Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1-undersøgelse af CK-301 (Cosibelimab) som en enkelt agent i forsøgspersoner med avanceret cancer

31. januar 2025 opdateret af: Checkpoint Therapeutics, Inc.

Et fase 1, åbent, multicenter, dosis-eskaleringsstudie af CK-301 administreret intravenøst ​​som enkeltstof til forsøgspersoner med avanceret cancer

CK-301 (cosibelimab) er et fuldt humant monoklonalt antistof af IgG1-subtype, der binder direkte til Programmeret Death-Ligand 1 (PD-L1) og blokerer dets interaktioner med de programmerede død-1 (PD-1) og B7.1 receptorer. De primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​CK-301, når det administreres intravenøst ​​som et enkelt middel til forsøgspersoner med udvalgte tilbagevendende eller metastatiske cancere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et første-i-menneske, fase 1, åbent, multicenter, dosis-eskaleringsstudie af CK-301 (cosibelimab), et fuldt humant monoklonalt IgG1-antistof rettet mod PD-L1. Undersøgelsen vil bestå af 3 perioder: Screening (op til 28 dage), behandling (28-dages cyklusser) og opfølgning (op til 6 måneders besøg med overlevelsesopfølgning for udvalgte kohorter). Efter dosiseskaleringsdelen af ​​undersøgelsen kan yderligere evaluerbare forsøgspersoner inkluderes for yderligere at karakterisere sikkerhed og effekt ved udvalgte doser og/eller i specifikke patientundergrupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
272

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Research Site
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • Research Site
      • Buderim, Queensland, Australien, 4556
        • Research Site
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Research Site
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
        • Research Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
        • Research Site
      • Murmansk, Den Russiske Føderation, 183047
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630108
        • Research Site
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Research Site
      • Tyumen, Den Russiske Føderation, 625041
        • Research Site
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400138
        • Research Site
  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig, 69495
        • Research Site
      • Nice, Frankrig
        • Research Site
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8140
        • Research Site
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-826
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20064
        • Research Site
      • Poznań, Polen, 60693
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 90302
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • La Laguna, Spanien, 38320
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Málaga, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7700
        • Research Site
      • George, Sydafrika, 6529
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0081
        • Research Site
      • Soweto, Sydafrika, 2013
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Research Site
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58013
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61103
        • Research Site
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen over eller lig med 18 år.
  • For NSCLC: Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af ikke-operabel recidiverende eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer.
  • For CRC: Histologisk bekræftet diagnose af tilbagevendende eller metastatisk kolorektal cancer vurderet som mikrosatellit-instabilitet-høj (MSI-H) eller mismatch repair-deficient (dMMR).
  • For EC: Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden, recidiverende eller metastatisk endometriekarcinom.
  • For cSCC: Histologisk bekræftet diagnose af uoperabelt eller metastatisk kutant pladecellecarcinom, der ikke er modtagelig for lokal terapi.
  • Til SCLC: Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af inoperabel småcellet lungecancer.
  • For MPM: Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af inoperabelt malignt pleura- eller peritoneal mesotheliom.
  • For HNSCC: Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af recidiverende eller metastatisk HNSCC (mundhule, svælg, strubehoved), stadium III/IV og ikke modtagelig for lokal terapi med helbredende hensigt (kirurgi eller strålebehandling med eller uden kemoterapi).
  • For MEL: Histologisk bekræftet diagnose af uoperabelt trin III eller metastatisk melanom, der ikke er modtagelig for lokal terapi (eksklusive uvealt eller okulært melanom).
  • For MCC: Histologisk bekræftet diagnose af metastatisk Merkelcellecarcinom, der ikke kan behandles lokalt.
  • For RCC: Histologisk bekræftet diagnose af nyrecellekarcinom (med klar cellekomponent) med fremskreden eller metastatisk sygdom, der ikke er modtagelig for helbredelse ved kirurgi eller på anden måde.
  • For UC: Histologisk eller cytologisk dokumenteret lokalt fremskreden eller metastatisk overgangscellekarcinom i urothelium (inklusive nyrebækken, urinledere, urinblære, urinrør), der ikke kan helbredes ved kirurgi eller andre midler.
  • For HL: Histologisk bekræftet primær diagnose af klassisk Hodgkins lymfom.
  • For B-celle NHL: Histologisk bekræftet diagnose af non-Hodgkin lymfom.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 ved forsøgsstart og en estimeret forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Skal have mindst én målbar læsion baseret på RECIST 1.1.
  • Har givet en formalinfikseret tumorvævsprøve fra en biopsi af en tumorlæsion enten på tidspunktet for eller efter diagnosen metastatisk sygdom er blevet stillet OG fra et sted, der ikke tidligere er bestrålet.
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion som defineret i protokollen.
  • Effektiv prævention til både mandlige og kvindelige forsøgspersoner, hvis der er risiko for befrugtning.
  • Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 antistof eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der er specifikt målrettet mod T-celle co-stimulering eller immunkontrolpunkt veje.
  • Samtidig behandling med et ikke-tilladt lægemiddel.
  • Anamnese med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for andre monoklonale antistoffer.
  • Tidligere malignitet aktiv inden for de foregående 2 år med undtagelse af lokalt helbredelige kræftformer, som tilsyneladende er blevet helbredt, såsom basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller brystet, eller lokaliseret prostatacancer.
  • Kemoterapi, radioaktiv, biologisk cancerterapi eller behandling med tyrosinkinasehæmmere (TKI), inden for fire uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, eller som ikke er kommet sig til NCI CTCAE Grade 1 eller bedre fra AE'erne på grund af kræftterapi administreret mere end fire uger tidligere.
  • Betydelige akutte eller kroniske infektioner som defineret i protokollen.
  • Aktiv eller historie med interstitiel lungesygdom (ILD), eller har haft en historie med pneumonitis, der har krævet orale eller IV steroider.
  • Aktiv eller mistænkt autoimmun sygdom eller en dokumenteret historie med autoimmun sygdom.
  • Kendt aktuelt stof- eller alkoholmisbrug.
  • Underliggende medicinske tilstande, der vil gøre administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet farlig eller sløre fortolkningen af ​​toksicitetsbestemmelse eller uønskede hændelser.
  • Brug af anden forsøgsbehandling inden for 28 dage før administration af studielægemidlet.
  • Gravid eller ammende.
  • Ukontrolleret eller betydelig hjerte-kar-sygdom.
  • Psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsescompliance.
  • Modtagelse af levende, svækket vaccine inden for 28 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CK-301 (cosibelimab)
Del 1 - Dosiseskalering; Del 2 - Dosisudvidelse
Medicin: CK-301 (cosibelimab)
CK-301 vil blive administreret i perioder på 28-dages cyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksicitet
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger
Antal forsøgspersoner med Treatment-Emergent Adverse Events ifølge National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 4.03 (eller seneste version)
Tidsramme: Screening gennem 4 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Screening gennem 4 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Bekræftet objektiv responsrate (ORR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST version 1.1)
Tidsramme: Kun del 2: Gennemsnit på 6 måneder
Kun del 2: Gennemsnit på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Bekræftet bedste overordnede respons (BOR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST version 1.1)
Tidsramme: Hver 8. uge i de første 32 uger, derefter 12 uger efter studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 8. uge i de første 32 uger, derefter 12 uger efter studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Varighed af respons (DoR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST version 1.1)
Tidsramme: Hver 8. uge i de første 32 uger, derefter 12 uger efter studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hver 8. uge i de første 32 uger, derefter 12 uger efter studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Objektiv responsrate og varighed af respons (DOR) baseret på Modified RECIST 1.1 for immunbaserede terapeutika
Tidsramme: Kun del 2: Hver 8. uge i de første 32 uger, derefter 12 uger gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kun del 2: Hver 8. uge i de første 32 uger, derefter 12 uger gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Kun del 2: Hver 8. uge i de første 32 uger, derefter 12 uger gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kun del 2: Hver 8. uge i de første 32 uger, derefter 12 uger gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Farmakokinetisk parameter: AUC (0-t) for CK-301
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Farmakokinetisk parameter: AUC (0-uendeligt) for CK-301
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Farmakokinetisk parameter: Cmax for CK-301
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Farmakokinetisk parameter: Tmax for CK-301
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Farmakokinetisk parameter: T(1/2) af CK-301
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Antal forsøgspersoner med anti-CK-301 antistoffer
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Baseline op til 12 uger efter studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Checkpoint Therapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Novotech (Australia) Pty Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. november 2021

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CK-301-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger