Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból krocza po porodzie po urazach zwieracza odbytu położniczego

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

Ból krocza po porodzie po urazach zwieracza odbytu położniczego: randomizowane badanie kliniczne

Położnicze urazy zwieracza odbytu (OASIS) obejmują rozdarcia krocza trzeciego i czwartego stopnia. Te łzy mogą mieć znaczący wpływ na jakość życia kobiet w krótkim i długim okresie. Jednym z najbardziej niepokojących bezpośrednich powikłań tego ciężkiego urazu krocza jest ból krocza. Kobiety mogą również doświadczać depresji poporodowej, dyspareunii i zmienionych funkcji seksualnych po OASIS.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu trzech interwencji (placebo, dożylna dawka ketaminy z morfiną zewnątrzoponową lub sama morfina zewnątrzoponowa) na ostry ból po OASIS.

Celem pracy jest ocena częstości występowania bólu krocza u pacjentek po porodzie 1 tydzień po położniczych urazach zwieracza odbytu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
67

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Poród drogami natury (spontaniczny lub wspomagany)
  • Płód urodzony o czasie (>37 tydzień ciąży)
  • OASIS według oceny lekarza położnika
  • Funkcjonalna analgezja zewnątrzoponowa w czasie porodu
  • Pacjentka kwalifikująca się do obserwacji w specjalistycznej poradni krocza w pierwszym tygodniu po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja miednicy
  • Historia przewlekłego bólu miednicy
  • Historia nawracających infekcji dróg moczowych
  • Kobiety ze stwierdzonymi wadami rozwojowymi dróg moczowych
  • Prawdziwa alergia na ketaminę i/lub morfinę
  • Stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie w momencie porodu
  • Obturacyjny bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Roztwór soli zewnątrzoponowej + sól fizjologiczna IV
Sterylna sól fizjologiczna przez cewnik zewnątrzoponowy. Sterylna sól fizjologiczna przez cewnik dożylny.
Lek: Roztwór soli zewnątrzoponowej + sól fizjologiczna IV
Sterylna iniekcja soli fizjologicznej do cewnika zewnątrzoponowego i cewnika dożylnego
Aktywny komparator: Morfina zewnątrzoponowa 3 mg + IV sól fizjologiczna
3 miligramy morfiny przez cewnik zewnątrzoponowy. Sterylna sól fizjologiczna przez cewnik dożylny.
Lek: Morfina zewnątrzoponowa 3 mg + IV sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie 3 miligramów morfiny do cewnika zewnątrzoponowego i sterylnego cewnika dożylnego z normalną solą fizjologiczną
Aktywny komparator: Morfina zewnątrzoponowa 3 mg + ketamina dożylna 0,3 mg/kg
3 miligramy morfiny przez cewnik zewnątrzoponowy. Ketamina 0,3 miligrama na kilogram przez cewnik dożylny.
Lek: Morfina zewnątrzoponowa 3 mg + ketamina dożylna 0,3 mg/kg
Wstrzyknięcie morfiny 3 miligramy do cewnika zewnątrzoponowego i 0,3 miligrama na kilogram masy w infuzji do cewnika dożylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból krocza u pacjentek po porodzie 1 tydzień po położniczym uszkodzeniu zwieracza odbytu.
Ramy czasowe: 1 tydzień po porodzie siłami natury
Ból krocza 1 tydzień po porodzie drogami natury mierzony za pomocą VRS (werbalnej skali oceny bólu). Skala oceniana jest od 0 (brak bólu - dobry wynik) do 10 (najwyższy ból - zły wynik).
1 tydzień po porodzie siłami natury

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból krocza
Ramy czasowe: Dzień 1 po porodzie
Ból krocza dzień 1 po porodzie przy użyciu Kwestionariusza bólu McGilla (MPQ). Jest to ankieta składająca się z 15 pytań opisujących ból w skali. Skala punktuje 0 brak bólu i 3 silny ból. Łączny wynik 0 niski i 45 wysoki ból.
Dzień 1 po porodzie
Ból krocza
Ramy czasowe: 1 tydzień po porodzie
Ból krocza 7 dzień po porodzie przy użyciu Kwestionariusza bólu McGilla (MPQ). Jest to ankieta składająca się z 15 pytań opisujących ból w skali. Skala punktuje 0 brak bólu i 3 silny ból. Łączny wynik 0 niski i 45 wysoki ból.
1 tydzień po porodzie
Ból krocza
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Ból krocza 6 tygodni po porodzie za pomocą kwestionariusza bólu McGilla (MPQ). Jest to ankieta składająca się z 15 pytań opisujących ból w skali. Skala punktuje 0 brak bólu i 3 silny ból. Łączny wynik 0 niski i 45 wysoki ból.
6 tygodni po porodzie
Ból krocza
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Ból krocza 3 miesiące po porodzie za pomocą kwestionariusza bólu McGilla (MPQ). Jest to ankieta składająca się z 15 pytań opisujących ból w skali. Skala punktuje 0 brak bólu i 3 silny ból. Łączny wynik 0 niski i 45 wysoki ból.
3 miesiące po porodzie
Ocena więzi matka-dziecko
Ramy czasowe: 1 tydzień po porodzie
Ocena więzi matki z niemowlęciem za pomocą kwestionariusza Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS). 19 pytań w ankiecie, gdzie każde pytanie oceniane jest od 1 = słaba więź do 5 = silna więź. Łączny wynik od 19 (słaba więź) do 95 (silna więź matki z niemowlęciem).
1 tydzień po porodzie
Obecność depresji poporodowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po dostawie
Obecność depresji poporodowej 7 dni po porodzie oceniana za pomocą kwestionariusza Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej.
Kwestionariusz składa się z 10 pytań ocenianych od 0 (nisko) do 3 (wysoko), co daje łączny wynik od 0 (niski) do 30 (wysoki).
Wysokie wyniki wskazują na potencjalną depresję.
1 tydzień po dostawie
Krótki Inwentarz Bólu (BPI-ST Krótka Wersja) Bieżący Ból
Ramy czasowe: 1 tydzień po porodzie
Część 1 ankiety z 7 pytaniami (Ból obecny). Skala 0 brak bólu - 10 najgorszy ból, jaki możesz sobie wyobrazić.
1 tydzień po porodzie
Obecność depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Obecność depresji poporodowej 6 tygodni po porodzie oceniona za pomocą skali Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (Edinburgh Postnatal Depression Scale). Kwestionariusz zawiera 10 pytań punktowanych od 0 (niski) do 3 (wysoki), co daje łączny wynik od 0 (niski) do 30 (wysoki). Wysokie wyniki wskazują na możliwość depresji.
6 tygodni po porodzie
Ocena więzi matczącą
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Ocena więzi matki z niemowlęciem przy użyciu kwestionariusza Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS). Ankieta składająca się z 19 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 1 (niska więź) do 5 (wysoka więź). Łączny wynik od 19 (niska więź) do 95 (wysoka więź matki z niemowlęciem).
6 tygodni po porodzie
Krótki Inwentarz Bólu (BPI-ST Krótka Forma) Ból Obecny
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Część 1 z 7 pytań ankiety (Ból obecny). Skala 0 brak bólu -10 najgorszy ból, jaki możesz sobie wyobrazić.
6 tygodni po porodzie
Ocena więzi matka-dziecko
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Ocena więzi matka-dziecko za pomocą kwestionariusza Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS). Ankieta składająca się z 19 pytań, oceniana od 1 = niska więź do 5 = silna więź za każde pytanie. Łączny wynik od 19 (niska więź) do 95 (silna więź matka-dziecko).
3 miesiące po porodzie
Funkcje seksualne kobiet
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Kwestionariusz wskaźnika funkcji seksualnej kobiet (FSFI). Jest to 19-pytaniowa ankieta, której wynik wynosi od 2 (niska funkcja seksualna) do 36 (wysoka funkcja seksualna).
3 miesiące po porodzie
Krótki Kwestionariusz Bólu (BPI-ST Formularz Krótki) Bieżący Ból
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Część 1 ankiety składającej się z 7 pytań (Obecny ból). Skala: 0 - brak bólu - 10 - najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
3 miesiące po porodzie
Promis 29 Profil (Pytanie tylko o funkcję fizyczną)
Ramy czasowe: 3 miesiące
29-pytaniowa ankieta oceniająca powrót do zdrowia, 28 pytań ocenianych od 1 (niski) do 5 (wysoki) i jedno pytanie dotyczące bólu oceniane w skali 0-10.
Niski łączny wynik (słaby) 28, wysoki łączny wynik (dobry) 150.
Kwestionariusz PROMIS-29 jest oceniany przez zsumowanie surowych odpowiedzi (skala 1-5) dla siedmiu domen (po cztery pytania każda) oraz oceny bólu 0-10, a następnie przeliczenie tych wartości na wyniki T (średnia=50, SD=10).
Wyższy wynik T wskazuje na wyższą sprawność fizyczną.
3 miesiące
Promis 29 Profil (Tylko pytanie funkcji lękowej)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ankieta dotycząca regeneracji składająca się z 29 pytań; 28 pytań ocenianych od 1 (niskie) do 5 (wysokie), a jedno pytanie o ból w skali 0-10. Niski łączny wynik (słaby) - 28, wysoki łączny wynik (dobry) - 150. Kwestionariusz PROMIS-29 jest następnie punktowany poprzez zsumowanie surowych odpowiedzi (skala 1-5) dla siedmiu domen (po cztery pytania każda) oraz oceny lęku 0-10, a następnie przekształcenie ich na wyniki T (średnia=50, SD=10). Wyższy wynik T wskazuje na wyższy poziom lęku.
3 miesiące
Profil PROMIS-29 (Tylko pytanie dotyczące objawów depresyjnych)
Ramy czasowe: 3 miesiące
29 pytań dotyczących oceny powrotu do zdrowia, 28 pytań ocenianych od 1 (niski) do 5 (wysoki) i jedno pytanie dotyczące bólu w skali 0-10.
Niski łączny wynik (słaby) 28, wysoki łączny wynik (dobry) 150. Kwestionariusz PROMIS-29 jest następnie oceniany poprzez zsumowanie surowych odpowiedzi (skala 1-5) dla siedmiu domen (po cztery pytania każda) oraz oceny bólu 0-10, a następnie przeliczenie ich na wyniki T (średnia=50, SD=10).
Wyższy wynik T wskazuje na wyższy poziom depresji.
3 miesiące
Promis 29 Profil (Tylko Pytanie Dotyczące Zmęczenia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
29 pytań w ankiecie dotyczącej powrotu do zdrowia, 28 pytań ocenianych od 1 (nisko) do 5 (wysoko) i jedno pytanie oceniane 0-10 dla bólu.
Niski łączny wynik (słaby) 28, wysoki łączny wynik 150 (dobry).
Kwestionariusz PROMIS-29 jest następnie punktowany poprzez zsumowanie surowych odpowiedzi na pytania (skala 1-5) dla siedmiu domen (po cztery pytania każda) oraz oceny bólu w skali 0-10, a następnie przekształcenie ich na wyniki T (średnia=50, SD=10).
Wyższy wynik T oznacza wyższy poziom zmęczenia.
3 miesiące
Profil Promis 29 (Tylko pytanie dotyczące zaburzeń snu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
29-pytaniowa ankieta rekonwalescencji, 28 pytań punktowanych od 1 (niski) do 5 (wysoki) i jedno pytanie dotyczące bólu w skali 0-10.
Niski łączny wynik (słaby) 28, wysoki łączny wynik 150 (dobry).
Kwestionariusz PROMIS-29 jest następnie oceniany poprzez zsumowanie surowych odpowiedzi (skala 1-5) dla siedmiu domen (po cztery pytania każda) i oceny bólu 0-10, a następnie przekształcenie ich na wyniki T (średnia=50, SD=10).
Wyższy wynik T wskazuje na wyższy poziom zaburzeń snu.
3 miesiące
Promis 29 Profil (Tylko pytanie dotyczące funkcji społecznej)
Ramy czasowe: 3 month
Kwestionariusz rekonwalescencji z 29 pytaniami, 28 pytań ocenianych w skali 1 (niska) do 5 (wysoka) oraz jedno pytanie dotyczące bólu oceniane 0-10.
Niska łączna punktacja (słaby) 28, wysoka łączna punktacja (dobry) 150.
Kwestionariusz PROMIS-29 jest obliczany poprzez zsumowanie surowych odpowiedzi (skala 1-5) dla siedmiu domen (cztery pytania każda) oraz oceny bólu 0-10, a następnie przekształcenie ich na wyniki T (średnia=50, SD=10).
Wyższy wynik T oznacza wyższy poziom funkcjonowania społecznego.
3 month
Kwestionariusz Promis 29 (Tylko pytanie dotyczące zakłóceń bólu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz powrotu do zdrowia składający się z 29 pytań, w tym 28 pytań punktowanych w skali od 1 (niski) do 5 (wysoki) oraz jedno pytanie dotyczące bólu w skali 0–10. Niski łączny wynik (słaby) 28, wysoki łączny wynik (dobry) 150. Kwestionariusz PROMIS-29 jest oceniany poprzez zsumowanie surowych odpowiedzi (skala 1–5) dla siedmiu dziedzin (po cztery pytania każda) oraz oceny bólu w skali 0–10, a następnie przekształcenie ich na wyniki T (średnia=50, SD=10). Wyższy wynik T oznacza wyższy poziom interferencji bólu.
3 miesiące
Ból krocza
Ramy czasowe: 1 rok po porodzie
Ból krocza 1 rok po porodzie siłami natury mierzony za pomocą VRS (werbalna skala oceny bólu). Skala punktowana od 0 - brak bólu (dobrze) do 10 - ból najwyższy (źle).
1 rok po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northwestern University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU00206016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Roztwór soli zewnątrzoponowej + sól fizjologiczna IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami