Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie IMES z DN na ATrP AC

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie domięśniowej stymulacji elektrycznej z suchym igłowaniem w aktywnych punktach wyzwalających adhezyjne zapalenie torebki stawowej

Celem naszego badania było porównanie DN i IMES pod kątem progu bólu ciśnieniowego, ROM i funkcji barku w aktywnych punktach spustowych z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Badanie to poszerzy rosnący zasób wiedzy, że jeśli te dwie techniki dają porównywalne wyniki i jeśli jedna technika jest lepsza od drugiej, która powinna być alternatywą terapii. Co więcej, byłoby to pożyteczne dla społeczeństwa, ponieważ w Pakistanie przeprowadzono bardzo niewiele badań z użyciem igłowania punktów spustowych w przypadku zlepionego zapalenia torebki stawowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W przeglądzie literatury z roku 2021 wykazano krótkotrwały efekt suchego igłowania mięśniowo-powięziowego punktu spustowego u pacjenta z zlepnym zapaleniem torebki stawowej. Doszli do wniosku, że MPPS z techniką DN łagodzą ból, ROM, niepełnosprawność i PPT wraz z konwencjonalnym postępowaniem fizjoterapeutycznym u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. W innym badaniu przeprowadzonym w 2021 r. w swoim badaniu osobno zaobserwowali wpływ suchego igłowania i techniki energii mięśniowej na cierpienie pacjenta zespół ucisku barku w aktywnym punkcie spustowym mięśnia podgrzebieniowego. W swoim badaniu doszli do wniosku, że suche igłowanie jest skuteczną metodą leczenia aktywnego punktu spustowego u pacjenta cierpiącego na zespół ucisku barku. W innym badaniu przeprowadzonym w 2023 r. w swoim badaniu zauważyli wpływ suchego igłowania ze stymulacją elektryczną na ból i niepełnosprawność u pacjenta z mięśniowo-szkieletowym barkiem ból. Dokonują systemowego przeglądu 5 badań, aby zobaczyć korzystny wpływ suchego igłowania i IMES. Doszli do wniosku, że znaczna poprawa bólu, ROM i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjenta z bólem mięśniowo-szkieletowym barku. W badaniu z 2021 roku w swoim badaniu zaobserwowali wpływ suchego igłowania z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów u pacjenta z bólem mięśniowo-powięziowym szyi. Zastosowali suche igłowanie na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy obecny w górnym mięśniu czworobocznym u pacjenta z mięśniowo-powięziowym bólem szyi. Doszli do wniosku, że elektryczna stymulacja nerwów poprawi niepełnosprawność i intensywność bólu u pacjenta z mięśniowo-powięziowym bólem szyi. W innym badaniu przeprowadzonym w 2021 r. w swoim badaniu zauważyli efekt stymulacji domięśniowej wraz z suchym igłowaniem u pacjenta z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Ich celem jest mięsień obręczy barkowej i mięsień przykręgosłupowy (C3 do C7). Doszli do wniosku, że IMES i suche igłowanie łagodzą ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej. W innym badaniu z 2021 r. w swoim badaniu skupiali się na mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia naramiennego, aby złagodzić ból. Doszli do wniosku, że suche igłowanie i IMES poprawiały krążenie krwi oraz ROM szyjki macicy i barków u pacjentów z MPPS, IMES i suche igłowanie, zgodnie z przeglądem literatury, są skuteczną metodą leczenia punktów spustowych występujących w różnych punktach w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejsza nasilenie bólu barku i niesprawność kończyny górnej poprzez dezaktywację aktywnych MPPS i poprawia ROM barku u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej. W związku z tym brak jest dowodów pozwalających na wyciągnięcie wniosków na temat skuteczności igłowania na sucho w porównaniu z domięśniową stymulacją elektryczną w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej pod względem progu bólu uciskowego i funkcji barku w aktywnych punktach spustowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: zia

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway general hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek 40 do 60 lat dla obu płci

    • Zdiagnozowani pacjenci w stadium 3 adhezyjnego zapalenia torebki z cukrzycą typu I i II
    • Zaangażowanie co najmniej 3 mięśni obręczy barkowej w aktywnych MPPS (podłopatkowy, najszerszy grzbietu, mięsień naramienny (przedni, środkowy, tylny)
    • Aktywne MPPS w mięśniach obręczy barkowej (podłopatkowym, nadgrzebieniowym, mięśniu naramiennym (przednim, środkowym, tylnym), obłym mniejszym, najszerszym grzbietu)
    • Odtwarzanie objawów pacjenta w aktywnym punkcie spustowym, napięty pas, nadwrażliwe miejsce, wzorzec bólu promieniowanego, lokalna reakcja skurczowa
    • Minimum 60 stopni aktywnego/pasywnego zakresu ruchu odwodzenia barku.

Kryteria wyłączenia:

  • Układowa choroba zapalna stawów barkowych (RZS, OA polimialgia reumatyczna)
  • Wypadek naczyniowo-mózgowy
  • Fibromialgia, deficyty neurologiczne kończyny górnej (uwięzienie korzeni nerwowych, radikulopatia szyjna, zespół ujścia klatki piersiowej)
  • Historia złamań, zwichnięć, ostrego uszkodzenia tkanek miękkich, ostrego zapalenia kaletki
  • Jałowa martwica głowy kości ramiennej lub ból trzewny promieniujący do barku
  • Ciąża, niedoczynność tarczycy, infekcja skóry
  • Pacjenci, którzy stosowali terapię przeciwpłytkową w ciągu ostatnich 3 dni badania
  • Ekstremalny strach przed igłami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Domięśniowa stymulacja elektryczna
Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy będzie celowany poprzez bezpośrednią domięśniową stymulację elektryczną przy użyciu metody bezpośredniego umieszczania elektrod, w której biegun anody i biegun katody stymulatora są połączone z igłami MPPS mięśni obręczy barkowej za pomocą złącza zacisku krokodylkowego, w którym obie elektrody są na brzuszku mięśnia, w którym biegun anody znajduje się na proksymalnym końcu i biegun katody na dystalnym końcu, wzdłuż połączenia mięśniowo-ścięgnistego. Do dostarczenia impulsów elektrycznych o następujących parametrach wykorzystano specjalnie zaprogramowany wygodny stymulator (dwukanałowy, wielofunkcyjny stymulator elektryczny): czas trwania impulsu 80µs, częstotliwość 100HZ i czas trwania 10 min
Inny: domięśniowa stymulacja elektryczna
Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy będzie celowany przez bezpośrednią domięśniową stymulację elektryczną przy użyciu metody bezpośredniego umieszczania elektrod, w której biegun anody i biegun katody stymulatora są połączone z igłami MPPS mięśni obręczy barkowej. AROM 10 powtórzeń × 2 serie × 30 s ,6 dni\tydzień, Ćwiczenia wzmacniające barki: Izometryczne bezbolesne (elastyczna Thera-band) 10 powtórzeń ×2 serie×30 sek.,6 dni\tydzień, Stopień mobilizacji Maitlanda 3 i 4 10 powtórzeń ×2 serie×30 sek.,6 dni\tydzień Razem przeprowadzono 6 sesji, każda po 30 minut
Inne nazwy:
  • leczenie konwencjonalne
Aktywny komparator: Igłowanie na sucho
DN dla MPPS zostanie wykonany nad zidentyfikowanymi lokalizacjami punktów spustowych pod odpowiednim kątem. Igły o odpowiedniej długości i grubości (30 mm) w zależności od głębokości lokalizacji MPs wprowadzane są w mięśnie obręczy barkowej w celu dezaktywacji aktywnych MPs. Następnie wprowadzone igły poruszały się tam i z powrotem, wywołując miejscową reakcję drgawkową, co dodatkowo potwierdza idealne umieszczenie igły w MPPS. Po uzyskaniu reakcji skurczowej suche igły trzymano w mięśniach przez około 10 minut. Wykonano igłowanie na sucho podłopatkowe, najszersze grzbietu, nadgrzebieniowe, mięśnia naramiennego i obłego mniejszego.
Inny: Igłowanie na sucho
AROM 10 powtórzeń ×2 serie×30 sek.,6 dni w tygodniu, Ćwiczenia wzmacniające barki: Izometryczne bezbolesne (elastyczna Thera-band) 10 powtórzeń ×2 serie×30 sek.,6 dni w tygodniu, Stopień mobilizacji Maitlanda 3 i 4 10 powtórzeń ×2 zestaw×30 s, 6 dni/tydzień W sumie przeprowadzono 6 sesji, każda po 30 minut
Inne nazwy:
  • leczenie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algometr (próg bólu uciskowego)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Tego narzędzia można użyć do oceny bólu uciskowego uczestnika na początku badania, w drugim i trzecim tygodniu po ocenie. Próg bólu uciskowego mierzy się w aktywnym punkcie spustowym w mięśniu podłopatkowym, mięśniu naramiennym (mrówka, środek, słupek), mięśniu najszerszym grzbietu, obłym mniejszym i nadgrzebieniowym. PPT mierzy się jako średnią i odchylenie standardowe w kg\cm2
3 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM Ramię (zgięcie)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, w drugim i trzecim tygodniu mierzono zakres ruchu zgięcia barku ROM
3 tydzień
ROM Ramię (porwanie)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, w drugim i trzecim tygodniu mierzono zakres ruchu ROM uprowadzenia barku
3 tydzień
ROM Ramię (rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 2. tydzień, 3. tydzień ROM zakresu ruchu barku Wykonano rotację zewnętrzną za pomocą goniometru cyfrowego
3 tydzień
Ramię ROM (obrót wewnętrzny)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, 2. tydzień, 3. tydzień ROM zakresu ruchu barku Rotację wewnętrzną wykonano za pomocą goniometru cyfrowego
3 tydzień
Skala chirurgów amerykańskich i łokciowych
Ramy czasowe: 3. tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, 2. tygodnia, trzeciego tygodnia, skali chirurgów amerykańskich i łokci (ASES) dokonano na 2 poziomie, kwestionariusz bólu 5 × (wartość 10-Q7), kwestionariusz ADL (5 × (wynik RAW) podzielony przez 3 , Ostateczna ocena odbywa się poprzez dodanie wyniku bólu i wyniku ADL. Całkowity minimalny wynik w skali 100-punktowej 0, które oznaczają najgorszą funkcję barku i maksymalny wynik 100, które oznaczają lepszą funkcję barku.
3. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RiphahIU Shafia Anjum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na domięśniowa stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami