Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brentuximab Vedotin Plus Lenalidomide og Rituximab til behandling af recidiverende/refraktær DLBCL (ECHELON-3)

17. april 2026 opdateret af: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, aktivt komparator, multicenter, fase 3-studie af Brentuximab Vedotin eller placebo i kombination med lenalidomid og rituximab hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktært diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

Deltagerne i denne undersøgelse vil have diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), der er vendt tilbage eller ikke er blevet bedre med behandlingen. Forsøget vil undersøge, om brentuximab vedotin plus to lægemidler virker bedre til at behandle denne type kræft end de to lægemidler alene.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at få enten brentuximab vedotin eller placebo. Placeboen vil ligne brentuximab vedotin, men har ingen medicin i sig. Da undersøgelsen er "blind", vil deltagere og deres læger ikke vide, om en deltager får brentuximab vedotin eller placebo. Alle deltagere i undersøgelsen vil få rituximab og lenalidomid. Disse er lægemidler, der kan bruges til at behandle DLBCL.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Diffust storcellet B-celle lymfom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Seagen Trial Information Support
Telefonnummer: 866-333-7436
E-mail: clinicaltrials@seagen.com

Studiesteder

Australien
- - Adelaide, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Eastwood, Australien
    - Bellberry Limited
  - Greenslopes, Australien
    - Ramsay National Research Unit and Research Governance Office
  - Hobart, Australien
    - Tasmania Health and Medical HREC
  - Nedlands, Australien, 6009
    - Hollywood Haematology
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australien, 2250
    - Central Coast Local Health District, Gosford Hospital
  - Hamlyn Terrace, New South Wales, Australien, 2259
    - Central Coast Local Health District Wyong Hospital
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    - Royal Hobart Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Hollywood Private Hospital
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Breakthrough Haematology Hollywood Specialist Centre
Belgien
- - Antwerp, Belgien, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Antwerp, Belgien, 2030
    - ZNA Cadix
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
    - CHU Helora
- Namur
  - Yvoir, Namur, Belgien, 5530
    - CHU UCL Namur-
Canada
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Eastern Regional Health Authority
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital - General Campus
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - CISSS de la Monteregie-Centre
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Centre Integre Universitaire De Sante et de Services Sociaux Du Nord-de-I'ile-de-Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Centre Integre Universitaire de la Santé et de Services Sociaux de l'Est-de-l'ile-de-Montreal,
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Clinical Trial Unit 2081
  - Roskilde, Danmark, 4000
    - Zealand University Hospital Roskilde
Det Forenede Kongerige
- - London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
    - St Bartholomew's Hospital
  - Sandwich, Det Forenede Kongerige, CT13 9ND
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
- WEST Midlands
  - Birmingham, WEST Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Central Alabama Research
- California
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Medical Center
- Florida
  - Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34135
    - Florida Cancer Specialists
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34211
    - Florida Cancer Specialists
  - Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33909
    - Florida Cancer Specialists
  - Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
    - Florida Cancer Specialists
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
    - Florida Cancer Specialists
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
    - Florida Cancer Specialists
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
    - Florida Cancer Specialists
  - Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
    - Florida Cancer Specialists
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
    - Florida Cancer Specialists
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
    - Florida Cancer Specialists
  - Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
    - Florida Cancer Specialists
  - Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
    - Florida Cancer Specialists
  - Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
    - Florida Cancer Specialists
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Florida Cancer Specialists
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
  - Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
    - Henry Ford Medical Center - Columbus
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
    - Siteman Cancer Center - St. Peters
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Siteman Cancer Center - West County
  - Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
    - MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Barnes Jewish-Hospital
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
    - Siteman Cancer Center - South County
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
    - Siteman Cancer Center - North County
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center IDS Pharmacy
  - Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
    - Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
  - West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
    - West Chester Hospital
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - Oncology Associates of Oregon, P.C.
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
    - Roper St. Francis Healthcare
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Roper St. Francis Healthcare
  - North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
    - Roper St. Francis Healthcare
- Texas
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
    - US Oncology Investigational Products Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - University of Virginia Health System
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
    - University of Virginia Cancer Center.
Frankrig
- - Angers, Frankrig, 49933 Cedex 9
    - CHU Angers - Hotel Dieu Nord, Service des Maladies du Sang
  - Chambéry, Frankrig, 73000
    - Centre Hospitalier Metropole Savoie
  - Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106 cedex
    - Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF)
  - Grenoble, Frankrig, 38043 Cedex 9
    - CHU Grenoble Alpes
  - Le Mans, Frankrig, 72000
    - Centre Hospitalier Le Mans
  - Limoges, Frankrig, 87042
    - Service d'Hematologie Clinique
  - Metz, Frankrig, 57085
    - Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville Hopital Mercy Service d'hematologie
  - Nantes, Frankrig, Cedex 144093
    - Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu, Service d'Hematologie
  - Nice, Frankrig, 06189 Cedex 2
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, Frankrig, 75012
    - Hopital Saint-Antoine -
  - Pessac, Frankrig, 33600
    - Service d'Hematologie clinique et Therapie cellulaire CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
  - Rouen, Frankrig, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Tours, Frankrig, 37000
    - CHRU Hopital de Tours
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, Cedex 54511
    - CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois, Service Hematologie et Medecine interne
  - Villejuif, Frankrig, 94805 Cedex
    - Institut Gustave Roussy Département d'Innovations Thérapeutiques et d'Essais Précoces (DITEP)
- Other
  - Bordeaux, Other, Frankrig, 33000
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
  - Perpignan, Other, Frankrig, 66000
    - Centre Hospitalier(CH) de Perpignan
  - Pierre-Bénite, Other, Frankrig, 69310
    - Hôpital Lyon Sud
Italien
- - Trieste, Italien, 34125
    - Ospedale Maggiore ASUGI
- Apulia
  - Bari, Apulia, Italien, 70124
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II U.O. Ematologia
- Lecce
  - Tricase, Lecce, Italien, 73039
    - Azienda Ospedaliera "Cardinale Giovanni Panico", U.O.C. Ematologia e Trapianti Midollo Osseo
- MI
  - Milan, MI, Italien, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
- Other
  - Bologna, Other, Italien, 40138
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - IRCCS
Polen
- - Krakow, Polen, 30-510
    - PRATIA MCM Kraków
  - Torun, Polen, 87-100
    - Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Universitätsspital Basel
- Canton of Zurich
  - Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8401
    - Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
- Other
  - Zurich, Other, Schweiz, 8091
    - Universitätsspital Zürich
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanien, 08029
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
  - Cáceres, Spanien, 10005
    - Hospital San Pedro de Alcantara
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28080
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Pozuelo de Alarcon (madrid), Spanien, 28223
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Hospital Clínico Universitario de Salamanca
- Catalonia
  - L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08908
    - Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
- Extremadura
  - Cáceres, Extremadura, Spanien, 10003
    - Hospital San Pedro de Alcantara
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spanien, 29603
    - Hospital Costa Del Sol
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
    - Hospital De Navarra
- Other
  - Barcelona, Other, Spanien, 08003
    - Hospital del Mar
Sydkorea
- - Busan, Sydkorea, 49241
    - Pusan National University Hospital
  - Busan, Sydkorea, 47392
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Busan, Sydkorea, 49201
    - Dong-A University Hospital.
  - Daegu, Sydkorea, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital
  - Incheon, Sydkorea, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Sydkorea, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Sydkorea, 03722
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Sydkorea, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Sydkorea, 04401
    - Soonchunhyang University Hospital Seoul
  - Seoul, Sydkorea, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
    - National Cancer Center
  - Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16247
    - The Catholic University of Korea
- Jeollabuk-do
  - Jeonju, Jeollabuk-do, Sydkorea, 54907
    - Jeonbuk National University Hospital
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 833
    - Chang Gung Medical Foundation
  - Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 73657
    - Chi Mei Hospital, Liouying
  - Tainan, Taiwan, 736
    - Chi Mei Medical Center, Liouying
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Pharmacy Department, Taipei Veterans General Hospital
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
- R.o.c
  - Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
Tjekkiet
- - Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med recidiverende eller refraktær diffus og transformeret storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL). DLBCL og oprindelsescelle (GCB versus ikke-GCB) vil blive histologisk bestemt ved lokal patologisk vurdering med henblik på undersøgelsesberettigelse og stratificering.
Deltagerne skal have R/R-sygdom efter 2 eller flere linjer med forudgående systemisk terapi.
- For deltagere med transformeret DLBCL skal mindst den sidst anvendte systemiske terapi have været for DLBCL
Deltagere skal være HSCT eller CAR-T udelukket ifølge investigator og skal opfylde mindst et af følgende kriterier:
1. En eller flere komorbiditeter, herunder hjerte-, lunge-, nyre- eller leverdysfunktion, der efter investigatorens mening gør deltageren medicinsk uegnet til at modtage HSCT- eller CAR-T-behandling
2. Aktiv sygdom efter induktion og redningskemoterapi
3. Utilstrækkelig stamcellemobilisering (til HSCT)
4. Tilbagefald efter tidligere HSCT eller CAR-T
5. Ude af stand til at modtage CAR-T-terapi på grund af økonomiske, geografiske, forsikrings- eller produktionsproblemer
Deltagerne skal have tumorvæv indsendt til det centrale patologiske laboratorium. Det indsendte tumorvæv skal være fra den seneste biopsi, der indeholder DLBCL.
En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 til 2
Deltagerne skal have fluorodeoxyglucose (FDG)-ivrig sygdom ved positronemissionstomografi (PET) og bidimensionel målbar sygdom på mindst 1,5 cm ved computertomografi (CT), som vurderet af stedets radiolog inden for 28 dage efter dag 1.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med en anden malignitet inden for 2 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller tegn på resterende sygdom fra en tidligere diagnosticeret malignitet
Anamnese med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
Aktiv cerebral/meningeal sygdom relateret til den underliggende malignitet. Deltagere med en historie med cerebral/meningeal sygdom relateret til den underliggende malignitet er tilladt, hvis tidligere CNS-sygdom er blevet effektivt behandlet og uden progression i mindst 3 måneder.
Enhver ukontrolleret grad 3 eller højere (iht. NCI CTCAE version 5.0) viral, bakteriel eller svampeinfektion inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Rutinemæssig antimikrobiel profylakse er tilladt
Kemoterapi, strålebehandling, biologiske lægemidler og/eller anden antitumorbehandling med immunterapi, der ikke er afsluttet 3 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet, medmindre den underliggende sygdom er udviklet under behandlingen
Tidligere behandling med brentuximab vedotin eller lenalidomid.
- Tidligere behandling med andre vedotin-baserede ADC'er er tilladt, hvis den sidste dosis er mindst 6 måneder før dag 1.
Nuværende behandling med immunsuppressiv medicin (herunder steroider), andre systemiske anti-neoplastiske eller forsøgsmidler
a) Prednison (eller tilsvarende) ≤10 mg/dag kan bruges til ikke-lymfomatøse formål
Dokumenteret anamnese med en cerebral vaskulær hændelse (slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald), ustabil angina, myokardieinfarkt eller hjertesymptomer i overensstemmelse med New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidler
Kongestiv hjertesvigt, klasse III eller IV, efter NYHA-kriterierne
Grad 2 eller højere perifer sensorisk eller motorisk neuropati ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel arm Brentuximab vedotin + lenalidomid + rituximab	Medicin: Brentuximab vedotin 1,2 mg/kg indgivet i venen (IV; intravenøst) infusion hver 3. uge Medicin: Rituximab 375 mg/m^2 indgivet via intravenøs infusion på cyklus 1 dag 1. 1400 mg injiceret under huden (subkutant) tilladt hver 3. uge fra cyklus 2 dag 1 til slutningen af behandlingen. Medicin: Lenalidomid 20 mg givet gennem munden (oralt) dagligt
Aktiv komparator: Kontrolarm Placebo + lenalidomid + rituximab	Medicin: Rituximab 375 mg/m^2 indgivet via intravenøs infusion på cyklus 1 dag 1. 1400 mg injiceret under huden (subkutant) tilladt hver 3. uge fra cyklus 2 dag 1 til slutningen af behandlingen. Medicin: Lenalidomid 20 mg givet gennem munden (oralt) dagligt Andet: Placebo Indgives via intravenøs infusion hver 3. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Cirka 2 år	OS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag	Cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser Tidsramme: Cirka 1 år	Enhver uheldig medicinsk hændelse hos en klinisk forsøgsdeltager, der har administreret et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.	Cirka 1 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Cirka 1 år	PFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første dokumentation for progressiv sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Vurdering af PD vil blive udført af investigator baseret på Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014)	Cirka 1 år
Objektiv svarprocent (ORR) Tidsramme: Cirka 1 år	Andel af deltagere med bedste svar af fuldstændigt svar (CR) eller delvist svar (PR) i henhold til efterforskers vurdering i henhold til Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014).	Cirka 1 år
Fuldstændig respons (CR) rate Tidsramme: Cirka 1 år	Andel af deltagere med den bedste respons af CR i henhold til investigators vurdering i henhold til Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014)	Cirka 1 år
Varighed af svar (DOR) Tidsramme: Cirka 1 år	Tid fra starten af den første dokumentation af objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentation af tumorprogression ved investigatorvurdering i henhold til Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014) eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.	Cirka 1 år
OS i CD30+ deltagere Tidsramme: Cirka 2 år	Tid fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag.	Cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Seattle Genetics

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

SGN35-031
C5691003 (Anden identifikator: Alias Study Number)
2023-503384-41-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk undersøgelsesrapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

NCT01231269

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)
NCT01415765

Trukket tilbage

MLN4924 sammenlignet med MLN4924 Plus kemoterapi for stort B-cellet lymfom

Diffust, stort B-cellet lymfom | Lymfom, diffust storcellet | Lymfom, diffus storcellet B-celle | Storcellet lymfom, diffust
NCT00599170

Afsluttet

Rituximab Plus CHOP med Sargramostim hos patienter med nyligt diagnosticeret diffust stort B-cellet lymfom

Diffus, stor B-celle, lymfom
NCT02867566

Afsluttet

En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden mellem I-CHOP og R-CHOP hos ubehandlede CD20-positive diffuse, store B-celle lymfompatienter

Diffus, stor B-celle, lymfom
NCT01848132

Afsluttet

Effekt/sikkerhedsundersøgelse af R-CHOP vs Bortezomib-R-CAP til unge patienter med diffust stort B-cellet lymfom med dårlig IPI.

Diffus, stor B-celle, lymfom
NCT02871869

Ukendt

Cinobufacini-tabletter kombineret med kemoterapeutisk protokol til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom

Diffus, stor B-celle, lymfom
NCT04236141

Afsluttet

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af polatuzumab vedotin i kombination med bendamustin og rituximab sammenlignet med bendamustin og rituximab alene hos kinesiske patienter med recidiverende eller refraktært diffust stort B-cellet lymfom (R/R DLBCL).

Diffus, stor B-celle, lymfom
NCT02391116

Afsluttet

Fase II Copanlisib i recidiverende/refraktært diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)

Diffus, stor B-celle, lymfom
NCT06886139

Ikke rekrutterer endnu

En fase 2-undersøgelse af TRS005 hos patienter med CD20-positiv R/R DLBCL.

CD20-positiv diffus stort B-celle lymfom
NCT02544724

Ukendt

NM-IL-12 (rHuIL-12) i recidiverende/refraktært diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL), der gennemgår redningskemoterapi

Lymfom, stor B-celle, diffus (DLBCL)

Kliniske forsøg med Brentuximab vedotin

NCT00947856

Afsluttet

Et Brentuximab Vedotin-forsøg for patienter, der tidligere har deltaget i en Brentuximab Vedotin-undersøgelse

Lymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, storcellet, anaplastisk | Sygdom, Hodgkin
NCT02533570

Afsluttet

Dosisvarierende undersøgelse af Brentuximab Vedotin hos voksne med lupus

Systemisk lupus erythematosus
NCT02244021

Afsluttet

BRENTUXIMAB VEDOTIN som præ-ASCT-induktionsterapi hos R/R HL-patienter, der ikke reagerer på IGEV

Recidiverende/refraktær Hodgkins lymfom
NCT00430846

Afsluttet

Fase I åben-label dosisfindingsundersøgelse af SGN-35 for CD30 positive hæmatologiske maligniteter

Lymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, storcellet, anaplastisk | Sygdom, Hodgkin
NCT01026233

Afsluttet

Hjertesikkerhedsundersøgelse af Brentuximab Vedotin (SGN-35)

Lymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, storcellet, anaplastisk | Sygdom, Hodgkin
NCT05244473

Trukket tilbage

En sikkerhedsundersøgelse af Brentuximab Vedotin hos deltagere med HIV

Humant immundefektvirus
NCT00848926

Afsluttet

Et pivotalt åbent forsøg med Brentuximab Vedotin for Hodgkin-lymfom

Sygdom, Hodgkin
NCT03540849

Rekruttering

BV efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (BV-ALLO)

Hodgkin lymfom
NCT02280785

Afsluttet

Brentuximab Vedotin til recidiverende/refraktær CD30-positive non-Hodgkin lymfomer (BRAN)

Non-Hodgkin lymfom
NCT02164006

Afsluttet

Ny PI3K Delta-hæmmer TGR-1202, i kombination med Brentuximab Vedotin til patienter med Hodgkins lymfom

Hodgkins lymfom

Brentuximab Vedotin Plus Lenalidomide og Rituximab til behandling af recidiverende/refraktær DLBCL (ECHELON-3)

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, aktivt komparator, multicenter, fase 3-studie af Brentuximab Vedotin eller placebo i kombination med lenalidomid og rituximab hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktært diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med Brentuximab vedotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer