Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B podczas leczenia bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi w przypadku przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

Powszechnie wiadomo, że reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B występuje w przypadku immunosupresji, np. w przypadku leczenia immunosupresyjnego w dużych dawkach, chemioterapii nowotworów oraz przeszczepieniu szpiku kostnego lub komórek macierzystych. Zwykle ma przebieg subkliniczny, ale czasami może objawiać się ostrym zapaleniem wątroby, dekompensacją czynności wątroby i śmiercią. Często prowadzi to do przerwania chemioterapii nowotworu.

Niedawno w kilku opisach przypadków i seriach przypadków ujawniono dowody na reaktywację wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) u wcześniej wyzdrowiałych osób leczonych z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (CHC) bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA). Biorąc pod uwagę powagę niektórych przypadków, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie typu „czarna skrzynka” dotyczące ryzyka reaktywacji wirusa HBV w wyniku oznakowania HCV DAA w celu przeprowadzenia badania wszystkich pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C pod kątem HBV przed rozpoczęciem leczenia oraz monitorowania pacjentów, u których w przeszłości występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C. Zakażenie HBV pod kątem oznak reaktywacji podczas leczenia. Jednakże od czasu ostrzeżenia FDA retrospektywne doświadczenia z badań klinicznych nie wykazały dowodów na reaktywację wirusa. Co więcej, częstość reaktywacji HBV i jej czynniki ryzyka oraz częstotliwość monitorowania u pacjentów z HCV otrzymujących terapię DAA niezawierającą interferonu są jeszcze nieznane. Dlatego naszym celem jest przeprowadzenie wieloośrodkowej analizy retrospektywnej w celu zbadania tych kwestii.