Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki wziewnej esketaminy u zdrowych ochotników

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Celon Pharma SA

Jednoośrodkowe badanie fazy I dotyczące bezpieczeństwa i farmakokinetyki wziewnej esketaminy u zdrowych ochotników z dwiema pojedynczymi częściami dawki rosnącej i jedną podwójnie ślepą próbą części dawki rosnącej

Planowane badanie ma na celu określenie właściwości farmakokinetycznych esketaminy oraz ocenę bezpieczeństwa stosowania esketaminy wziewnej po różnej liczbie inhalacji i różnej kolejności dawkowania w ramach trzech części badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ma to być jednoośrodkowe, trzyczęściowe badanie Esketamine DPI (inhalator suchego proszku) z podwójnie ślepą próbą i podwójnie ślepą próbą placebo, obejmujące wielokrotne dawki.

CZĘŚĆ A to pojedyncza dawka, otwarta część z inhalacjami Esketamine DPI podawanymi ze zwiększaniem dawki między kohortami.

CZĘŚĆ B to pojedyncza dawka, otwarta część z inhalacjami Esketamine DPI podawanymi w różnych sekwencjach dawkowania z eskalacją dawki między kohortami.

CZĘŚĆ C to wielokrotna dawka, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo część z inhalacjami Esketamine DPI podawanymi w różnych cyklach leczenia (z czterema sekwencjami dawkowania w ciągu dwóch tygodni) z eskalacją dawki między kohortami. Uczestnicy tej części zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Esketamine DPI lub placebo w stosunku 3:1.

Właściwości farmakokinetyczne i bezpieczeństwo Esketamine DPI zostaną określone po różnej liczbie inhalacji w CZĘŚCI A, różnych sekwencjach dawkowania w CZĘŚCI B i różnych cyklach leczenia w CZĘŚCI C.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Kajetany, Polska
        • BioResearch Group Sp. z o.o.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kaukaska kobieta lub mężczyzna,
  • Wiek: 18-55 lat włącznie,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): ≥18,5 kg/m^2 i <29,9 kg/m^2
  • Niepalący i nieużywający wyrobów tytoniowych przez co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym,
  • Badanie fizykalne bez istotnych klinicznie nieprawidłowości,
  • Wartości laboratoryjne nieistotne klinicznie,
  • Wolontariuszka (lub jej/jej/jej/jej/jej/jego/jej/jego/jego/jego/jego/jego/partnerki) w wieku rozrodczym potencjalna chęć stosowania akceptowalnych form antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na ketaminę lub jej pochodne i/lub na którąkolwiek substancję pomocniczą badanego produktu,
  • Jakakolwiek znana istotna obecna lub przebyta ostra lub przewlekła choroba lub stan,
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 90 dni poprzedzających badanie przesiewowe,
  • Krew pobrana w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania (większa lub równa 300 ml),
  • Pozytywne wyniki testu ciążowego dla uczestniczek,
  • Laktacja u uczestniczek,
  • Niedociśnienie lub nadciśnienie w wywiadzie,
  • Uzależnienie od narkotyków, alkoholu lub nadużywanie,
  • Uczestnik, który stosuje specjalną dietę (np. niskokaloryczne, wegetariańskie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CZĘŚĆ A
6 kohort otrzyma pojedynczą dawkę Esketamine DPI podawaną ze zwiększaniem dawki między kohortami.
Lek: Esketamina DPI
Uczestnicy otrzymają różną liczbę kolejnych inhalacji Esketamine DPI, traktowanych jako pojedyncza dawka. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami.
Lek: Esketamina DPI

Uczestnicy otrzymają różne sekwencje dawkowania inhalacji Esketamine DPI, traktowane jako pojedyncza dawka. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami. Liczba inhalacji Esketamine DPI w ramach sekwencji dawkowania zostanie określona na podstawie wyników z CZĘŚCI A badania.

Dawka: bardzo niska, niska, średnia, wysoka.

Lek: Esketamina DPI

Uczestnicy otrzymają inny cykl leczenia składający się z 4 sekwencji dawkowania podawanych w ciągu 2 tygodni. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami. Uczestnicy tej części zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Esketamine DPI lub placebo w stosunku 3:1. Liczba inhalacji Esketamine DPI w ramach sekwencji dawkowania zostanie określona na podstawie wyników z CZĘŚCI A i CZĘŚCI B badania.

Dawka: bardzo niska, niska, średnia, wysoka.
Eksperymentalny: CZĘŚĆ B
4 kohorty otrzymają pojedynczą dawkę Esketamine DPI podawaną ze zwiększaniem dawki między kohortami.
Lek: Esketamina DPI
Uczestnicy otrzymają różną liczbę kolejnych inhalacji Esketamine DPI, traktowanych jako pojedyncza dawka. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami.
Lek: Esketamina DPI

Uczestnicy otrzymają różne sekwencje dawkowania inhalacji Esketamine DPI, traktowane jako pojedyncza dawka. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami. Liczba inhalacji Esketamine DPI w ramach sekwencji dawkowania zostanie określona na podstawie wyników z CZĘŚCI A badania.

Dawka: bardzo niska, niska, średnia, wysoka.

Lek: Esketamina DPI

Uczestnicy otrzymają inny cykl leczenia składający się z 4 sekwencji dawkowania podawanych w ciągu 2 tygodni. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami. Uczestnicy tej części zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Esketamine DPI lub placebo w stosunku 3:1. Liczba inhalacji Esketamine DPI w ramach sekwencji dawkowania zostanie określona na podstawie wyników z CZĘŚCI A i CZĘŚCI B badania.

Dawka: bardzo niska, niska, średnia, wysoka.
Eksperymentalny: CZĘŚĆ C
4 kohorty otrzymają wielokrotną dawkę Esketamine DPI w ciągu dwóch tygodni, podawaną ze zwiększaniem dawki między kohortami.
Lek: Esketamina DPI
Uczestnicy otrzymają różną liczbę kolejnych inhalacji Esketamine DPI, traktowanych jako pojedyncza dawka. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami.
Lek: Esketamina DPI

Uczestnicy otrzymają różne sekwencje dawkowania inhalacji Esketamine DPI, traktowane jako pojedyncza dawka. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami. Liczba inhalacji Esketamine DPI w ramach sekwencji dawkowania zostanie określona na podstawie wyników z CZĘŚCI A badania.

Dawka: bardzo niska, niska, średnia, wysoka.

Lek: Esketamina DPI

Uczestnicy otrzymają inny cykl leczenia składający się z 4 sekwencji dawkowania podawanych w ciągu 2 tygodni. Nastąpi eskalacja dawki między kohortami. Uczestnicy tej części zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Esketamine DPI lub placebo w stosunku 3:1. Liczba inhalacji Esketamine DPI w ramach sekwencji dawkowania zostanie określona na podstawie wyników z CZĘŚCI A i CZĘŚCI B badania.

Dawka: bardzo niska, niska, średnia, wysoka.
Komparator placebo: CZĘŚĆ C placebo
4 kohorty otrzymają wielokrotną dawkę odpowiedniego placebo w ciągu dwóch tygodni.
Lek: DPI placebo

Uczestnicy otrzymają inny cykl leczenia składający się z 4 sekwencji dawkowania podawanych w ciągu 2 tygodni. Uczestnicy tej części zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Esketamine DPI lub placebo w stosunku 3:1.

W każdej kohorcie liczba inhalacji placebo w sekwencji dawkowania będzie odpowiadać liczbie inhalacji produktu Esketamine DPI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax - maksymalne stężenie esketaminy w osoczu
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Maksymalne stężenie esketaminy w osoczu po podaniu leku, uzyskane bezpośrednio ze zmierzonych stężeń.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
AUC (0-24) – pole pod krzywą zależności stężenia esketaminy w osoczu od czasu od 0 do 24 godzin po podaniu badanego leku
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
AUC(0-24) jest miarą całkowitej ekspozycji osocza na lek od punktu czasowego zero do 24 godzin po podaniu badanego leku.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Liczba inhalacji potrzebnych do osiągnięcia założonego stężenia leku przeciwdepresyjnego Esketamine w osoczu.
Ramy czasowe: do 24 godzin po podaniu badanego leku w CZĘŚCI A
do 24 godzin po podaniu badanego leku w CZĘŚCI A
Liczba inhalacji w ramach sekwencji dawkowania potrzebna do utrzymania założonego stężenia leku przeciwdepresyjnego Esketamine w osoczu.
Ramy czasowe: do 24 godzin po podaniu badanego leku w CZĘŚCI B
do 24 godzin po podaniu badanego leku w CZĘŚCI B

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC (0-inf) — pole pod krzywą zależności stężenia esketaminy w osoczu od czasu od czasu 0 do nieskończoności
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
AUC(0-inf) jest miarą całkowitej ekspozycji osocza na lek od punktu czasowego zero ekstrapolowanej do nieskończoności.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Tmax - czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia esketaminy w osoczu
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax), uzyskany bezpośrednio z rzeczywistych czasów pobierania próbek.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Stała szybkości eliminacji Kel
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Kel zostanie oszacowany za pomocą regresji liniowej czasu względem logarytmu stężenia.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
T1/2 – okres półtrwania w fazie eliminacji esketaminy w osoczu
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
T1/2 zostanie obliczone jako 0,693/Kel.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Cmax - maksymalne stężenie esnorketaminy w osoczu
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Maksymalne stężenie esnorketaminy w osoczu po podaniu leku, uzyskane bezpośrednio ze zmierzonych stężeń. Esnorketamina jest głównym metabolitem Esketaminy.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
AUC (0-24) – pole pod krzywą stężenia esnorketaminy w osoczu od czasu od czasu 0 do 24 godzin po podaniu badanego leku.
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
AUC(0-24) jest miarą całkowitej ekspozycji esnorketaminy w osoczu na metabolit od punktu czasowego zero do 24 godzin po podaniu badanego leku. Esnorketamina jest głównym metabolitem Esketaminy.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Tmax - czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia esnorketaminy w osoczu.
Ramy czasowe: do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia esnorketaminy w osoczu (Cmax), uzyskany bezpośrednio z rzeczywistych czasów pobierania próbek. Esnorketamina jest głównym metabolitem Esketaminy.
do 24 godzin po każdym podaniu badanego leku w CZĘŚCI A, B i C badania.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE).
Ramy czasowe: do 7 dni w CZĘŚCI A i CZĘŚCI B badania oraz do 25 dni w CZĘŚCI C badania.
Uczestnicy podczas hospitalizacji będą pod ścisłą obserwacją, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo i zebrać informacje o wystąpieniu wszystkich zdarzeń niepożądanych. W celu monitorowania wszystkich uczestników badania zostaną wykonane telefony z prośbą o informacje dotyczące ich stanu zdrowia. Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną zebrane ze szczególnym uwzględnieniem wystąpienia efektów psychozomimetycznych i dysocjacyjnych po podaniu badanego leku.
do 7 dni w CZĘŚCI A i CZĘŚCI B badania oraz do 25 dni w CZĘŚCI C badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Celon Pharma SA

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Research and Development, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 01KET2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Esketamina DPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami