Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm dysfunkcji DC w przewlekłym zakażeniu HBV (HepatoDC)

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Badania te mają na celu lepsze zrozumienie funkcjonalnych upośledzeń komórek dendrytycznych (DC) w przewlekłym zakażeniu HBV. Celem jest określenie, czy wirus jest zdolny do wiązania się z receptorem lektynowym typu C (CLR) DC w celu modulowania ich funkcji, a także określenie roli składników wirusowych i mechanizmów molekularnych modulacji DC przez HBV. Projekt ten powinien zapewnić lepsze zrozumienie mechanizmów, za pomocą których odpowiedź immunologiczna jest zmieniana przez HBV i kontrolę immunologiczną zakażenia, a tym samym zaproponować nowe strategie immunoterapeutyczne oparte na przywróceniu funkcji DC poprzez uwolnienie indukowanych przez wirusy zahamowań, zagrażających przewlekłość infekcji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecnie terapie przewlekłego zapalenia wątroby typu B (HBV) są ograniczone do pegylowanego interferonu alfa (Peg-IFNα) i analogów nukleozydowych (NUC), samych lub w kombinacji. Mimo że mogą one obniżać poziom wiremii (miana wirusa krążącego), utratę antygenu HBs (HBsAg), która wskazuje na funkcjonalne klirens wirusa, osiąga się w mniej niż 10% przypadków.

Brak leczenia leczniczego w celu wyeliminowania infekcji uzasadnia potrzebę określenia nowych celów i opracowania nowych strategii terapeutycznych, z komponentem immunoterapeutycznym.

Przewlekłe zakażenie HBV jest związane z uporczywym i wywołanym przez wirusy niedoborem odporności. Kontrola immunologiczna infekcji wydaje się niezbędna do funkcjonalnego usunięcia wirusa. Przywrócenie odpowiednich odpowiedzi immunologicznych przeciwko wirusowi może okazać się obiecującą strategią terapeutyczną. Jednak mechanizmy, w których HBV moduluje funkcje odpornościowe, są nadal słabo poznane.

Komórki dendrytyczne (DC) odgrywają zasadniczą rolę w odporności. Odgrywają one kluczową rolę w indukcji i regulacji odpowiedzi immunologicznych. Odgrywają również szczególnie kluczową rolę w indukcji i ukierunkowaniu odporności przeciwwirusowej ze względu na ich unikalne właściwości na styku wrodzonych i nabytych odpowiedzi immunologicznych. W kilku przewlekłych infekcjach wirusowych DC wydają się wadliwe. Wydaje się, że odpowiedzi immunologiczne indukowane we wczesnych stadiach infekcji są kluczowym wskaźnikiem progresji infekcji do ustąpienia lub przewlekłości.

Celem badaczy jest lepsze zrozumienie mechanizmu ucieczki wirusa spod kontroli immunologicznej, w szczególności określenie mechanizmów, w których wirus moduluje funkcje DC, kluczowe dla późniejszej orientacji przeciwwirusowych odpowiedzi immunologicznych, zdefiniowanie mechanizmów molekularnych tego hamowania i ich wpływ na przeciwwirusowe funkcje efektorowe, aby zaproponować nowe podejścia immunoterapeutyczne, które zagrażają przewlekłości infekcji i leczą infekcję trwale i ostatecznie.

Wreszcie badacze wykazali, że u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B występują upośledzenia czynnościowe plazmacytoidalnych DC (pDC), związane z brakiem aktywności cytotoksycznej komórek NK. Zaburzenie pDC u pacjentów z HBV może być związane z antygenami IP-10 i HBsAg i HBeAg lub innymi składnikami wirusowymi (cząstkami zakaźnymi lub krążącym HBcAg). Ponadto HBV był w stanie hamować wytwarzanie IFNα przez pDC zdrowych osobników w odpowiedzi na agonistów TLR9, dzięki obecności hamujących sekwencji CpG w swoim genomie. Mechanizm ten pozwoliłby wirusowi aktywnie uciec przed wrodzoną odpowiedzią immunologiczną montowaną przez pDC. Ostatnio badacze odkryli zmianę ekspresji receptora lektynowego typu C (CLR) na pDC pacjentów HBV w porównaniu ze zdrowymi dawcami, jak również fenotypową i funkcjonalną modulację w 3 głównych podtypach DC (mDC BDCA1 +, pDC BDCA2 + i mDCs BDCA3+) w kontekście przewlekłego zakażenia HBV. Te główne subwersje DC, komórek kluczowych dla późniejszej orientacji przeciwwirusowych odpowiedzi immunologicznych, potwierdzają hipotezę, że HBV może odchylać odporność poprzez oddziaływanie na te komórki.

W tym badaniu klinicznym badacze chcieliby kontynuować badania, aby lepiej zrozumieć funkcjonalne upośledzenie DC w przewlekłym zakażeniu HBV, określając, czy wirus jest w stanie wiązać się z CLR DC w celu modulowania ich funkcji, oraz określając rolę komponenty wirusowe i molekularne mechanizmy modulacji DC przez HBV. Projekt ten powinien zapewnić lepsze zrozumienie mechanizmów orientacji odpowiedzi immunologicznej przez HBV i immunologicznej kontroli zakażenia, a tym samym zaproponować nowe strategie immunoterapeutyczne oparte na przywróceniu funkcji DC poprzez uwolnienie indukowanych przez wirusy zahamowań, upośledzających przewlekłość zakażenia

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

88 pacjentów z HBV (44 pobranie krwi, 44 biopsja wątroby), 44 pacjentów z NASH (biopsja wątroby)

Opis

Kryteria przyjęcia :

Grupa 1a: Pacjenci HBV dodatni / bez zaplanowanej biopsji

  • Ankietowani w ramach zwykłej opieki w klinice hepato-gastroenterologicznej w CHUGA
  • Pacjenci, którzy podpisali brak sprzeciwu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • HBsAg dodatni dłużej niż 6 miesięcy
  • znany status HBeAg (dodatni lub ujemny)
  • Leczony lub nie lekiem przeciwwirusowym

Grupa 1b: pacjenci HBV dodatni / z zaplanowaną biopsją

  • Ankietowani w ramach zwykłej opieki w klinice hepato-gastroenterologicznej w CHUGA
  • Pacjenci, którzy podpisali brak sprzeciwu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • HBsAg dodatni dłużej niż 6 miesięcy
  • znany status HBeAg (dodatni lub ujemny)
  • Leczony lub nie lekiem przeciwwirusowym
  • Pacjent ze wskazaniem do biopsji wątroby w ramach leczenia w ciągu 3 miesięcy.

Grupa 2: Pacjenci z NASH / z zaplanowaną biopsją

  • Ankietowani w ramach zwykłej opieki w klinice hepato-gastroenterologicznej w CHUGA
  • Pacjenci, którzy podpisali brak sprzeciwu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Istnienie przynajmniej jednego elementu zespołu metabolicznego
  • Stłuszczenie wykryte badaniami nieinwazyjnymi (echo, CAP, MRI)

Grupa 3: Próbki krwi od zdrowych dawców

  • Żadna osoba nie zostanie zaliczona do tej grupy, próbki zostały już pobrane w EFS od zdrowych dawców, którzy wcześniej wyrazili świadomą zgodę na wykorzystanie ich krwi w badaniach.
  • Próbki krwi pobrano w ilości wystarczającej do przeprowadzenia analiz (po 20 ml od każdego dawcy).

Kryteria wyłączenia:

Dla grup 1a, 1b i 2 (pacjenci HBV lub NASH):

  • Pozytywna serologia w kierunku HCV, HDV, HTLV, HIV
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne
  • Terapie immunosupresyjne
  • Rak <2 lat
  • Alkohol: męski > 30g/dzień, żeński > 20g/dzień

Grupa 1a i 1b:

  • pacjentów z NASH

Grupa 2:

  • Dodatni HBsAg Grupa 3: Próbki krwi od zdrowych dawców
  • Pozytywna serologia w kierunku HCV, HTLV, HIV, HBV (w sensie dodatniego testu HBsAg).
  • Ryzyko wystąpienia jakiejkolwiek choroby zakaźnej w momencie pobrania próbki (w tym gorączka > 38°C w ciągu ostatnich 15 dni lub niedawny kontakt z osobą chorą na chorobę zakaźną).
  • Choroba autoimmunologiczna lub leczenie immunosupresyjne w czasie pobierania próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
1a, pacjenci z HBV / brak zaplanowanej biopsji

Interwencja : Pobieranie krwi

Kryteria kwalifikacji :

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy, waga powyżej 40 kg
  • Ankietowani w ramach zwykłej opieki w klinice hepato-gastroenterologicznej w CHUGA
  • Pacjenci, którzy podpisali brak sprzeciwu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • HBsAg dodatni dłużej niż 6 miesięcy
  • znany status HBeAg (dodatni lub ujemny)
  • Leczony lub nie lekiem przeciwwirusowym
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
5 x probówki z heparyną litową BEZ CIEMNOZIELONEGO ŻELU, 5 ml- v. 4 ml Objętości krwi pobrane w ramach zwykłej opieki i badania te są zgodne z zaleceniami prawa Jarde'a dla badania obserwacyjnego (mniej niż 80 ml w ciągu jednego dnia i mniej niż 160 ml przez 30 kolejnych dni u pacjenta o masie ciała powyżej 40 kg).
1b, pacjenci z HBV / z zaplanowaną biopsją

Interwencja: Biopsja wątroby

Kryteria kwalifikacji :

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy, waga powyżej 40 kg
  • Ankietowani w ramach zwykłej opieki w klinice hepato-gastroenterologicznej w CHUGA
  • Pacjenci, którzy podpisali brak sprzeciwu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • HBsAg dodatni dłużej niż 6 miesięcy
  • znany status HBeAg (dodatni lub ujemny)
  • Leczony lub nie lekiem przeciwwirusowym
  • Pacjent ze wskazaniem do biopsji wątroby w ramach leczenia w ciągu 3 miesięcy.
Biologiczny: Biopsja wątroby

Biopsja wątroby jest częścią zwykłej opieki i jest zgodna ze zwykłą procedurą CHUGA:

Pacjenta układa się w pozycji leżącej i otrzymuje przejściową sedację, gaz MEOPA (Kalinox®). Wykonuje się również badanie USG. Przeprowadzana jest miejscowa dezynfekcja, a następnie znieczulenie miejscowe preparatem Xylocaine®. Biopsję wykonuje się igłą Hepafix 17 G. Wykonuje się 1 pasaż w celu uzyskania fragmentu biopsji co najmniej 20 mm do diagnozy (jeśli pasaż się nie powiedzie, drugi pasaż można wykonać wyłącznie w ramach zwykłej opieki, a nie w ramach badań). Jeżeli biopsja jest > 20 mm, fragment nadmiaru biopsji (10% lub 2 mm) zostanie wycięty i wykorzystany do badań w grupach 1b i 2. Podziału tego klinicysta dokonuje bezpośrednio na świeżym materiale
2, pacjenci z NASH / z zaplanowaną biopsją

Interwencja: Biopsja wątroby

Kryteria kwalifikacji :

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy, waga powyżej 40 kg
  • Ankietowani w ramach zwykłej opieki w klinice hepato-gastroenterologicznej w CHUGA
  • Pacjenci, którzy podpisali brak sprzeciwu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Istnienie przynajmniej jednego elementu zespołu metabolicznego
  • Stłuszczenie wykryte badaniami nieinwazyjnymi (echo, CAP, MRI)
Biologiczny: Biopsja wątroby

Biopsja wątroby jest częścią zwykłej opieki i jest zgodna ze zwykłą procedurą CHUGA:

Pacjenta układa się w pozycji leżącej i otrzymuje przejściową sedację, gaz MEOPA (Kalinox®). Wykonuje się również badanie USG. Przeprowadzana jest miejscowa dezynfekcja, a następnie znieczulenie miejscowe preparatem Xylocaine®. Biopsję wykonuje się igłą Hepafix 17 G. Wykonuje się 1 pasaż w celu uzyskania fragmentu biopsji co najmniej 20 mm do diagnozy (jeśli pasaż się nie powiedzie, drugi pasaż można wykonać wyłącznie w ramach zwykłej opieki, a nie w ramach badań). Jeżeli biopsja jest > 20 mm, fragment nadmiaru biopsji (10% lub 2 mm) zostanie wycięty i wykorzystany do badań w grupach 1b i 2. Podziału tego klinicysta dokonuje bezpośrednio na świeżym materiale
3, Próbki krwi od zdrowych dawców
  • Żadna osoba nie zostanie zaliczona do tej grupy, próbki zostały już pobrane w EFS od zdrowych dawców, którzy wcześniej wyrazili świadomą zgodę na wykorzystanie ich krwi w badaniach.
  • Próbki krwi pobrano w ilości wystarczającej do przeprowadzenia analiz (po 20 ml od każdego dawcy).
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
5 x probówki z heparyną litową BEZ CIEMNOZIELONEGO ŻELU, 5 ml- v. 4 ml Objętości krwi pobrane w ramach zwykłej opieki i badania te są zgodne z zaleceniami prawa Jarde'a dla badania obserwacyjnego (mniej niż 80 ml w ciągu jednego dnia i mniej niż 160 ml przez 30 kolejnych dni u pacjenta o masie ciała powyżej 40 kg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj mechanizm subwersji komórek dendrytycznych (DC) przez wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)
Ramy czasowe: 4 lata
Zróżnicowana ekspresja badanych cząsteczek (DCIR, dektyna 1, DEC205, DC-SIGN, Clec12a, CD206, CD207, Clec9a, CD32) na krążących i wątrobowych mDC (BDCA1+ i BDCA3+) pacjentów HBV w porównaniu z grupą kontrolną (zdrowi dawcy krążących DC) lub pacjentów z NASH z powodu DC wątroby)
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazać korelacje między parametrami immunologicznymi i klinicznymi
Ramy czasowe: 4 lata
Identyfikacja czynników prognostycznych ewolucji klinicznej i określenie istotnych korelacji między mierzonymi parametrami immunologicznymi a parametrami zakażenia HBV (stężenia HBV DNA, HBsAg, HBeAg, ALT w osoczu)
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etablissement Français du Sang

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vincent LEROY, Pr, Chu Grenoble Alpes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 38RC18.198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HBV

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami