Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie ochrony przed grypą i COVID-19 dla kobiet w ciąży i dzieci zagrożonych medycznie

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Helen Marshall, University of Adelaide

Zwiększenie ochrony przed grypą i COVID-19 dla kobiet w ciąży i dzieci zagrożonych medycznie (badanie EPIC)

Kobiety w ciąży i dzieci z przewlekłymi schorzeniami są bardziej narażone na hospitalizację, przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz śmierć z powodu grypy i infekcji COVID-19. Wydaje się jednak, że wśród kobiet w wieku rozrodczym istnieje duża niechęć do szczepienia. Opracujemy interwencje „nakłaniające”, aby poprawić przyjmowanie szczepionek przeciwko grypie i COVID wśród kobiet w ciąży i dzieci z grupy ryzyka medycznego oraz przetestujemy skuteczność interwencji za pomocą randomizowanych kontrolowanych badań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kobiety w ciąży i dzieci z przewlekłymi schorzeniami są narażone na niedopuszczalne ryzyko hospitalizacji i śmierci z powodu grypy i infekcji COVID-19. Kobiety w ciąży są 3 razy bardziej narażone na śmierć z powodu COVID-19 i ponad 7 razy częściej na oddział intensywnej terapii (OIOM) z powodu grypy w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży. Dzieci z chorobami przewlekłymi są już narażone na większe ryzyko hospitalizacji z powodu grypy i konieczności leczenia na OIOM-ie oraz długoterminowej niepełnosprawności po COVID-19. Przyjęcie zalecanej szczepionki przeciw grypie wśród kobiet w ciąży i dzieci z grupy ryzyka medycznego w Australii wynosi zaledwie ~50%. Na podstawie ostatnich badań przewidywane spożycie szczepionki COVID-19 wśród obu grup prawdopodobnie również wyniesie ~50%. Te dwie grupy są preferowane pod opieką lekarzy specjalistów (położników i pediatrów) oraz specjalistycznego personelu pielęgniarskiego w szpitalach i rzadziej angażują się w podstawową opiekę zdrowotną, która zwykle zapewnia szczepienia.

Celem tego projektu jest opracowanie szturchańca (tj. małe zmiany w środowisku, które zmieniają zachowanie ludzi) i oceniają skuteczność interwencji polegającej na szturchaniu w poprawie przyjmowania szczepionki przeciwko COVID i grypie wśród kobiet w ciąży i dzieci z grup ryzyka medycznego, przeprowadzając cztery randomizowane badania kontrolne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1038

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital for Women
        • Kontakt:
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • Perth Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • King Edward Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w ciąży (COVID RCT) - osoby, które otrzymały 2 lub mniej dawek zalecanej szczepionki COVID-19 Kobiety w ciąży (grypa RCT) - osoby, które nie otrzymały szczepionki przeciw grypie w czasie ciąży Dzieci z grupy ryzyka medycznego (COVID RCT) - osoby, które otrzymały 1 dawkę lub nie otrzymały żadnej zalecanej szczepionki przeciwko COVID-19 Dzieci z grupy ryzyka medycznego (grypa RCT) – osoby, które nie otrzymały corocznej szczepionki przeciw grypie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży (COVID RCT) - osoby, które otrzymały 3 lub więcej dawek zalecanej szczepionki COVID-19 Kobiety w ciąży (grypa RCT) - osoby, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie w czasie ciąży Dzieci z grupy ryzyka medycznego (COVID RCT) - osoby, które otrzymało 2 lub więcej dawek zalecanej szczepionki przeciwko COVID-19 Dzieci z grupy ryzyka medycznego (RCT grypy) – osoby, które otrzymały coroczną szczepionkę przeciw grypie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży – szczepionka na COVID-19 RCT – grupa interwencyjna
Kobiety przydzielone losowo do grupy interwencyjnej otrzymają szturchnięcie (trzy wiadomości tekstowe w odstępie czterech tygodni), aby przypomnieć im o przyjęciu szczepionki przypominającej COVID-19
Behawioralne: Szturchać
Trzy wiadomości tekstowe, które są wysyłane w odstępie czterech tygodni, przypominające o zdobyciu szczepionek
Brak interwencji: Kobiety w ciąży - szczepionka COVID-19 RCT - grupa opieki standardowej
Kobiety przydzielone losowo do grupy standardowej opieki nie otrzymają szturchańca (trzy wiadomości tekstowe w odstępie czterech tygodni), aby przypomnieć im o przyjęciu szczepionki przypominającej COVID-19. W szpitalu otrzymają normalną opiekę.
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży – szczepionka przeciw grypie RCT – grupa interwencyjna
Kobiety losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają szturchnięcie (trzy wiadomości tekstowe w odstępie czterech tygodni), aby przypomnieć im o corocznej szczepionce przeciw grypie
Behawioralne: Szturchać
Trzy wiadomości tekstowe, które są wysyłane w odstępie czterech tygodni, przypominające o zdobyciu szczepionek
Brak interwencji: Kobiety w ciąży - szczepionka przeciw grypie RCT - grupa opieki standardowej
Kobiety przydzielone losowo do grupy standardowej opieki nie otrzymają szturchnięcia (trzy wiadomości tekstowe w odstępie czterech tygodni), aby przypomnieć im o corocznej szczepionce przeciw grypie. W szpitalu otrzymają normalną opiekę.
Eksperymentalny: Dzieci zagrożone medycznie – szczepionka na COVID-19 RCT – grupa interwencyjna
Rodzice dzieci zagrożonych medycznie, przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej, otrzymają zachętę (trzy wiadomości tekstowe w odstępie czterech tygodni), aby przypomnieć im, aby zaszczepili dziecku szczepionkę COVID-19
Behawioralne: Szturchać
Trzy wiadomości tekstowe, które są wysyłane w odstępie czterech tygodni, przypominające o zdobyciu szczepionek
Brak interwencji: Medycznie zagrożone dzieci - szczepionka COVID-19 RCT - grupa standardowej opieki
Rodzice dzieci zagrożonych medycznie, przydzielonych losowo do grupy opieki standardowej, nie otrzymają zachęty (trzy wiadomości tekstowe w odstępie czterech tygodni), aby przypomnieć im o konieczności podania dziecku szczepionki przeciwko COVID-19. W szpitalu otrzymają normalną opiekę.
Eksperymentalny: Dzieci zagrożone medycznie – szczepionka przeciw grypie RCT – grupa interwencyjna
Rodzice zagrożonych medycznie dzieci przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej otrzymają szturchnięcie (trzy wiadomości tekstowe w odstępie czterech tygodni), aby przypomnieć im o corocznej szczepionce przeciw grypie
Behawioralne: Szturchać
Trzy wiadomości tekstowe, które są wysyłane w odstępie czterech tygodni, przypominające o zdobyciu szczepionek
Brak interwencji: Medycznie zagrożone dzieci - szczepionka przeciw grypie RCT - grupa standardowej opieki
Rodzice dzieci zagrożonych medycznie, przydzielonych losowo do grupy opieki standardowej, nie otrzymają zachęty (trzy wiadomości tekstowe w odstępie czterech tygodni), aby przypomnieć im o corocznej szczepionce przeciw grypie. W szpitalu otrzymają normalną opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie odsetka kobiet w ciąży objętych interwencją w porównaniu do ramienia objętego standardową opieką, które otrzymały jedną dawkę szczepionki przeciw grypie sezonowej, zgodnie z oceną za pomocą Australijskiego Rejestru Szczepień (AIR).
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 42 tygodni
Różnica w odsetku kobiet w ciąży w grupie interwencyjnej w porównaniu do grupy objętej standardową opieką (nieinterwencyjnej), które otrzymały jedną dawkę szczepionki przeciw grypie od momentu randomizacji w czasie ciąży do miesiąca po porodzie, zostanie oceniona na podstawie danych dotyczących statusu szczepień zarejestrowanych w australijskim rejestrze szczepień Zarejestruj się (AIR).
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 42 tygodni
Aby określić odsetek dzieci objętych opieką medyczną objętych interwencją w porównaniu do grupy objętej standardową opieką, otrzymujących co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw grypie sezonowej, zgodnie z oceną za pomocą Australijskiego Rejestru Szczepień (AIR)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po randomizacji
Różnica w proporcji dzieci objętych ryzykiem medycznym w grupie objętej interwencją w porównaniu do grupy objętej opieką standardową (nieobjętej interwencją), które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw grypie sezonowej w ciągu 3 miesięcy po randomizacji, zostanie oceniona na podstawie danych dotyczących statusu szczepień zarejestrowanych w Australijskim Rejestrze Szczepień (POWIETRZE).
W ciągu 3 miesięcy po randomizacji
Aby określić odsetek kobiet w ciąży objętych interwencją w porównaniu z ramieniem objętym standardową opieką, które otrzymały jedną dawkę szczepionki przeciwko COVID-19, zgodnie z oceną za pomocą Australijskiego Rejestru Szczepień (AIR).
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 42 tygodni
Różnica w odsetku kobiet w ciąży w grupie interwencyjnej w porównaniu do grupy objętej standardową opieką (nieinterwencyjnej), które otrzymały jedną lub więcej dawek szczepionki przeciwko COVID-19 od momentu randomizacji w czasie ciąży do miesiąca po porodzie, zostanie oceniona na podstawie danych dotyczących statusu szczepienia zarejestrowane w Australijskim Rejestrze Szczepień (AIR).
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 42 tygodni
Aby określić odsetek dzieci objętych opieką medyczną objętych interwencją w porównaniu do grupy objętej standardową opieką, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko COVID-19, zgodnie z oceną za pomocą Australijskiego Rejestru Szczepień (AIR)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po randomizacji
Różnica w odsetku dzieci z grupy ryzyka, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu 3 miesięcy po randomizacji, zostanie oceniona na podstawie danych o statusie szczepień zarejestrowanych w Australijskim Rejestrze Szczepień (AIR).
W ciągu 3 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet w ciąży, które otrzymały szczepionkę przeciwko Covid-19 lub grypie, zmiana od wartości początkowej do miesiąca po porodzie, na podstawie cech społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do jednego miesiąca od daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 46 tygodni
Liczba uczestniczek w ciąży, które otrzymały szczepionki przeciwko Covid-19 lub przeciw grypie, zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca po porodzie, na podstawie cech społeczno-demograficznych na podstawie dokumentacji szpitalnej i Australijskiego Rejestru Szczepień (AIR).
Od daty randomizacji do jednego miesiąca od daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 46 tygodni
Liczba dzieci znajdujących się w grupie ryzyka pod względem medycznym, które otrzymały szczepionki przeciwko Covid-19 lub grypie, zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do trzech miesięcy po randomizacji, na podstawie cech społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego szczepienia przeciwko grypie lub COVID-19, oceniany do 3 miesięcy
Liczba dzieci i młodzieży objętych ryzykiem medycznym, które otrzymały szczepionkę przeciwko Covid-19 lub przeciw grypie, zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy po randomizacji, na podstawie charakterystyki społeczno-demograficznej na podstawie dokumentacji szpitalnej i Australijskiego Rejestru Szczepień (AIR).
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego szczepienia przeciwko grypie lub COVID-19, oceniany do 3 miesięcy
Ocena aktualności stosowania szczepionki przeciw grypie/COVID-19 wśród kobiet w ciąży w okresie badania poprzez określenie odsetka kobiet w ciąży, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie lub COVID-19 w poszczególnych miesiącach przez cały okres badania.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do jednego miesiąca od daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 46 tygodni
Terminowość zaszczepienia się kobiet w ciąży przeciwko grypie i szczepionce przeciwko grypie w okresie badania zostanie oceniona poprzez określenie różnicy w odsetku kobiet w ciąży, które otrzymały szczepionkę przeciwko grypie lub szczepionce przeciw grypie w poszczególnych miesiącach przez cały okres badania, z wykorzystaniem danych dotyczących statusu szczepień zarejestrowanych w Australijski Rejestr Szczepień (AIR).
Od daty randomizacji do jednego miesiąca od daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 46 tygodni
Ocena aktualności stosowania szczepionki przeciw grypie i szczepionce przeciwko grypie wśród dzieci z grupy ryzyka pod względem medycznym w okresie badania poprzez określenie odsetka dzieci z grupy ryzyka, które otrzymały szczepionkę przeciwko grypie w poszczególnych miesiącach.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego szczepienia przeciwko grypie lub COVID-19, oceniany do 3 miesięcy
Terminowość stosowania szczepionki przeciw grypie i szczepionce przeciw grypie wśród dzieci z grupy ryzyka w okresie badania poprzez określenie różnicy w odsetku dzieci z grupy ryzyka z medycznego punktu widzenia, które otrzymały szczepionkę przeciwko grypie lub szczepionkę przeciwko grypie w poszczególnych miesiącach przez cały okres badania, z wykorzystaniem zarejestrowanych danych o statusie szczepień w Australijskim Rejestrze Szczepień (AIR).
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego szczepienia przeciwko grypie lub COVID-19, oceniany do 3 miesięcy
Aby oszacować opłacalność sprawdzonych interwencji w porównaniu ze standardową opieką w warunkach szpitalnych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 46 tygodni po randomizacji
Koszt przyrostowy na dodatkową zaszczepioną osobę zostanie oszacowany poprzez porównanie interwencji ze standardową opieką w warunkach szpitalnych. Oceniony zostanie koszt jednego roku życia skorygowanego o jakość (QALY) uzyskanego w wyniku szczepienia przeciw grypie. Koszty wdrożenia zostaną pobrane z budżetu badania, z wyłączeniem kosztów związanych z działalnością badawczą. Szacunkowe pokrycie kosztów systemu opieki zdrowotnej związanych z chorobami związanymi z grypą (np. hospitalizacje i wizyty w nagłych przypadkach) zostaną zaczerpnięte z literatury i obliczone przy użyciu wag kosztów dla australijskich grup związanych z wyrafinowaną diagnozą (AR-DRG).
Od daty randomizacji do 46 tygodni po randomizacji
Aby określić różnicę w odsetku kobiet w ciąży objętych interwencją w porównaniu z ramieniem objętym standardową opieką, które otrzymały jedną dawkę szczepionki przeciw grypie/COVID-19, jak oceniono za pomocą Australijskiego Rejestru Szczepień (AIR).
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do jednego miesiąca od daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 46 tygodnia
Różnica w odsetku kobiet w ciąży, które otrzymały jedną dawkę szczepionki przeciw grypie/COVID-19 od momentu randomizacji w trakcie ciąży do miesiąca po porodzie, zostanie oceniona na podstawie danych o statusie szczepień zarejestrowanych w Australijskim Rejestrze Szczepień (AIR).
Od daty randomizacji do jednego miesiąca od daty pierwszego udokumentowanego porodu, ocenianego do 46 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Adelaide

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WCHN HREC/2022/HREC00082

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Szturchać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami