej terapii w ciągu 28 dni przed podaniem badanego leku.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia.
  • Choroba psychiczna lub sytuacja społeczna, która wykluczałaby zgodność badania.
  • Otrzymanie żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CK-301 (kozybelimab)
Część 1 – Eskalacja dawki; Część 2 — Rozszerzenie dawki
Lek: CK-301 (kozybelimab)
CK-301 będzie podawany w cyklach 28-dniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do 4 tygodni
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologii dotyczącymi zdarzeń niepożądanych (NCI-CTCAE) National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) wersja 4.03 (lub najbardziej aktualna wersja)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przez 4 tygodnie po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Badanie przesiewowe przez 4 tygodnie po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST wersja 1.1)
Ramy czasowe: Tylko część 2: średnia z 6 miesięcy
Tylko część 2: średnia z 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Potwierdzona najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST wersja 1.1)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, następnie 12 tygodni do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, następnie 12 tygodni do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST wersja 1.1)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, następnie 12 tygodni do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, następnie 12 tygodni do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi i czas trwania odpowiedzi (DOR) na podstawie zmodyfikowanego RECIST 1.1 dla leków immunologicznych
Ramy czasowe: Tylko część 2: Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, następnie 12 tygodni do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Tylko część 2: Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, następnie 12 tygodni do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Tylko część 2: Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, następnie 12 tygodni do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Tylko część 2: Co 8 tygodni przez pierwsze 32 tygodnie, następnie 12 tygodni do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Parametr farmakokinetyczny: AUC(0-t) CK-301
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Parametr farmakokinetyczny: AUC (0-nieskończoność) CK-301
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Parametr farmakokinetyczny: Cmax CK-301
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Parametr farmakokinetyczny: Tmax CK-301
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Parametr farmakokinetyczny: T(1/2) CK-301
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Liczba osób z przeciwciałami anty-CK-301
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy
Wartość wyjściowa do 12 tygodni po zakończeniu badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Checkpoint Therapeutics, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Novotech (Australia) Pty Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 listopada 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CK-301-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • NCT02519322
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stadium III czerniak soczewkowaty Acral AJCC v7

Badania kliniczne na CK-301 (kozybelimab)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami