Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brentuximab Vedotin Plus Lenalidomid i Rituximab w leczeniu nawrotowego/opornego DLBCL (ECHELON-3)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, aktywne, porównawcze, wieloośrodkowe badanie fazy 3 brentuksymabu Vedotin lub placebo w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Uczestnicy tego badania będą mieli rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), który powrócił lub nie poprawił się po leczeniu. Badanie ma na celu zbadanie, czy brentuximab vedotin plus dwa leki działają lepiej w leczeniu tego typu raka niż same dwa leki.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej brentuksymab vedotin lub placebo. Placebo będzie wyglądać jak brentuksymab vedotin, ale nie będzie zawierało leku. Ponieważ badanie jest „zaślepione”, uczestnicy i ich lekarze nie będą wiedzieć, czy uczestnik otrzymuje brentuximab vedotin, czy placebo. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają rytuksymab i lenalidomid. Są to leki, które można stosować w leczeniu DLBCL.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Seagen Trial Information Support
Numer telefonu: 866-333-7436
E-mail: clinicaltrials@seagen.com

Lokalizacje studiów

Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Eastwood, Australia
    - Bellberry Limited
  - Greenslopes, Australia
    - Ramsay National Research Unit and Research Governance Office
  - Hobart, Australia
    - Tasmania Health and Medical HREC
  - Nedlands, Australia, 6009
    - Hollywood Haematology
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Central Coast Local Health District, Gosford Hospital
  - Hamlyn Terrace, New South Wales, Australia, 2259
    - Central Coast Local Health District Wyong Hospital
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Royal Hobart Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Hollywood Private Hospital
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Breakthrough Haematology Hollywood Specialist Centre
Belgia
- - Antwerp, Belgia, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Antwerp, Belgia, 2030
    - ZNA Cadix
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
    - CHU Helora
- Namur
  - Yvoir, Namur, Belgia, 5530
    - CHU UCL Namur-
Czechy
- - Hradec Králové, Czechy, 500 05
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
Dania
- - Aalborg, Dania, 9000
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, Dania, 8200
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Dania, 2100
    - Clinical Trial Unit 2081
  - Roskilde, Dania, 4000
    - Zealand University Hospital Roskilde
Francja
- - Angers, Francja, 49933 Cedex 9
    - CHU Angers - Hotel Dieu Nord, Service des Maladies du Sang
  - Chambéry, Francja, 73000
    - Centre Hospitalier Metropole Savoie
  - Corbeil-Essonnes, Francja, 91106 cedex
    - Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF)
  - Grenoble, Francja, 38043 Cedex 9
    - CHU Grenoble Alpes
  - Le Mans, Francja, 72000
    - Centre Hospitalier Le Mans
  - Limoges, Francja, 87042
    - Service d'Hematologie Clinique
  - Metz, Francja, 57085
    - Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville Hopital Mercy Service d'hematologie
  - Nantes, Francja, Cedex 144093
    - Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu, Service d'Hematologie
  - Nice, Francja, 06189 Cedex 2
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, Francja, 75012
    - Hopital Saint-Antoine -
  - Pessac, Francja, 33600
    - Service d'Hematologie clinique et Therapie cellulaire CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
  - Rouen, Francja, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Tours, Francja, 37000
    - CHRU Hopital de Tours
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, Cedex 54511
    - CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois, Service Hematologie et Medecine interne
  - Villejuif, Francja, 94805 Cedex
    - Institut Gustave Roussy Département d'Innovations Thérapeutiques et d'Essais Précoces (DITEP)
- Other
  - Bordeaux, Other, Francja, 33000
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
  - Perpignan, Other, Francja, 66000
    - Centre Hospitalier(CH) de Perpignan
  - Pierre-Bénite, Other, Francja, 69310
    - Hôpital Lyon Sud
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Hiszpania, 08029
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
  - Cáceres, Hiszpania, 10005
    - Hospital San Pedro de Alcantara
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Hiszpania, 28080
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Pozuelo de Alarcon (madrid), Hiszpania, 28223
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Hospital Clínico Universitario de Salamanca
- Catalonia
  - L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08908
    - Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
- Extremadura
  - Cáceres, Extremadura, Hiszpania, 10003
    - Hospital San Pedro de Alcantara
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Hiszpania, 29603
    - Hospital Costa Del Sol
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
    - Hospital De Navarra
- Other
  - Barcelona, Other, Hiszpania, 08003
    - Hospital del Mar
Kanada
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Eastern Regional Health Authority
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital - General Campus
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - CISSS de la Monteregie-Centre
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Centre Integre Universitaire De Sante et de Services Sociaux Du Nord-de-I'ile-de-Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Centre Integre Universitaire de la Santé et de Services Sociaux de l'Est-de-l'ile-de-Montreal,
Korea Południowa
- - Busan, Korea Południowa, 49241
    - Pusan National University Hospital
  - Busan, Korea Południowa, 47392
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Busan, Korea Południowa, 49201
    - Dong-A University Hospital.
  - Daegu, Korea Południowa, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital
  - Incheon, Korea Południowa, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea Południowa, 04401
    - Soonchunhyang University Hospital Seoul
  - Seoul, Korea Południowa, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
    - National Cancer Center
  - Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
    - The Catholic University of Korea
- Jeollabuk-do
  - Jeonju, Jeollabuk-do, Korea Południowa, 54907
    - Jeonbuk National University Hospital
Polska
- - Krakow, Polska, 30-510
    - PRATIA MCM Kraków
  - Torun, Polska, 87-100
    - Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Central Alabama Research
- California
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Medical Center
- Florida
  - Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
    - Florida Cancer Specialists
  - Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
    - Florida Cancer Specialists
  - Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
    - Florida Cancer Specialists
  - Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
    - Florida Cancer Specialists
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
    - Florida Cancer Specialists
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
    - Florida Cancer Specialists
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Florida Cancer Specialists
  - Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
    - Florida Cancer Specialists
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
    - Florida Cancer Specialists
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
    - Florida Cancer Specialists
  - Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
    - Florida Cancer Specialists
  - Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
    - Florida Cancer Specialists
  - Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
    - Florida Cancer Specialists
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Florida Cancer Specialists
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
    - MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
    - Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
    - Henry Ford Medical Center - Columbus
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
    - Siteman Cancer Center - St. Peters
  - Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Siteman Cancer Center - West County
  - Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
    - MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    - MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Barnes Jewish-Hospital
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
    - Siteman Cancer Center - South County
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
    - Siteman Cancer Center - North County
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center IDS Pharmacy
  - Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
    - West Chester Hospital
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Oncology Associates of Oregon, P.C.
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
    - Roper St. Francis Healthcare
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
    - Roper St. Francis Healthcare
  - North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
    - Roper St. Francis Healthcare
- Texas
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
    - US Oncology Investigational Products Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - University of Virginia Health System
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
    - University of Virginia Cancer Center.
Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4031
    - Universitätsspital Basel
- Canton of Zurich
  - Winterthur, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8401
    - Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
- Other
  - Zurich, Other, Szwajcaria, 8091
    - Universitätsspital Zürich
Tajwan
- - Kaohsiung City, Tajwan, 833
    - Chang Gung Medical Foundation
  - Tainan, Tajwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Tainan, Tajwan, 73657
    - Chi Mei Hospital, Liouying
  - Tainan, Tajwan, 736
    - Chi Mei Medical Center, Liouying
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Pharmacy Department, Taipei Veterans General Hospital
  - Taoyuan District, Tajwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
- R.o.c
  - Taipei, R.o.c, Tajwan, 100
    - National Taiwan University Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Taipei, R.o.c, Tajwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
Włochy
- - Trieste, Włochy, 34125
    - Ospedale Maggiore ASUGI
- Apulia
  - Bari, Apulia, Włochy, 70124
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II U.O. Ematologia
- Lecce
  - Tricase, Lecce, Włochy, 73039
    - Azienda Ospedaliera "Cardinale Giovanni Panico", U.O.C. Ematologia e Trapianti Midollo Osseo
- MI
  - Milan, MI, Włochy, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
- Other
  - Bologna, Other, Włochy, 40138
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - IRCCS
Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - St Bartholomew's Hospital
  - Sandwich, Zjednoczone Królestwo, CT13 9ND
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
- WEST Midlands
  - Birmingham, WEST Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym i transformowanym z dużych komórek B (R/R DLBCL). DLBCL i komórka pochodzenia (GCB versus non-GCB) zostaną określone histologicznie na podstawie lokalnej oceny patologicznej w celu zakwalifikowania do badania i stratyfikacji.
Uczestnicy muszą mieć chorobę R/R po 2 lub więcej liniach wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej.
- W przypadku uczestników z przekształconym DLBCL przynajmniej ostatnia zastosowana terapia ogólnoustrojowa musiała dotyczyć DLBCL
Według badacza uczestnicy muszą nie kwalifikować się do HSCT lub CAR-T i muszą spełniać co najmniej jedno z następujących kryteriów:
1. Jedna lub więcej chorób współistniejących, w tym dysfunkcja serca, płuc, nerek lub wątroby, które w opinii Badacza czynią uczestnika medycznie niezdolnym do otrzymanej terapii HSCT lub CAR-T
2. Aktywna choroba po chemioterapii indukcyjnej i ratunkowej
3. Niewystarczająca mobilizacja komórek macierzystych (dla HSCT)
4. Nawrót po uprzednim HSCT lub CAR-T
5. Nie można otrzymać terapii CAR-T z powodu problemów finansowych, geograficznych, ubezpieczeniowych lub produkcyjnych
Uczestnicy muszą mieć tkankę nowotworową przesłaną do centralnego laboratorium patologii. Przedłożona tkanka guza powinna pochodzić z ostatniej biopsji, która zawiera DLBCL.
Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2
Uczestnicy muszą mieć chorobę związaną z fluorodeoksyglukozą (FDG) stwierdzoną metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i dwuwymiarową mierzalną chorobę o długości co najmniej 1,5 cm za pomocą tomografii komputerowej (CT), ocenioną przez radiologa ośrodka w ciągu 28 dni od dnia 1.

Kryteria wyłączenia:

Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub jakiekolwiek objawy choroby resztkowej z wcześniej zdiagnozowanego nowotworu złośliwego
Historia postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML)
Aktywna choroba mózgu/opon mózgowych związana z chorobą nowotworową. Uczestnicy z historią choroby mózgu/opon związanej z nowotworem złośliwym są dopuszczeni, jeśli wcześniejsza choroba OUN była skutecznie leczona i bez progresji przez co najmniej 3 miesiące.
Jakiekolwiek niekontrolowane zakażenie wirusowe, bakteryjne lub grzybicze stopnia 3. lub wyższego (zgodnie z NCI CTCAE wersja 5.0) w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Dozwolona jest rutynowa profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa
Chemioterapia, radioterapia, leki biologiczne i/lub inne leczenie przeciwnowotworowe z immunoterapią, które nie zostało zakończone na 3 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, chyba że w trakcie leczenia doszło do progresji choroby podstawowej
Wcześniejsze leczenie brentuksymabem vedotin lub lenalidomidem.
- Wcześniejsze leczenie innymi ADC na bazie vedotyny jest dozwolone, jeśli ostatnia dawka została podana co najmniej 6 miesięcy przed dniem 1.
Obecna terapia lekami immunosupresyjnymi (w tym sterydami), innymi ogólnoustrojowymi lekami przeciwnowotworowymi lub badanymi lekami
a) Prednizon (lub ekwiwalent) ≤10 mg/dobę można stosować w celach innych niż limfomatyczne
Udokumentowana historia incydentu naczyniowego mózgu (udar lub przemijający atak niedokrwienny), niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego lub objawów sercowych zgodnych z klasą III-IV wg NYHA w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanych leków
Zastoinowa niewydolność serca, klasa III lub IV, według kryteriów NYHA
Wyjściowa obwodowa neuropatia czuciowa lub ruchowa stopnia 2. lub wyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne Brentuksymab vedotin + lenalidomid + rytuksymab	Lek: Brentuksymab vedotin 1,2 mg/kg podawane we wlewie dożylnym (IV; dożylnie) co 3 tygodnie Lek: Rytuksymab 375 mg/m2 podawane we wlewie dożylnym w 1. dniu cyklu 1. 1400 mg wstrzykiwane pod skórę (podskórnie) dozwolone co 3 tygodnie od 1. dnia cyklu 2 do końca leczenia. Lek: Lenalidomid 20 mg podawane doustnie (doustnie) dziennie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne Placebo + lenalidomid + rytuksymab	Lek: Rytuksymab 375 mg/m2 podawane we wlewie dożylnym w 1. dniu cyklu 1. 1400 mg wstrzykiwane pod skórę (podskórnie) dozwolone co 3 tygodnie od 1. dnia cyklu 2 do końca leczenia. Lek: Lenalidomid 20 mg podawane doustnie (doustnie) dziennie Inny: Placebo Podawany we wlewie dożylnym co 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Około 2 lata	OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny	Około 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Około 1 roku	Każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.	Około 1 roku
Przeżycie wolne od progresji (PFS) Ramy czasowe: Około 1 roku	PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji dotyczącej postępującej choroby (PD) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ocena PD zostanie przeprowadzona przez badacza w oparciu o kryteria oceny reakcji z Lugano (Cheson 2014)	Około 1 roku
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) Ramy czasowe: Około 1 roku	Odsetek uczestników z najlepszą odpowiedzią w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub częściowej (PR), zgodnie z oceną badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi z Lugano (Cheson 2014).	Około 1 roku
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR). Ramy czasowe: Około 1 roku	Odsetek uczestników z najlepszą odpowiedzią CR zgodnie z oceną badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi z Lugano (Cheson 2014)	Około 1 roku
Czas trwania odpowiedzi (DOR) Ramy czasowe: Około 1 roku	Czas od rozpoczęcia pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi guza (CR lub PR) do pierwszej dokumentacji progresji guza na podstawie oceny badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi z Lugano (Cheson 2014) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.	Około 1 roku
OS u uczestników CD30+ Ramy czasowe: Około 2 lata	Czas od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.	Około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Genetyka Seattle

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SGN35-031
C5691003 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
2023-503384-41-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np. Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

NCT01799889

Zakończony

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję i farmakodynamikę entospletynibu u dorosłych z nawracającymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi

Chłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma
NCT03685786

Nieznany

Komórki CART19 Leczenie MRD nowotworów złośliwych komórek B, a następnie Auto-HSCT

Chłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-Cell
NCT00060424

Zakończony

Fosforan fludarabiny i napromieniowanie całego ciała przed przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej dawcy w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub małą białaczką limfocytową

Przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowa
NCT01126502

Zakończony

Chlorowodorek alvespimycyny w leczeniu pacjentów z nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakiem z małych limfocytów lub białaczką prolimfocytową B-komórkową

Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa
NCT03068416

Zakończony

Celujące w CD19 komórki T CAR trzeciej generacji w przypadku złośliwości opornych komórek B

Chłoniak z komórek B | Białaczka B-komórkowa
NCT04260945

Zakończony

CD19/CD20 Dual-CAR-T u pacjentów z białaczką z komórek B

Białaczka B-komórkowa
NCT02963038

Nieznany

Komórki CAR T dla opornych na leczenie złośliwości komórek B

Białaczka B-komórkowa | Chłoniak z komórek B
NCT03398967

Nieznany

Studium wykonalności i bezpieczeństwa uniwersalnej podwójnej specyficzności immunoterapii komórkami CAR-T CD19 i CD20 lub CD22 w przypadku nawrotowej lub opornej na leczenie białaczki i chłoniaka

Chłoniak z komórek B | Białaczka z komórek B
NCT01626495

Zakończony

Badanie fazy I/IIA komórek CART19 dla pacjentów z oporną na chemioterapię lub oporną na leczenie białaczką i chłoniakiem CD19+ (Pedi CART19)

Chłoniak z komórek B | Białaczka z komórek B
NCT04156243

Nieznany

Komórki T CD19 CARvac dla pacjentów z nawracającymi / opornymi nowotworami złośliwymi z komórek B

Chłoniak z komórek B | Białaczka z komórek B

Badania kliniczne na Brentuksymab vedotin

NCT05316246

Jeszcze nie rekrutacja

Skuteczność i bezpieczeństwo BV z tislelizumabem w leczeniu nawrotowego/opornego na leczenie chłoniaka NK/T-komórkowego CD30+

Chłoniak z komórek NK/T nr
NCT07178457

Jeszcze nie rekrutacja

BENTUXIMAB WEDOTYN W CUNKANY TEMPHOMA KELLY T (CTCL): Pointopenetyczne utrzymanie przeszczepu komórek macierzystych (BeCALM)

Chłoniak skórny T-komórkowy (CTCL) | Brentuksymab Wedotyna
NCT03496779

Zakończony

Badanie brentuximabu Vedotin u pacjentów z R/R PTCL leczonych gemcytabiną

Oporny na leczenie chłoniak z obwodowych komórek T | Nawracający chłoniak z obwodowych komórek T
NCT07074457

Rekrutacyjny

Chidamid w połączeniu z schematem wedotyny brrenksymabu u pacjentów z CD30+ PTCL

Chłoniak z obwodowych komórek T CD30+
NCT04830202

Chwilowo niedostępne

Rozszerzony dostęp do Telisotuzumabu Vedotin

Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
NCT05513703

Zakończony

Badanie mające na celu ocenę aktywności chorobowej telizotuzumabu vedotin podawanego we wlewie dożylnym u dorosłych uczestników z zaawansowanym/przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Niedrobnokomórkowego raka płuca
NCT05495724

Rekrutacyjny

Disitamab Vedotin w skojarzeniu z Tislelizumabem dla Her2 z nadekspresją wysokiego ryzyka, nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego, który nie jest całkowicie resekcyjny

Her2 z nadekspresją wysokiego ryzyka nieinwazyjnego raka urotelialnego pęcherza moczowego
NCT07381075

Jeszcze nie rekrutacja

Faza II badania klinicznego koniugatu przeciwciało–lek (ADC) anty-EGFR w skojarzeniu z inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego lub bez nich w leczeniu neoadiuwantowym resektowalnego miejscowo zaawansowanego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
NCT03539536

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie Telisotuzumabu Vedotin (ABBV-399) u uczestników z wcześniej leczonym c-Met+ niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Niedrobnokomórkowego raka płuca
NCT07490990

Jeszcze nie rekrutacja

Protokół badania jedno-ramieniowego w warunkach rzeczywistych dotyczącego stosowania Disitamab Vedotin w skojarzeniu z immunoterapią i wielomodalną radioterapią w leczeniu zaawansowanego raka żołądka z dodatnim wynikiem HER2: po niepowodzeniu leczenia drugiej linii

Zaawansowany rak żołądka HER2-dodatni lub gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego

Brentuximab Vedotin Plus Lenalidomid i Rituximab w leczeniu nawrotowego/opornego DLBCL (ECHELON-3)

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, aktywne, porównawcze, wieloośrodkowe badanie fazy 3 brentuksymabu Vedotin lub placebo w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Brentuksymab vedotin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje